尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布需要服用多久才能停药,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布:特发性肺纤维化的药物治疗
尼达尼布(Nintedanib),商业名称Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化,导致呼吸困难、氧气不足等症状。那么,尼达尼布需要服用多久才能停药呢?
1. 个体差异决定疗程
每个人的身体状况和疾病严重程度都不同,因此尼达尼布的治疗疗程会因人而异。一般来说,医生会根据患者的具体情况来制定个性化的治疗方案,包括药物剂量和服药时间等。
2. 持续治疗的必要性
特发性肺纤维化是一种慢性疾病,没有根治方法,但可以通过药物治疗来延缓疾病的进展。因此,尼达尼布通常需要长期持续使用,以维持其治疗效果。医生通常会建议患者按时服药,直到他们认为疾病已得到控制或治疗不再有效为止。
3. 停药前的考量
在停止尼达尼布治疗之前,医生会对患者进行全面评估,包括症状的改善程度、肺功能测试结果以及其他相关检查。如果医生认为疾病已得到有效控制,并且患者没有严重的副作用或并发症,他们可能会考虑逐渐减少药物剂量或停止药物治疗。
4. 随访和监测
即使停止尼达尼布治疗,患者仍然需要定期进行随访和监测。医生会定期检查患者的肺功能、症状和病情变化,以确保疾病没有复发或进展。在随访过程中,如果出现任何异常情况,医生可能会重新评估治疗方案,包括重新开始尼达尼布治疗或尝试其他治疗方法。
结论
尼达尼布是特发性肺纤维化的一种有效药物治疗方法,但需要长期持续使用才能维持其治疗效果。停药前需要医生全面评估患者的病情,确保疾病得到有效控制,并在停药后定期进行随访和监测。最终,医生会根据患者的具体情况来制定个性化的治疗方案,以达到最佳的治疗效果。