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那他珠单抗国内有没有上市

发布时间:2024-11-03 16:01:11 阅读:976 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗国内有没有上市,那他珠单抗(natalizumab)于2004年11月美国FDA批准上市,国内尚未上市。

那他珠单抗:多发性硬化与克罗恩病的新希望

那他珠单抗(natalizumab)作为一种针对多发性硬化和克罗恩病的生物制剂,近年来备受关注。它通过调节免疫系统的功能,为患者带来了新的治疗选择。本文将就那他珠单抗在国内的上市情况进行探讨。

1. 多发性硬化的治疗

多发性硬化是一种免疫介导性的疾病,常导致神经系统的损伤和功能障碍。那他珠单抗作为一种靶向治疗药物,能够阻止炎症性细胞进入中枢神经系统,减少病情恶化的风险。其在国外已被广泛应用,并显示出显著的疗效。

2. 克罗恩病的应用

克罗恩病是一种慢性炎症性肠道疾病,对患者的生活质量造成了严重影响。那他珠单抗通过抑制免疫系统对肠道组织的攻击,可以减轻炎症反应,缓解症状,提高患者的生活质量。在临床研究中,它展现出了良好的治疗效果。

3. 国内上市情况

截至目前,那他珠单抗在国内尚未获得上市许可。尽管在国外已经取得了成功,但由于临床试验、监管审批等多种因素,其在国内的推广和应用仍面临着一定的挑战。随着我国生物制药产业的不断发展和政策的支持,相信那他珠单抗很快会为国内患者带来新的希望。

4. 未来展望

随着科技的不断进步和医学研究的深入,那他珠单抗作为一种创新的治疗手段,将在未来为更多患者带来福音。我们期待着在不久的将来,能够见证那他珠单抗在国内的上市,为多发性硬化和克罗恩病患者带来更好的治疗选择。