达雷妥尤单抗临床试验

发布时间：2024-11-17 11:51:46 阅读：1211 来源：问药网

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达雷木单抗生产厂家：美国强生公司(Johnson & Johnson）功能主治：治疗多发性骨髓瘤，临床12个月无进展生存高用法用量：用法用量　　新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗1-6周：每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周：每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);　　第55周开始直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周)：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周)：每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);　　停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周)：每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);　　在ASCT之后重新开始治疗后的第1周，每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周：每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周：每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;

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达雷妥尤单抗是一种针对多发性骨髓瘤的治疗药物，近年来在临床试验中展现出令人鼓舞的疗效。其作用机制独特，为患者带来了新的治疗希望。以下将介绍达雷妥尤单抗在临床试验中的表现和前景。

达雷妥尤单抗在临床试验中的表现

1. 有效性验证

通过临床试验数据显示，达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤方面表现出显著的疗效。与传统治疗方法相比，其在提高患者生存率和减少疾病进展方面具有明显优势。

2. 安全性评估

临床试验还对达雷妥尤单抗的安全性进行了充分评估，结果显示该药物在一定剂量下具有较好的耐受性，仅出现较轻度的不良反应，且可以有效控制。

3. 个体化治疗潜力

达雷妥尤单抗作为一种靶向治疗药物，针对特定的抗原进行作用，为个体化治疗提供了新的可能性。在临床试验中，针对不同患者的特异性治疗效果也得到了初步验证。

4. 临床应用前景展望

随着达雷妥尤单抗在临床试验中取得的积极结果，其在未来的临床应用前景备受期待。这种新型药物为多发性骨髓瘤患者带来了更多治疗选择，有望成为未来治疗该疾病的关键药物之一。

通过对达雷妥尤单抗的临床试验及其表现进行深入探讨，我们可以看到这一新药物在治疗多发性骨髓瘤中的潜力和前景。随着进一步的临床研究和实践，相信达雷妥尤单抗将为患者带来更多的希望与可能。

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达雷木单抗相关文章

达雷妥尤单抗打后的反应
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种针对多发性骨髓瘤的靶向疗法，被广泛用于治疗这种恶性肿瘤。在接受达雷妥尤单抗治疗后，患者可能会经历一系列的治疗反应，这些反应需要得到妥善的处理和管理，以确保患者的治疗效果和生活质量。达雷妥尤单抗的治疗反应主要分为两种类型：与输注相关的反应和晚期反应。下文将详细介绍这两类反应的特点及处理方法。 1. 与输注相关的反应在接受达雷妥尤单抗输注后，患者可能会出现与输注相关的反应。这些反应通常在或之后的24小时内发生，包括发热、头痛、恶心、呕吐、皮疹等症状。这些反应大多数是轻度或中度的，并且可以通过适当的药物管理得到缓解和控制。 2. 晚期反应除了输注相关的反应外，患者在治疗过程中还可能出现晚期反应。这些反应可能包括感染、贫血、血小板减少、神经病变等。患者在接受达雷妥尤单抗治疗期间应定期进行相关的实验室检查，以监测这些潜在的晚期反应，并根据检查结果调整治疗方案。 3. 个体化的治疗方案针对达雷妥尤单抗治疗后的反应，医疗团队应制定个体化的治疗方案。这需要综合考虑患者的身体状况、病史、疾病进展情况等因素，以确保患者能够获得最佳的治疗效果。因此，及时与医疗团队沟通、遵循医嘱并定期复诊是非常重要的。 4. 心理支持与生活质量除了医疗治疗外，患者在接受达雷妥尤单抗治疗过程中也需要获得心理支持和提高生活质量的帮助。面对恶性肿瘤，患者和家人可能面临着巨大的心理压力，这时候专业的心理支持团队能够提供帮助和支持，帮助患者积极面对治疗过程。综上所述，了解达雷妥尤单抗治疗后可能出现的反应是非常重要的。通过科学合理的治疗方案和全面细致的护理管理，患者可以获得更好的治疗效果和生活质量，与疾病抗争的道路也将更加坚定和明朗。

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2024-12-21
达雷妥尤单抗需要打多少次
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种靶向治疗多发性骨髓瘤的创新药物，其有效性和安全性备受关注。患者常常会关心，在治疗过程中需要接受多少次达雷妥尤单抗注射。本文将对这一问题进行探讨和解答。 1. 治疗计划和个体差异在确定接受达雷妥尤单抗治疗的次数时，医生会结合患者的疾病状况、病情严重程度以及治疗反应等因素进行综合评估。因此，治疗计划会因人而异，通常需要进行个体化调整。 2. 初始治疗阶段在多发性骨髓瘤的初期治疗阶段，通常患者需要每周定期注射达雷妥尤单抗，持续数周或数个月。这一阶段的治疗旨在减少肿瘤负荷、控制病情，并为后续治疗奠定基础。 3. 维持治疗方式一旦患者病情得到控制和稳定，治疗方案可能会转变为维持阶段。在这一阶段，达雷妥尤单抗的使用频率和剂量可能会有所调整，通常是每几周或每几个月进行一次注射，以维持疗效并延长疾病缓解期。 4. 治疗响应和调整医生会定期监测患者对达雷妥尤单抗治疗的反应和病情变化，根据检测结果决定是否需要调整治疗方案和次数。有时治疗计划需要灵活变通，以确保患者获得最佳的治疗效果。多发性骨髓瘤是一种复杂的疾病，达雷妥尤单抗作为一线治疗药物，为患者提供了新的治疗选择。在接受此药物治疗时，患者应积极配合医生的建议和监测，严格按照治疗计划进行，以获得更好的疗效和生存质量。因此，对于达雷妥尤单抗的使用次数，应该根据医生的指导和具体情况进行调整和执行。

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2024-12-20
达雷妥尤单抗为啥医院没有
达雷妥尤单抗（Daratumumab），又被称为达雷木单抗，是一种用于治疗多发性骨髓瘤的靶向药物。近来有患者反映在一些医院难以获得这种重要的药物。究竟是什么原因导致医院缺货达雷妥尤单抗呢？让我们一起深入探讨。 1. 供应链短缺在当下全球疫情的影响下，许多药品的供应链都面临着挑战，达雷妥尤单抗也不例外。生产这种药物所需要的原材料、生产工艺等环节受到疫情封锁和限制，导致供应链上出现了短缺。这一状况直接影响到了医院药物库存的充足性，造成患者难以获得所需的达雷妥尤单抗治疗。 2. 市场需求增加随着医疗水平的提升和患者意识的增强，对于多发性骨髓瘤治疗的需求不断增加。达雷妥尤单抗作为一种有效的治疗药物，逐渐成为多发性骨髓瘤患者的首选之一。由于市场需求激增，一些医院难以及时跟上药物的采购和供应，从而导致了达雷妥尤单抗匮乏的情况。 3. 价格因素影响达雷妥尤单抗作为一种生物制药，生产成本较高，价格也相对昂贵。在一些医疗机构中，低价药物的优先采购也导致了一些高价药物的供应不足。因此，达雷妥尤单抗的高价格也成为医院缺货的原因之一。 4. 药品审批和进口限制药品的审批和进口限制也是影响达雷妥尤单抗供应的重要因素之一。由于涉及到跨国生产和进口，药品需要通过繁琐的审批程序才能在市场上流通。一旦出现审批或进口环节的延误，就会直接影响到药品在医院的供应情况。综上所述，导致医院缺货达雷妥尤单抗的原因有多方面，涉及到供应链、市场需求、价格因素以及审批限制等方面。对于患者而言，及时沟通医生和医疗机构，了解药物供应情况，寻找替代方案是缓解这一困境的关键措施。希望相关部门和企业能够共同努力，保障患者获得所需的治疗药物，确保医疗系统的健康运转。

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2024-12-12
达雷妥尤单抗的作用机制
达雷妥尤单抗的作用机制,达雷妥尤单抗(Daratumumab)是针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物，结合CD38抗原，破坏癌细胞并抑制其生长，降低疾病进展的风险。注射后，它特定的选择目标，与癌细胞结合，发生免疫结合作用促进癌细胞的特异性死亡，对正常细胞无伤害。达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种新型的单克隆抗体药物，被广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗中。其靶向作用机制在癌症治疗中发挥着重要作用。通过深入了解达雷妥尤单抗的作用机制，可以更好地理解其在治疗多发性骨髓瘤等疾病中的作用和效果。 1. 达雷妥尤单抗如何靶向多发性骨髓瘤细胞？达雷妥尤单抗通过靶向CD38抗原来抑制多发性骨髓瘤细胞的生长和扩散。CD38是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的抗原，达雷妥尤单抗可以与CD38特异性结合，并激活免疫细胞，引导它们攻击并清除患者体内的恶性细胞。 2. 通过激活宿主免疫系统实现治疗效果达雷妥尤单抗通过激活宿主免疫系统的效应细胞，如自然杀伤细胞和巨噬细胞，促使它们针对多发性骨髓瘤细胞展开攻击。这种机制可以增强患者自身的抗肿瘤免疫应答，有助于控制病情并提高治疗效果。 3. 诱导抗体依赖性细胞介导的毒杀作用达雷妥尤单抗还可以通过诱导抗体依赖性细胞介导的毒杀作用来清除多发性骨髓瘤细胞。一旦达雷妥尤单抗与CD38结合，会激活免疫细胞，使它们释放毒素并直接杀伤肿瘤细胞，从而达到抑制病情发展的效果。 4. 药物疗效的持续性与安全性保障达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中表现出较好的疗效与安全性。其治疗效果持续稳定，同时在临床实践中也展现出较好的耐受性和安全性，为患者提供了一种有效的治疗选择。总体而言，达雷妥尤单抗通过靶向CD38抗原、激活宿主免疫系统、诱导抗体依赖性细胞介导的毒杀作用等多方面的机制，在治疗多发性骨髓瘤中发挥着重要的作用。随着对其作用机制的进一步研究，相信会为未来癌症治疗领域带来更多的希望与可能。

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2024-12-10
达雷妥尤单抗的厂家
探寻达雷妥尤单抗的制造商：致力于多发性骨髓瘤治疗的新希望达雷妥尤单抗，又称为达雷木单抗，是一种革命性的药物，被广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗。其制造商在这一领域扮演着至关重要的角色，为患者提供新的治疗选择。让我们一起深入了解达雷妥尤单抗的制造商。在医药行业中，制药公司扮演着关键的角色，他们不仅仅是药物的生产者，更是推动医疗科学发展的重要力量。达雷妥尤单抗的制造商致力于研发和生产这种革命性药物，为患者带来新的希望和治疗选择。 1. 专注于创新研发达雷妥尤单抗的制造商在医药研发领域扮演着领先者的角色。他们投入大量资源和精力，不断探索新的技术和方法，以提升药物的疗效和安全性。通过持续的创新研发，制造商不断推动多发性骨髓瘤治疗领域的进步。 2. 严格的质量控制在药物研发和生产过程中，质量控制是至关重要的环节。达雷妥尤单抗的制造商严格遵循国际标准，建立完善的质量管理体系，确保药物的质量稳定可靠。他们通过严格的质量控制流程，保障达雷妥尤单抗的有效性和安全性。 3. 坚持医疗伦理制药公司在研发和生产药物的过程中，始终秉持医疗伦理和道德标准。达雷妥尤单抗的制造商致力于为患者提供高品质的治疗方案，尊重患者权益，关注患者健康。他们的使命不仅仅是生产药物，更在于为社会健康贡献力量。 4. 不断探索创新为了不断推动医疗科学的发展，达雷妥尤单抗的制造商与各大研究机构和医疗机构合作，共同探讨多发性骨髓瘤治疗的新途径和新方法。他们致力于不断探索创新，为患者带来更多治疗选择和希望。在医疗领域，达雷妥尤单抗的制造商扮演着不可或缺的角色，他们的努力和奉献为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。通过持续的创新研发、严格的质量控制和医疗伦理的坚守，制造商不断推动医疗科学的进步，为患者提供更好的治疗方案，为行业发展注入新的活力。

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2024-12-06

达雷木单抗相关咨询

错用了达雷妥尤单抗怎么办
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种针对多发性骨髓瘤治疗的靶向药物，但在医疗实践中，有时会出现对该药物的错误使用。当发生这种情况时，应该如何正确处理呢？下面将为您介绍相关信息和处理建议。 1. 发现错用情况在医疗实践中，错误使用达雷妥尤单抗可能会出现多种情况，例如剂量错误、给药途径不当等。一旦发现这类错误，医护人员需要迅速采取措施，以避免可能的严重后果。 2. 立即停止使用一旦确认达雷妥尤单抗被错误使用，首要步骤是立即停止该药物的使用。停用药物可以减少潜在的不良反应和风险，并为接下来的处理提供更多选项。 3. 评估患者状况对于接受错误药物的患者，医护人员需要对患者的整体状况进行全面评估。包括观察患者的症状变化、实验室检查等，以及密切注意任何可能出现的药物相关反应。 4. 寻求专业意见在发生错误使用达雷妥尤单抗的情况下，医疗团队需要及时寻求专业药物治疗方面的意见。可以咨询药剂师或相关专科医生，以获得正确的处理建议并制定进一步的治疗方案。 5. 制定个性化治疗方案根据患者的具体情况和错误使用达雷妥尤单抗的程度，医疗团队可以制定个性化的治疗方案。这可能包括调整其他药物的剂量、给予支持性治疗等措施，以最大限度地减少患者的健康风险。 6. 进行监测和随访在处理错误使用达雷妥尤单抗后，医疗团队需要密切监测患者的病情发展和治疗效果。定期随访可以帮助医护人员及时发现并处理任何潜在的并发症或药物相关问题。 7. 加强团队沟通和培训为了避免类似错误再次发生，医疗团队应该加强内部沟通和团队培训。定期举办相关培训和病例讨论，可以帮助提高医护人员对药物使用准则的遵守程度，从而降低患者的医疗风险。在医疗实践中，错误使用达雷妥尤单抗可能会带来一系列严重后果，因此及时发现并正确处理错误使用情况至关重要。通过上述措施，可以最大限度地减少患者的健康风险，确保医疗质量和安全。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-14 15:05:53
兆珂达雷妥尤单抗有什么副作用
兆珂达雷妥尤单抗有什么副作用,兆珂(Daratumumab)常见的副作用包括咳嗽、肌肉痉挛、疲倦、发烧、背部或关节疼痛、胸痛感冒样症状(上呼吸道感染)、麻木或痉挛痛、恶心、腹泻、缺乏呼吸、神经损伤引起刺痛,双手脚踝或脚肿胀等。此外，还可能会引起免疫抑制，使得患者易受感染，出现便秘、高血压、肺部感染、心律不齐、皮肤发红、食欲下降等症状。达雷妥尤单抗，也被称为达雷木单抗，是一种用于治疗多发性骨髓瘤的靶向治疗药物。尽管它在控制疾病发展方面取得了巨大成功，但在使用过程中也可能伴随一些副作用。了解这些副作用对于患者的安全和治疗效果至关重要。首段兆珂达雷妥尤单抗的副作用是什么？这是许多患者及其家人在接受治疗时关心的重要问题之一。在使用这种药物的过程中，一些常见的副作用可能会出现，需要及时诊断和处理，以确保患者的安全和舒适度。 1. 不良反应的类别和频率兆珂达雷妥尤单抗可能引起一系列不良反应，包括但不限于：注射部位反应（如红肿、疼痛）、感染、出血、贫血、胃肠道问题（如恶心、呕吐、腹泻）、疲劳、头痛、神经病变等。这些不良反应的发生频率和严重程度因个体差异而有所不同。 2. 疲劳和贫血疲劳和贫血是使用兆珂达雷妥尤单抗时比较常见的副作用之一。患者可能会感到极度疲惫、无力和乏力，而贫血则会导致血红蛋白水平下降，影响氧气输送到身体各部位，进而影响患者的日常活动和生活质量。 3. 守护免疫系统：感染风险使用兆珂达雷妥尤单抗也会增加感染的风险。由于药物的作用机制，患者的免疫系统可能会受到抑制，从而降低对抗病原体的能力。因此，在接受治疗期间，患者需要格外注意个人卫生，避免接触潜在致病因素。 4. 神经病变和呼吸道反应在少数情况下，兆珂达雷妥尤单抗还可能引发神经病变和呼吸道反应。患者可能出现头痛、麻木感、肌肉无力等神经系统相关症状，同时可能伴随呼吸困难、咳嗽等症状。这些反应一旦出现，应及时向医护人员报告，以便调整治疗方案。结尾段综而言之，兆珂达雷妥尤单抗作为一种重要的治疗药物，尽管在多发性骨髓瘤的治疗中发挥着不可替代的作用，但患者和医务人员仍需密切关注其可能引发的副作用。只有充分了解并妥善处理这些副作用，才能确保患者在治疗过程中健康安全地度过每一天。愿每一位患者都能得到有效治疗，并早日康复健康。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-05 15:44:57
达雷妥尤单抗在哪里生产的
达雷妥尤单抗（Daratumumab），又称达雷木单抗，是一种用于治疗多发性骨髓瘤的重要药物。它在疾病管理中发挥着关键作用，因此了解达雷妥尤单抗的生产地点对于确保患者获得高质量的药物至关重要。达雷妥尤单抗生产地点探究： 1. 制造工艺和质量管控达雷妥尤单抗的生产涉及复杂的制造工艺和严格的质量管控。生产厂家通常会保证生产环节遵循严格的标准，以确保药物的安全性和有效性。 2. 生产地点的选择达雷妥尤单抗可能在专门的生物制药厂生产。这些厂家拥有先进的生产设施和技术，能够确保药物的纯度和稳定性。 3. 国际生产网络一些药物生产商可能在全球范围内建立生产网络，以确保达雷妥尤单抗在不同国家和地区的供应。这有助于满足不同市场的需求，并降低周期性供应短缺的风险。 4. 药物监管审批达雷妥尤单抗生产地点通常需要经过严格的药物监管审批。监管机构会对生产工艺、质量控制等方面展开审查，确保药物符合相关标准和规定。 5. 关注患者安全生产地点的选择直接关系到患者的安全和药物治疗效果。只有在符合高标准的生产条件下制造的达雷妥尤单抗，才能确保患者获得有效的治疗。通过对达雷妥尤单抗的生产地点进行深入探究，可以更好地了解这一重要药物的生产过程和质量保障措施，从而为多发性骨髓瘤患者的治疗提供更多的保障。生产地点的选择和生产流程的质量控制将直接影响患者的疗效和生存质量，因此这一问题备受关注。

问药网 | 问药网官方药师

2024-12-04 17:13:11
达雷妥尤单抗必须到医院注射吗
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物，但很多患者会产生一个疑问：达雷妥尤单抗是否必须到医院注射？下面将针对这一问题展开讨论。达雷妥尤单抗治疗需求是否要到医院注射呢？让我们来看看。 1. 初始治疗阶段在进行达雷妥尤单抗的初始治疗阶段，一般需要到医院注射。这是因为医院具备必要的设备、技术和专业人员，能够确保药物在正确的条件下被正确地注射给患者，从而确保治疗效果最大化，同时也减少可能出现的不良反应和并发症。 2. 监测和调整阶段在治疗过程中，医生通常需要监测患者的病情反应和治疗效果，可能需要调整药物剂量或治疗方案。因此，患者需要定期前往医院接受注射，以便医生可以更好地跟踪疗效和健康状况。 3. 后续治疗方式探讨尽管初始阶段需要到医院注射达雷妥尤单抗，但在一些情况下，医生可能会考虑在后续治疗阶段允许患者在家自行注射。这通常需要医生对患者进行详细评估，确保患者及其照顾者具备足够的知识、技能和条件来安全地进行注射。 4. 注意事项与建议不管在哪个阶段注射，患者和照顾者都应严格遵循医生的建议和指导，确保注射过程安全可靠。同时，如果出现不明确的情况或疑问，应及时向医生咨询，切勿擅自变更治疗方式。综上所述，达雷妥尤单抗在治疗过程中一般需要到医院注射，但在一些情况下，后续治疗阶段可能会考虑允许患者在家自行注射，前提是经过医生的详细评估和指导。无论在哪种情况下，患者的安全和治疗效果始终是最重要的。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-03 15:20:17
达雷妥尤单抗是发泡类吗
达雷妥尤单抗，也称为达雷木单抗，是一种针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物。它在肿瘤治疗领域具有重要作用，但关于它属于发泡类药物的问题备受关注。下面将对这一问题进行详细解读。 1. 达雷妥尤单抗的作用机制达雷妥尤单抗是一种人源化的单克隆抗体，通过特异性结合CD38抗原，抑制癌细胞的生长和增殖。它通过调节免疫系统、诱导病毒性细胞凋亡等机制，发挥抗肿瘤作用。这种药物被广泛应用于多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗。 2. 发泡类药物的定义发泡类药物是指在离子交换和凝胶过滤层析中，产生大量气泡或泡沫的药物。这种药物在制备和净化过程中会产生气泡，但这与药物的药理作用或疗效无直接关联。 3. 达雷妥尤单抗的发制备工艺在达雷妥尤单抗的制备过程中，可能会出现气泡，但这些气泡主要是由于生产工艺和制备过程中的物理条件造成的，与药物本身的性质无关。因此，达雷妥尤单抗不属于发泡类药物。 4. 结论综上所述，达雷妥尤单抗虽然在制备过程中可能出现气泡，但其作为一种靶向抗肿瘤药物，并不符合发泡类药物的定义。在临床应用中，它已被证明具有显著的疗效，为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。因此，对于达雷妥尤单抗是否属于发泡类药物的疑问，应当得到明确的理解和区分。希望通过以上解读，能够帮助读者更清晰地了解达雷妥尤单抗以及发泡类药物的区别，以促进人们对药物治疗的正确理解和应用。

黄斌 | 问药网药师

2024-12-03 09:12:42

美国强生(英文名称Johnson & Johnson，中文简称：强生公司，强生或美国强生公司)成立于1886年，2022年总收入949.43亿美元，是世界上规模最大，产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。

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