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帕利佐单抗有仿制药吗

发布时间:2024-11-03 17:50:46 阅读:1098 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利佐单抗有仿制药吗,帕利佐单抗(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

帕利佐单抗(Palivizumab)是一种预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。在市场上,有许多药物被广泛使用来治疗和预防各种疾病,而对于许多常见药物,也会出现仿制药的情况。那么,帕利佐单抗是否存在仿制药呢?

1. 什么是仿制药?

仿制药是指在原药物专利到期后,其他制药厂商生产的与原药物具有相同活性成分、剂型和适应症的药物。它们被认为与原药物具有相同的安全性和疗效,并经过了严格的药物监管机构的审批。

2. 帕利佐单抗的独特性

帕利佐单抗是一种单克隆抗体,由基因重组技术生产。它专门用于预防RSV感染引起的严重下呼吸道疾病,在特定高危儿童中应用。帕利佐单抗通过针对RSV表面的融合蛋白,阻止病毒进入宿主细胞,从而减少感染的风险。它是一种创新的生物制剂,用于提供被动免疫。

3. 当前关于仿制帕利佐单抗的情况

根据目前的信息,通过对药物专利保护期的分析,帕利佐单抗的专利保护期在某些国家/地区已经到期或即将到期。这意味着其他制药公司可以开始制造仿制品。仿制药的开发和审批过程是复杂的,需要进行临床试验和证明其与原药物的生物等价性。

4. 帕利佐单抗仿制药是否已经上市?

根据我所了解的信息,目前尚无关于仿制帕利佐单抗上市的报道。由于仿制药的研发和审批过程需要时间,需要满足严格的监管要求,可能需要一段时间才能看到仿制品的上市。

尽管目前还没有关于仿制帕利佐单抗上市的报道,但随着专利保护期的结束,未来可能会有仿制药的出现。仿制药有助于降低药物成本,提高药物的可及性。对于任何药物的使用,我们应该始终关注其疗效和安全性,并在医生的指导下合理使用。如果您对帕利佐单抗的使用有任何疑问或需要了解更多信息,请咨询医疗专业人士。