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莫赛妥莫单抗国内上市时间

发布时间:2024-11-04 14:23:14 阅读:1082 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗国内上市时间,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2020年12月获得了国内上市批准。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种针对毛细胞白血病的治疗药物,近年来备受关注。它的国内上市时间一直备受关注,对于患者和医疗界都具有重要意义。本文将就莫赛妥莫单抗国内上市时间进行探讨。

莫赛妥莫单抗:一种新的毛细胞白血病治疗药物

毛细胞白血病(Hairy Cell Leukemia,HCL)是一种罕见的慢性B细胞白血病,其特征为异常的毛细胞增生。传统治疗方法如化疗和干扰素治疗在某些患者中有效,但对于一些患者而言,尤其是复发或难治性的情况下,需寻求更有效的治疗方案。莫赛妥莫单抗作为一种新的治疗药物,为这些患者带来了新的希望。

1. 莫赛妥莫单抗的研发历程

莫赛妥莫单抗是一种通过靶向毛细胞白血病细胞表面CD22抗原来发挥作用的药物。它结合了一种毒素,可以将毛细胞白血病细胞引发细胞毒性。该药物的研发历程经历了临床试验和不断的优化,以确保其安全性和有效性。

2. 国外上市情况

莫赛妥莫单抗在国外一些国家已经获得上市许可,并且在临床实践中已经取得了一定的成效。其作为一种靶向治疗药物,受到了医生和患者的欢迎。在一些国家,它已被列为毛细胞白血病治疗的重要选择之一。

3. 国内上市进展

尽管莫赛妥莫单抗在国外取得了一定的进展,但其在国内的上市时间一直备受关注。由于国内的临床试验和审批流程,使得其上市时间相对较晚。随着中国医药市场的快速发展和对新药物的需求增加,莫赛妥莫单抗有望尽快在国内获得上市许可。

4. 对患者的意义

莫赛妥莫单抗的国内上市对于毛细胞白血病患者具有重要的意义。它为患者提供了一个新的治疗选择,尤其是对于那些对传统治疗方法无效或难以耐受的患者而言。同时,它也为医生提供了更多的治疗策略,有助于提高患者的生存率和生活质量。

总的来说,莫赛妥莫单抗的国内上市时间对于毛细胞白血病患者和医疗界都具有重要意义。我们期待着这一治疗药物尽快在国内获得上市许可,为患者带来更多的希望和福音。