西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家:瑞士Merk Serono
功能主治:用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌,可联合化疗进行综合治疗,也可进行长期维持治疗。
用法用量: 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中,每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症,本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2,之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整,请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗,随后继续使用本品进行维持治疗,直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢,滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟,随后每周给药的滴注时间为 60 分钟,滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应,包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备: - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂,制备输液过程中必须确保无菌操作,本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品: - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释):取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头,从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中,并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管,通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释):计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液,将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵:计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液,除去针头后将注射器连接到注射器泵,并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性:不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合, 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗儿童用药及老年用药,西妥昔单抗(Cetuximab)在儿童患者的用药通常需要考虑以下几点:1、儿童中某些类型的癌症,特别是头颈部鳞状细胞癌,可能表现出EGFR过度表达。在这些情况下,西妥昔单抗的使用可能被考虑;2、有时,西妥昔单抗可能作为临床试验的一部分,用于评估其在儿童中的安全性和有效性。
西妥昔单抗(Cetuximab)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。它通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)来抑制肿瘤生长和转移,被广泛应用于临床实践中。
1. 儿童用药考量
在儿童患者中,西妥昔单抗的使用存在一些特殊考量。首先,儿童患者的生长发育尚未完成,因此药物对于骨骼和身体其他器官的影响需要特别注意。其次,儿童患者的免疫系统相对成人而言可能更为活跃,因此需要更加谨慎地监测可能出现的免疫相关不良反应。
2. 老年用药注意事项
老年患者在接受西妥昔单抗治疗时也需要特别关注一些注意事项。由于老年患者常伴有多种慢性疾病和药物治疗,因此需要综合考虑药物间的相互作用和可能的不良反应。此外,由于老年人的肝肾功能普遍较差,因此在用药过程中需要谨慎调整剂量,以避免药物在体内的累积和不良反应的发生。
3. 个体化治疗策略
无论是儿童还是老年患者,都需要根据个体情况制定个性化的治疗策略。医生在确定西妥昔单抗治疗方案时,需要考虑患者的年龄、疾病严重程度、肿瘤特点以及其他潜在的健康风险因素,以确保治疗的安全性和有效性。
4. 随访和监测
无论是儿童还是老年患者,在接受西妥昔单抗治疗后都需要定期进行随访和监测。这包括监测肿瘤的疗效、不良反应的发生情况以及药物对机体其他系统的影响。及时调整治疗方案,可以最大限度地提高患者的生存质量和治疗效果。
西妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,在儿童和老年患者中的应用需要根据个体情况进行综合评估和个性化治疗。通过科学合理地调整治疗方案,并密切监测患者的病情变化,可以提高治疗的安全性和有效性,为患者带来更好的治疗效果。