戈利木单抗国内有没有上市

发布时间：2024-11-14 12:45:21 阅读：1239 来源：问药网

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戈利木单抗 Golimumab SIMPONI 生产厂家：美国Centocor Ortho Biotech 功能主治：该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗。用法用量：　　1.类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎　　本品的推荐剂量方案为每月皮下注射一次，每次50mg。　　2.中度至重度活动期溃疡性结肠炎　　推荐给药方案是在第0周皮下注射200mg，然后在第2周注射100mg，然后每4周注射100mg进行维持治疗。　　3.监测评估安全性　　在开始使用本品治疗前和定期治疗期间，评估患者是否患有活动性结核病，并检测是否存在潜伏感染，且应在启动前对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。　　4.管理说明　　如果医生认为合适，患者可自行注射本品，指导患者遵循以下说明：　　(1)为确保正确使用，皮下注射前，让预充式注射器或自动注射器在室温下在纸盒外放置至少30分钟，请勿以任何其他方式加热本品。　　(2)给药前，通过观察窗目视检查溶液是否有颗粒和变色，本品为透明至微乳白色无色至浅黄色，如果溶液变色、浑浊或存在异物，请勿使用。　　(3)请勿使用预充式注射器或预充式自动注射器中剩余的任何产品。　　(4)告知对乳胶敏感的患者不要操作预充式注射器上的针头盖或自动注射器盖内的预充式注射器针头盖，因为其中含有干天然橡胶(乳胶的衍生物)。　　(5)给药时，如果需要多次注射，请在身体不同部位注射，并旋转注射部位，切勿在皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的区域进行注射。

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戈利木单抗国内有没有上市,戈利木单抗(Golimumab)于2009年4月在加拿大获批上市，于2017年12月国内批准上市。

戈利木单抗（Golimumab）作为一种生物制剂，被广泛应用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。其在国际市场上已经取得了一定的成功，但对于国内是否已经上市，仍然是许多患者关心的问题。以下将对戈利木单抗在国内上市的现状进行简要分析。

1. 国内药品监管体系

国内药品监管体系严格，对于新药的上市审批流程较为复杂。任何一种新药想要在国内上市，都必须通过严格的审批程序，包括临床试验、药物质量检验等多个环节。

2. 戈利木单抗的临床研究

戈利木单抗作为一种生物制剂，其临床研究历时较长。在国内，也进行了一系列的临床试验，评估其在治疗类风湿性关节炎等疾病中的疗效和安全性。

3. 市场准入和上市情况

截至目前，戈利木单抗尚未在国内获得上市许可。尽管其在国际市场上取得了一定的成功，但在国内的市场准入仍然存在一定的挑战。这可能与国内药品监管要求、市场竞争格局等因素有关。

4. 未来展望

随着国内药品监管体系的不断完善和生物制剂市场的逐渐成熟，戈利木单抗有望在未来在国内获得上市许可。这将为类风湿性关节炎患者提供更多的治疗选择，促进疾病管理和患者生活质量的提高。

总的来说，虽然戈利木单抗在国际市场上取得了一定的成就，但其在国内的上市情况仍然需要时间和进一步的努力。相信随着相关政策的支持和临床研究的深入，戈利木单抗在国内的上市将会取得进展，为患者带来更多的福祉。

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戈利木单抗国内有没有上市
戈利木单抗国内有没有上市,戈利木单抗(Golimumab)于2009年4月在加拿大获批上市，于2017年12月国内批准上市。戈利木单抗（Golimumab）作为一种生物制剂，被广泛应用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。其在国际市场上已经取得了一定的成功，但对于国内是否已经上市，仍然是许多患者关心的问题。以下将对戈利木单抗在国内上市的现状进行简要分析。 1. 国内药品监管体系国内药品监管体系严格，对于新药的上市审批流程较为复杂。任何一种新药想要在国内上市，都必须通过严格的审批程序，包括临床试验、药物质量检验等多个环节。 2. 戈利木单抗的临床研究戈利木单抗作为一种生物制剂，其临床研究历时较长。在国内，也进行了一系列的临床试验，评估其在治疗类风湿性关节炎等疾病中的疗效和安全性。 3. 市场准入和上市情况截至目前，戈利木单抗尚未在国内获得上市许可。尽管其在国际市场上取得了一定的成功，但在国内的市场准入仍然存在一定的挑战。这可能与国内药品监管要求、市场竞争格局等因素有关。 4. 未来展望随着国内药品监管体系的不断完善和生物制剂市场的逐渐成熟，戈利木单抗有望在未来在国内获得上市许可。这将为类风湿性关节炎患者提供更多的治疗选择，促进疾病管理和患者生活质量的提高。总的来说，虽然戈利木单抗在国际市场上取得了一定的成就，但其在国内的上市情况仍然需要时间和进一步的努力。相信随着相关政策的支持和临床研究的深入，戈利木单抗在国内的上市将会取得进展，为患者带来更多的福祉。

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2024-11-14
戈利木单抗药物相互作用是什么
戈利木单抗药物相互作用是什么,戈利木单抗(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂，它被用于治疗一些自身免疫性疾病，特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下：用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。戈利木单抗（Golimumab）是一种生物制剂，被广泛应用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。在治疗过程中，药物相互作用是一个重要的考虑因素。本文将探讨戈利木单抗与其他药物的相互作用，以及这些相互作用对治疗效果的影响。戈利木单抗与其他药物的相互作用可以分为以下几个方面： 1. 免疫抑制剂的相互作用：戈利木单抗作为一种免疫抑制剂，与其他免疫抑制剂如甲氨蝶呤（methotrexate）等常用于治疗类风湿性关节炎的药物可能发生相互作用。这些相互作用可能会增加免疫系统抑制的程度，导致感染等副作用的风险增加。 2. 非甾体抗炎药（NSAIDs）的相互作用： NSAIDs常用于缓解关节炎引起的疼痛和炎症。与戈利木单抗联合使用时，需要注意它们可能增加消化道溃疡和出血的风险。医生通常会权衡利弊，根据患者的具体情况来决定是否联合应用这些药物。 3. 生物制剂的相互作用：除了戈利木单抗外，还有其他生物制剂如肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（如英夫利昔单抗、利妥昔单抗等）也用于治疗类风湿性关节炎。联合应用不同的生物制剂可能增加免疫系统抑制的风险，增加感染等不良反应的发生率。 4. 其他药物的相互作用：戈利木单抗还可能与其他药物如抗生素、抗真菌药等发生相互作用，影响它们的代谢和清除。因此，在联合使用这些药物时，需要密切监测患者的病情和药物反应，及时调整药物剂量和治疗方案。在治疗类风湿性关节炎等疾病时，选择合适的药物组合至关重要。医生需要根据患者的病情、药物耐受性和副作用风险等因素来制定个性化的治疗方案，以确保治疗效果最大化，同时尽量减少不良反应的发生。在选择戈利木单抗时，应当特别注意其与其他药物的相互作用，以保证治疗的安全有效。

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2024-11-12
戈利木单抗该如何储存
戈利木单抗该如何储存,戈利木单抗(Golimumab)贮存条件为：在2℃至8℃的冰箱中避光冷藏储存。置于儿童不可接触的地方。戈利木单抗（Golimumab）是一种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂。正确的储存方式对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是关于戈利木单抗如何储存的详细信息： 1. 储存温度要求戈利木单抗需要在2°C到8°C（36°F到46°F）的温度下储存。在这个温度范围内，药物能够保持稳定性并保持其疗效。 2. 避免冻结切记不要将戈利木单抗暴露在冷冻温度下。冻结可能会导致药物失去活性，从而降低治疗效果。 3. 避光储存戈利木单抗时应避免阳光直射或强光照射。药物应该存放在原包装中，远离明亮的光源，以防止药物受到光的影响而失效。 4. 避免震动戈利木单抗在储存和运输过程中应避免受到剧烈的震动或振荡。药物容器应该被稳妥地放置在储存位置，以防止药物的结构或性能受损。在正确的储存条件下，戈利木单抗的有效期限可以得到最大程度地延长，确保患者获得最佳的治疗效果。如果有任何疑问或者对于储存条件有所不清，请咨询医生或药师进行进一步的指导。

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2024-11-07
戈利木单抗说明书及用法用量
戈利木单抗说明书及用法用量,戈利木单抗(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂，它被用于治疗一些自身免疫性疾病，特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下：用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。随着医学科技的不断进步，越来越多的药物被开发出来，以满足患者的需求。戈利木单抗（Golimumab）作为一种治疗类风湿性关节炎的生物制剂，其独特的机制和有效性备受关注。以下将对戈利木单抗的说明书及其用法用量进行详细介绍。戈利木单抗的用途 1. 戈利木单抗的适应症戈利木单抗是一种生物制剂，主要用于治疗类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎（PsA）和脑膜炎性脊柱关节炎（axSpA）等自身免疫性关节病疾病。 2. 戈利木单抗的作用机制戈利木单抗通过抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的活性，减少炎症介质的释放，从而抑制关节炎的病理过程，减轻疼痛和关节肿胀，改善关节功能。戈利木单抗的用法用量 3. 用法戈利木单抗通常以皮下注射的形式给药。患者可在医生指导下自行注射，也可以由医疗专业人员进行注射。 4. 用量在治疗类风湿性关节炎的成人患者中，戈利木单抗的推荐剂量为每次50毫克。首次使用时，通常会进行一个持续性剂量的注射，然后在第2、4和8周分别进行一次注射，之后每4周注射一次。在一些情况下，剂量可能会根据患者的病情和临床反应进行调整。结语戈利木单抗作为一种生物制剂，在治疗类风湿性关节炎等自身免疫性关节病疾病中发挥着重要作用。了解其用途、作用机制以及正确的用法用量对于患者和医疗专业人员都至关重要。在使用过程中，应严格遵循医嘱，并定期进行监测和评估疗效。

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2024-11-06
戈利木单抗一个疗程多少钱
戈利木单抗一个疗程多少钱,戈利木单抗(Golimumab)的版本有：1、CilagAG生产版本；2、美国CentocorOrthoBiotech生产版本。代购价格是4800元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。戈利木单抗（Golimumab）是一种生物制剂，被广泛应用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。其作用机制是通过抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α），从而减轻疾病症状，改善患者生活质量。随着治疗技术的发展和医疗费用的不断上涨，患者们普遍关心的问题之一就是戈利木单抗一个疗程需要多少钱。 1. 戈利木单抗的价格因素治疗费用受多种因素影响，包括患者所在地区的医疗体系、医院级别、药品品牌、剂量以及治疗方案等。在不同的地区和医院，戈利木单抗的价格可能存在差异。 2. 医保覆盖情况在一些地区，戈利木单抗可能被纳入医保报销范围，患者可以通过医保政策减轻治疗费用负担。但是在另一些地区，戈利木单抗可能未被纳入医保，患者需要自费购买，费用较高。 3. 患者经济情况患者的经济情况也是影响治疗费用的重要因素。一些患者可能无法承担高昂的治疗费用，需要寻找其他方式获得药物或寻求医疗援助。 4. 价格咨询和谈判患者在面临高昂的治疗费用时，可以通过与医生或医院进行价格咨询和谈判，寻求降低费用的可能性。有时候，医院或制药公司也会提供价格优惠或患者援助计划，帮助患者减轻经济压力。戈利木单抗一个疗程的费用因地区、医保政策、患者经济情况等因素而异。患者在接受治疗前应该充分了解相关费用，并根据自身情况选择适合的治疗方案。

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2024-11-02

戈利木单抗 Golimumab SIMPONI相关咨询

戈利木单抗的包装规格是怎么样的
戈利木单抗的包装规格是怎么样的,戈利木单抗(Golimumab)有多种版本，其规格如下：1、CilagAG生产版本：50mg(0.5ml)*1支/盒；2、美国CentocorOrthoBiotech生产版本：50mg/0.5ml。戈利木单抗（Golimumab）是一种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂，被广泛应用于临床实践中。其包装规格是关乎药品使用和管理的重要信息，下面将对戈利木单抗的包装规格进行详细介绍。戈利木单抗的包装规格如何？ 1. 标准剂量规格戈利木单抗通常以标准剂量规格进行包装，以确保患者能够准确地按照医嘱使用。这些标准剂量通常以毫克（mg）为单位表示，具体剂量会根据患者的病情和医生的建议而定。常见的标准剂量规格包括50mg和100mg。 2. 注射装置类型戈利木单抗通常以注射剂的形式供应，因此其包装规格也涉及到注射装置的类型。常见的注射装置包括预填式注射器和注射用针筒，这些装置能够确保药品的安全和易于患者使用。 3. 包装数量戈利木单抗的包装数量会根据剂量和治疗周期的不同而有所变化。一般来说，药品会以盒装或瓶装的形式出售，每盒或每瓶中含有一定数量的剂量，以满足患者一段时间的治疗需求。 4. 包装材料和标识戈利木单抗的包装材料通常是医用级别的塑料或玻璃，以确保药品的稳定性和安全性。此外，包装上会标有药品的名称、剂量、生产日期、有效期限等重要信息，以便医生和患者正确使用和管理药品。戈利木单抗的包装规格包括标准剂量规格、注射装置类型、包装数量以及包装材料和标识等方面。这些规格信息对于医生和患者正确使用和管理药品具有重要意义，有助于确保治疗效果和患者安全。

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2024-11-14 17:17:26
戈利木单抗的副作用大不大
戈利木单抗的副作用大不大,戈利木单抗(Golimumab)常见副作用有：1、感染的迹象，如发热、咳嗽、尿频等；2、皮疹、荨麻疹、呼吸急促等；3、注射部位的疼痛、红肿或肿块、免疫系统反应；4、血小板减少，增加出血倾向肝功能异常；5、头痛、感觉异常等；6、心血管问题。戈利木单抗(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂，它被用于治疗一些自身免疫性疾病，特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下：用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。戈利木单抗（Golimumab）是一种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂，它通过靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α）来减轻疾病症状和控制炎症反应。虽然戈利木单抗在治疗类风湿性关节炎方面表现出色，但是患者们常常关心的是它是否会带来副作用。那么，戈利木单抗的副作用究竟大不大呢？接下来我们将对此进行探讨。 1. 服用戈利木单抗可能出现的常见副作用戈利木单抗作为一种生物制剂，可能会引起一些常见的副作用，包括但不限于注射部位的红肿、疼痛或瘙痒等局部反应。此外，患者在治疗期间可能会感到乏力、头痛、恶心等轻度不适，这些通常是暂时性的，随着治疗的进行往往会逐渐减轻或消失。 2. 严重副作用的可能性尽管戈利木单抗在大多数患者身上表现良好，但仍然存在一些患者可能出现严重副作用的风险。这些严重副作用可能包括严重的过敏反应、感染、心血管事件以及可能影响肝脏或肾脏功能的问题。因此，在服用戈利木单抗期间，患者需要密切关注自己的身体状况，并定期进行医疗监测以及与医生沟通交流。 3. 患者应如何应对可能的副作用对于患者来说，正确的应对副作用至关重要。首先，患者应该定期与医生进行沟通，向医生详细描述自己的症状和感受，及时报告任何异常情况。其次，患者应该严格按照医生的建议进行治疗，并避免自行调整药物剂量或停止治疗。最后，患者在服用戈利木单抗期间应尽量避免接触可能增加感染风险的环境或物质，如疫情期间尽量减少外出、避免人群聚集等。综上所述，戈利木单抗作为治疗类风湿性关节炎的有效药物，虽然可能会带来一些副作用，但在大多数情况下是可以控制和管理的。患者在服用期间应密切关注自身状况，与医生保持沟通，并采取积极的生活方式和治疗方案来最大程度地减少可能的副作用对生活质量的影响。

陈志明 | 问药网药师

2024-11-11 14:01:51
戈利木单抗功效与作用主要有哪些
戈利木单抗功效与作用主要有哪些,戈利木单抗(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂，它被用于治疗一些自身免疫性疾病，特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下：用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。戈利木单抗（Golimumab）作为一种生物制剂，广泛应用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的治疗中。它通过抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的作用，调节免疫系统功能，从而减轻炎症反应和关节症状，改善患者的生活质量。下面将详细介绍戈利木单抗的功效与作用。 1. 缓解关节炎症状戈利木单抗通过靶向TNF-α，可以有效减少关节内的炎症反应。这一作用使得患者的关节肿胀、疼痛和活动受限等症状得以明显缓解，从而改善了患者的生活质量。 2. 减少关节损伤进展除了缓解炎症症状外，戈利木单抗还可以减少关节损伤的进展。通过抑制炎症介质的释放，它可以减少关节软骨和骨骼的损伤，延缓疾病的发展，降低了患者长期残疾的风险。 3. 提高生活质量随着关节炎症状的减轻和关节损伤的减少，患者的生活质量得到显著改善。他们可以更好地进行日常活动，如行走、上下楼梯等，减少了疼痛和不适感的困扰，从而更好地融入社会和工作中。 4. 长期疗效稳定戈利木单抗作为一种生物制剂，其长期疗效稳定性得到了广泛的认可。大量临床研究表明，患者在使用戈利木单抗治疗后可以长期维持疾病的稳定状态，减少复发和加重的风险，使得治疗效果更加持久可靠。戈利木单抗作为一种重要的类风湿性关节炎治疗药物，具有明显的疗效和良好的安全性，为患者带来了新的希望。使用前务必咨询医生，根据个体情况制定合理的治疗方案，以确保药物的最佳疗效和安全性。

张胜泉 | 问药网药师

2024-11-03 10:08:28
戈利木单抗有哪些注意事项和副作用
戈利木单抗有哪些注意事项和副作用,戈利木单抗(Golimumab)常见副作用有：1、感染的迹象，如发热、咳嗽、尿频等；2、皮疹、荨麻疹、呼吸急促等；3、注射部位的疼痛、红肿或肿块、免疫系统反应；4、血小板减少，增加出血倾向肝功能异常；5、头痛、感觉异常等；6、心血管问题。戈利木单抗(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂，它被用于治疗一些自身免疫性疾病，特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下：用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。戈利木单抗（Golimumab）是一种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂，具有明显的疗效。在使用过程中，患者需注意一些事项，同时也需了解可能出现的副作用。以下将详细介绍戈利木单抗的注意事项与可能的副作用。 1. 使用戈利木单抗前的准备在开始使用戈利木单抗之前，患者应与医生充分沟通，了解药物的作用机制、使用方法以及可能的风险。医生将会评估患者的病情和健康状况，以确定是否适合使用戈利木单抗，并根据具体情况制定个性化的治疗方案。 2. 使用戈利木单抗时的注意事项在使用戈利木单抗期间，患者需密切关注自身的健康状况，并定期进行医学检查。在治疗过程中，患者应按照医生的建议规范使用药物，严格按照药物说明书上的用药剂量和用药频次进行。同时，患者还应避免接种活疫苗，因为戈利木单抗可能会影响免疫系统的正常功能，增加感染的风险。 3. 戈利木单抗可能出现的副作用尽管戈利木单抗在治疗类风湿性关节炎方面效果显著，但在使用过程中，患者仍可能出现一些不良反应。常见的副作用包括注射部位的疼痛、发红、肿胀以及注射部位的皮肤反应。此外，戈利木单抗还可能增加患者感染的风险，导致呼吸道感染、尿路感染等。 4. 如何应对戈利木单抗的副作用如果患者在使用戈利木单抗期间出现不良反应，应立即告知医生。医生会根据具体情况调整治疗方案，可能会调整药物剂量或者暂时中止药物的使用。此外，患者还应注意保持良好的生活习惯，加强营养，增强体质，减少感染的风险。在使用戈利木单抗的过程中，患者需密切关注自身的健康状况，并与医生保持良好的沟通。只有在医生的指导下规范使用药物，才能确保治疗的效果，并尽可能减少副作用的发生。

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2024-10-28 10:24:07
戈利木单抗的主要成份是什么
戈利木单抗的主要成份是什么,戈利木单抗(Golimumab)主要成份为：一种对人肿瘤坏死因子TNFα具有特异性的人IgG1қ单克隆抗体，其表现出分子质量约为150至151千道尔顿的多糖形式。戈利木单抗（Golimumab）是一种生物制剂，被广泛应用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。它是一种抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体，通过靶向TNF-α，来调节免疫系统的异常反应，从而减轻炎症和症状。 1. 戈利木单抗的成分来源戈利木单抗的主要成分是单克隆抗体，这种抗体是由人工培育的免疫细胞产生的，它具有高度的特异性，能够精确地结合到TNF-α分子上，从而阻断其与受体的结合，抑制炎症反应。 2. 抗肿瘤坏死因子α的作用机制 TNF-α是一种由免疫细胞产生的炎症介质，它在炎症过程中起着重要作用。但在自身免疫性疾病中，过度活跃的TNF-α反而会导致炎症反应过度，损害关节和组织。戈利木单抗作为抗TNF-α的药物，能够阻断TNF-α与其受体的结合，减少炎症介质的释放，从而降低炎症反应，缓解疾病症状。 3. 临床应用与疗效评估戈利木单抗已被证明在治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病中具有显著的疗效。临床研究表明，使用戈利木单抗可以显著改善患者的关节炎症状，减少关节破坏，并改善生活质量。同时，戈利木单抗也被广泛用于其他自身免疫性疾病的治疗，如银屑病关节炎等。 4. 安全性与不良反应虽然戈利木单抗在治疗自身免疫性疾病方面效果显著，但其也存在一定的安全性风险。常见的不良反应包括感染、注射部位反应、过敏反应等。因此，在使用戈利木单抗时，医生需要根据患者的具体情况进行评估，并密切监测不良反应的发生。

黄斌 | 问药网药师

2024-10-25 16:16:26

美国Centocor Ortho Biotech(简称COB)制药公司是一家在生物技术和制药领域具有显著影响力的公司。

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