埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗的疗效与作用及副作用,埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用包括感染、白细胞减少、肝脏问题和神经系统症状等。使用时应遵循医生建议，及时报告不适。医生将评估并处理副作用。保持与医生的沟通，确保用药安全有效。埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
埃纳妥单抗(Elranatamab)：探索多发性骨髓瘤的新治疗方法
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种难治性恶性肿瘤，其特点是骨髓中有异常增殖的浆细胞，导致骨髓功能异常，并累及其他器官。虽然近年来针对多发性骨髓瘤的治疗方案有所进步，但复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗仍然具有挑战性。新兴的治疗药物埃纳妥单抗（Elranatamab）的问世，为这些患者带来了新的希望。
1. 埃纳妥单抗的疗效
埃纳妥单抗是一种抗体药物，通过与多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA（B-cell maturation antigen）结合，发挥其抗肿瘤作用。BCMA是一种在浆细胞瘤细胞表面高度表达的抗原，作为浆细胞瘤细胞的特异性标志物，成为多发性骨髓瘤的治疗靶点。埃纳妥单抗能够结合并杀伤BCMA阳性的多发性骨髓瘤细胞，从而抑制瘤细胞增殖。
2. 埃纳妥单抗的作用机制
埃纳妥单抗通过多种途径发挥其作用。首先，它可以通过引发细胞凋亡来诱导多发性骨髓瘤细胞的死亡。其次，埃纳妥单抗还能够激活免疫细胞，如自然杀伤细胞（natural killer cells）和T细胞，进一步增强它们对多发性骨髓瘤细胞的杀伤能力。此外，埃纳妥单抗还调节了免疫细胞的功能，并抑制了浆细胞瘤细胞生成的细胞因子，从而降低了肿瘤的生长速度。
3. 埃纳妥单抗的疗效临床研究
埃纳妥单抗的疗效在一些初步的临床研究中显示出了显著的潜力。对于难治性多发性骨髓瘤患者，埃纳妥单抗治疗可获得很好的反应率，并可延长无进展生存期。一些研究甚至发现，在经过多种治疗方案后，当患者的病情进一步恶化时，埃纳妥单抗仍然能够取得较好的疗效，为患者提供更多的治疗选择。
4. 埃纳妥单抗的副作用
虽然埃纳妥单抗在治疗多发性骨髓瘤中表现出了潜在的疗效，但也存在一些副作用需要关注。常见的副作用包括发热、恶心、呕吐、乏力等，但这些不良反应通常是可控的。此外，埃纳妥单抗还可能导致免疫相关的不良反应，如免疫细胞激活综合征（cytokine release syndrome，CRS），需要及时识别和处理。
埃纳妥单抗是一种新兴的治疗多发性骨髓瘤的药物，通过靶向BCMA，发挥抗肿瘤作用。它展现了一定的疗效，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。虽然存在一些可控的副作用，但在科学合理的监护下，埃纳妥单抗为患者带来了更多的希望。随着进一步研究的深入和临床实践的推广，相信埃纳妥单抗将在多发性骨髓瘤治疗领域发挥重要作用。
