依库珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
用法用量:用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克,然后 第5周900毫克,然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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依库珠单抗(Eculizumab)是一种针对人源化补体C5蛋白的单克隆抗体。它被广泛应用于多种因补体异常引起的疾病,如白血病、移植物抗宿主病等。最著名的是治疗特发性补体缺陷(Hemolytic Uremic Syndrome, HUS)和肾小球膜性肾病(membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN)等疾病。
在
依库珠单抗的治疗过程中,抗体阻断了补体C5蛋白的活性,从而防止与C5蛋白相关的补体反应发生。这些反应包括细胞溶解、血管内皮细胞损伤和白细胞趋化作用等,进一步减少了患者的疾病症状和恶化情况。
临床实验结果表明,
依库珠单抗可以显著改善HUS和MPGN患者的肾功能和生命质量。依库珠单抗的有效性和安全性已经在大规模的实验和长期的临床试验中得到证实。在美国食品和药物管理局(US FDA)的认证下,依库珠单抗被批准用于治疗激活性补体病(AHUS)和淋巴母细胞白血病(Leukemia)等疾病。
然而,依库珠单抗并非完美无缺。由于其针对补体C5蛋白的单克隆抗体抑制了补体系统引起的细胞溶解和细胞毒性反应,因此经常会导致细菌和病毒感染的发生,特别是肺部感染,需及时进行药物的控制和预防。除此之外,依库珠单抗的价格也很高,对部分患者造成了经济负担。
总的来说,
依库珠单抗在治疗补体异常相关的疾病方面具有显著的疗效和临床价值。但是疗效和安全性仍面临挑战,并且药物价格较高需要更多的失衡性策略,才能更好地服务患者。因此我们需要加强基础研究和临床研究,探索更加安全有效、成本更合理的新药物。