普瑞凯希(pegloticase)国内上市时间

发布时间：2024-11-18 12:23:09 阅读：1502 来源：问药网

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普瑞凯希 pegloticase Krystexxa 生产厂家：美国Savient 功能主治：适用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者用法用量：(1)对成年患者给予8mg作为静脉输注每两周1次。(2)不要静脉推注或丸注给药。(3)每次输注前监测血清尿酸水平。(4)患者应用抗组织胺s和皮质激素预先给药。(5)在医疗机构内由医疗服务提供者给药准备处理过敏反应。(6)普瑞凯希混合物只应通过静脉输注不短于120分钟内通过重力，注射器型泵，或输注泵给药。

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普瑞凯希(pegloticase)国内上市时间,普瑞凯希(pegloticase)于2010年在美国获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并成功上市。目前国内未上市。

近年来，随着痛风患者人数的增加，治疗痛风的药物研发也日益受到关注。普瑞凯希(pegloticase)作为一种新型治疗痛风的药物，其在国内上市的时间备受关注。

普瑞凯希(pegloticase)是一种酶替代治疗药物，专门用于治疗顽固性痛风，尤其是对于那些对传统治疗方法如非甾体抗炎药和尿酸降低剂无效或不能耐受的患者。它的作用机制主要是降低血清尿酸水平，帮助减少痛风发作的频率和严重程度。

1. 国内临床研究与审批过程

普瑞凯希(pegloticase)在国内的临床研究和审批过程经历了严格的科学评估和审查。在临床试验阶段，研究人员评估了其安全性和有效性，确保其符合国内药品上市的标准。随着研究结果的积累和逐步完善，药物进入了国内的审批阶段。

2. 国际治疗经验与引进时间

普瑞凯希(pegloticase)作为国际上一种新兴的痛风治疗药物，其在国内的引进时间也受到了国际治疗经验的影响。国外临床应用数据和治疗效果为国内医学界和药品监管部门提供了重要的参考，促进了其在国内的引进进程。

3. 市场准入与供应保障

普瑞凯希(pegloticase)的国内上市，意味着患有顽固性痛风的患者可以更方便地获得这一先进的治疗选择。市场准入后，药品的供应链管理和药物安全保障将成为关注的焦点，以确保药物能够稳定供应并符合治疗需求。

4. 未来展望与医疗价值

随着普瑞凯希(pegloticase)在国内市场的逐步推广和应用，其在治疗顽固性痛风中的医疗价值将进一步凸显。未来，随着更多医疗机构和医生的接受和使用，预计其在痛风治疗领域的地位将得到进一步巩固和发展。

普瑞凯希(pegloticase)的国内上市时间，不仅代表着痛风治疗领域的科学进步，也为患者提供了新的治疗选择，希望其能够为痛风患者带来更好的生活质量和健康福祉。

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普瑞凯希 pegloticase Krystexxa相关文章

普瑞凯希(pegloticase)怎么服用
普瑞凯希(pegloticase)怎么服用,普瑞凯希(pegloticase)用法用量：通常以静脉注射的方式给药，每两周使用一次，每次剂量为8mg，每次持续输注至少120分钟。在开始治疗前，需停用口服降尿酸药，并监测患者血清尿酸水平。痛风是一种由尿酸代谢紊乱引起的疾病，常表现为关节疼痛和炎症。普瑞凯希（pegloticase）是一种有效治疗痛风的药物，其作用机制是将尿酸转化为水溶性代谢产物，有助于降低尿酸水平，缓解症状。那么，普瑞凯希如何正确使用呢？以下将详细介绍其服用方法。 1. 使用前的准备在开始使用普瑞凯希之前，确保您已经得到了医生的处方并详细了解了药物的使用方法。普瑞凯希通常是通过静脉注射的方式给药，因此需要在医疗保健专业人员的监督下进行。 2. 药物的注射药物的注射过程需要在医疗机构或医生的办公室进行，因为这需要专业的操作和设备。普瑞凯希通常每两周注射一次，每次注射前会检查血尿酸水平及相关生化指标，以确保药物治疗的效果和安全性。 3. 注意事项在接受普瑞凯希治疗期间，应密切关注任何可能出现的不良反应或过敏反应。特别是在治疗初期，可能会出现头痛、皮肤反应或胃肠道不适等症状，如有异常应及时告知医生。 4. 治疗效果评估与调整普瑞凯希治疗的效果通常会在数周内开始显现，医生会定期监测尿酸水平的变化和症状的改善情况。根据个体的反应，医生可能会调整剂量或治疗频率，以达到最佳的治疗效果。在结束段落中，强调了普瑞凯希作为痛风治疗的重要性，同时提醒患者需要严格按照医嘱进行用药，避免自行更改剂量或停止治疗。治疗期间的定期复诊和监测非常关键，这有助于确保治疗的安全性和有效性，提高痛风患者的生活质量。

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2024-12-17
普瑞凯希(pegloticase)的性状是什么样的
普瑞凯希(pegloticase)的性状是什么样的,普瑞凯希(pegloticase)的性状主要呈现为注射液的形式。它是一种聚乙二醇化尿酸特异性酶，因此具有生物制剂的特性。痛风是一种代谢性疾病，由体内尿酸水平过高引起，常表现为关节炎和痛风石形成。普瑞凯希（pegloticase）作为一种新型治疗药物，对于那些难以控制尿酸水平的患者来说，提供了一种有效的选择。它如何工作？它的性状和特征是怎样的？接下来将详细介绍。 1. 药物的化学结构和成分普瑞凯希是一种酶替代疗法，其活性成分为聚乙二醇化尿酸氧化酶（pegloticase）。它通过降解血液中的尿酸，从而减少尿酸在体内的积累，从而帮助减少痛风发作的频率和严重程度。 2. 药物的外观和剂型普瑞凯希通常以冻干粉剂的形式提供，需要在使用前重新配制成注射液。其外观通常呈白色或类似的颜色，是一种粉末状物质。 3. 药物的用途和治疗效果普瑞凯希主要用于那些对传统治疗方法如非甾体抗炎药或尿酸分泌抑制剂反应不佳的痛风患者。它能显著降低血液中的尿酸水平，从而减少尿酸结晶在关节和软组织中的沉积，进而减少痛风发作的次数和症状的严重性。 4. 药物的副作用和注意事项尽管普瑞凯希在治疗痛风中显示出显著的效果，但其使用也可能伴随一些副作用，例如过敏反应、药物相关性反应或注射部位反应。因此，在使用前应仔细评估患者的健康状况，并根据医生的建议进行治疗。总的来说，普瑞凯希作为一种新兴的痛风治疗药物，通过降低血液中的尿酸水平来帮助患者控制病情。但其使用需谨慎，应在医生指导下进行，并定期监测患者的反应和治疗效果。

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2024-12-15
普瑞凯希(pegloticase)的药物禁忌说明
普瑞凯希(pegloticase)的药物禁忌说明,普瑞凯希(pegloticase)的禁忌主要包括对药物成分过敏的患者禁用，以及G6PD缺乏症患者禁用。此外，曾经因使用尿酸氧化酶治疗而发生严重不良反应的患者也应避免使用。普瑞凯希是一种用于治疗顽固性痛风的药物，但在使用时需要特别注意其禁忌情况。以下是关于普瑞凯希的药物禁忌说明。普瑞凯希的禁忌症状及注意事项如下： 1. 对药物成分过敏使用普瑞凯希前，患者需要确认是否对其中任何成分过敏。过敏反应可能表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等症状。如果患者有过敏史或怀疑可能对药物成分过敏，应避免使用普瑞凯希，并咨询医生寻求替代治疗方案。 2. 严重心血管疾病普瑞凯希治疗痛风时可能引发严重的心血管反应，如心律失常、心脏衰竭等。因此，对于已经存在严重心血管疾病的患者，医生应谨慎评估风险与益处，决定是否使用本药物。 3. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症的患者在使用普瑞凯希时需要格外小心。这种酶缺乏症可能导致溶血性贫血的发生，普瑞凯希会增加溶血的风险。在决定使用本药物前，医生需要详细评估患者的遗传背景及相关病史。 4. 妊娠和哺乳期目前尚不清楚普瑞凯希在妊娠期间或哺乳期对胎儿或婴儿的影响。因此，孕妇及哺乳期妇女在使用普瑞凯希前应向医生咨询，并在医生的指导下权衡利弊，决定是否使用本药物。总结来说，普瑞凯希虽然是治疗顽固性痛风有效的药物，但在使用前必须对禁忌症状进行全面评估和了解。患者和医生需密切合作，确保在治疗痛风的同时，最大限度地减少潜在的健康风险。

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2024-12-15
使用普瑞凯希(pegloticase)的注意事项有哪些
使用普瑞凯希(pegloticase)的注意事项有哪些,普瑞凯希(pegloticase)的注意事项包括：过敏体质者慎用，每次输注前需预防用药并监测过敏反应；存在G6PD缺乏风险的患者禁用；至少在治疗前6个月内进行痛风发作预防；密切关注患者的心血管状况；与免疫抑制剂和类固醇等药物联用时需警惕不良反应；孕妇、哺乳期妇女及老年人等特殊人群应谨慎使用。痛风是一种由尿酸代谢异常引起的疾病，常表现为关节炎发作和尿酸结晶沉积。普瑞凯希(pegloticase)作为一种靶向治疗药物，对于那些未能通过传统治疗控制症状的患者可能是有效的选择。使用普瑞凯希需要患者和医生共同注意一些重要的事项，以确保治疗效果最大化并减少潜在的不良反应。 1. 使用前需检查尿酸水平在开始普瑞凯希治疗之前，医生通常会建议患者进行尿酸水平的检查。确保在治疗开始时，患者的尿酸水平处于可控制的范围内，有助于预测治疗的反应和可能出现的反应。 2. 定期监测治疗效果和安全性普瑞凯希治疗期间，定期监测病情进展和药物的安全性至关重要。医生会安排患者进行血液检查和其他相关检查，以评估尿酸水平、肾功能和药物耐受性等指标。及时调整治疗计划，可以最大限度地降低治疗期间的风险。 3. 注意可能的不良反应尽管普瑞凯希在控制痛风症状方面表现出色，但也可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括过敏反应、血栓形成和心血管事件。因此，患者在治疗期间应密切关注身体状况变化，并及时向医生报告任何异常症状。 4. 避免与特定药物同时使用在接受普瑞凯希治疗期间，患者应避免与特定药物同时使用，因为这些药物可能会影响普瑞凯希的疗效或增加不良反应的风险。例如，与铁剂和抗凝剂类药物同时使用可能需要特别谨慎和医生的指导。普瑞凯希作为一种靶向治疗痛风的药物，在有效控制症状的同时，也需要患者和医生共同合作，密切监测治疗效果和可能的不良反应。通过遵循医生的建议和定期复诊，可以最大化治疗的益处，提高生活质量，并减少潜在的健康风险。

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2024-12-13
普瑞凯希(pegloticase)有没有副作用
普瑞凯希(pegloticase)有没有副作用,普瑞凯希(pegloticase)的副作用包括注射部位疼痛、红肿，以及可能出现的过敏反应如皮疹、呼吸困难等。此外，患者还可能经历心血管事件，如心脏病发作和中风。部分病例还报告了胸痛、血液异常等副作用。普瑞凯希(pegloticase)是一种针对痛风患者的药物，主要通过降低血尿酸浓度来改善症状。它能显著降低尿酸水平，减轻关节肿胀、疼痛等症状，并有助于溶解痛风石。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。痛风是一种由尿酸积聚引起的疾病，通常表现为关节疼痛和炎症。普瑞凯希（pegloticase）是一种用于治疗顽固性痛风的药物，但它是否会带来副作用是患者和医生关注的重要问题之一。普瑞凯希是如何影响痛风患者的呢？它在治疗过程中是否会出现令人担忧的副作用呢？让我们来看一看。 1. 药物的工作原理普瑞凯希通过转化尿酸为可溶性代谢物质来治疗痛风，从而降低血液中尿酸的浓度。它主要通过促进尿酸的代谢，减少其在体内的积累，进而改善痛风患者的症状和疼痛。 2. 常见的副作用尽管普瑞凯希在治疗痛风中效果显著，但它也可能引发一些副作用。其中，最常见的副作用包括药物不耐受性反应，如过敏反应和输液反应。这些反应可能表现为皮肤发红、瘙痒、头晕或是呼吸困难等症状。 3. 严重的副作用除了常见的轻微反应外，普瑞凯希也可能导致一些严重的副作用。例如，少数患者可能会出现严重的过敏反应，如药物过敏性休克，这是一种需要紧急治疗的状况。此外，个别患者还可能发生心血管事件，如心律失常或心肌梗塞等。 4. 治疗前的考虑事项在开始使用普瑞凯希治疗之前，医生通常会评估患者的整体健康状况和药物过敏史。对于那些有过敏体质或心血管疾病的患者，特别需要谨慎评估治疗风险和益处的比例。此外，定期的健康监测和医学监督也是确保治疗安全性的关键步骤。总结而言，普瑞凯希作为治疗顽固性痛风的有效药物，虽然能显著改善患者的症状，但其使用也伴随着一定的风险。患者在接受治疗前应充分了解可能的副作用，并与医生密切合作，以确保在治疗过程中能够及时有效地处理任何可能出现的不良反应。

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2024-12-08

普瑞凯希 pegloticase Krystexxa相关咨询

普瑞凯希(pegloticase)该如何储存
普瑞凯希(pegloticase)该如何储存,普瑞凯希(pegloticase)应储存在干燥、阴凉、避光的地方，避免阳光直射和高温，防止药物受潮或变质。置于儿童不可接触的地方。普瑞凯希是一种用于治疗顽固性痛风的药物，正确的储存方法对于保证药物的有效性至关重要。以下是关于普瑞凯希储存的相关指导： 1. 存放温度和环境要求普瑞凯希应该储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度范围内。在储存过程中，药物应保持在冰箱中，确保远离直接阳光和热源。不要冷冻普瑞凯希，也不要让其暴露在高温或极端寒冷的环境中。 2. 原包装保护药物应保持在原包装中，以保护其免受光和空气的影响。普瑞凯希的瓶子或袋子应该始终密封良好，并在使用前避免频繁开启。 3. 避免震动和物理损害在储存和搬运过程中，应避免对药物造成剧烈震动或物理损害。轻轻地处理和移动药物瓶或袋以避免药物的结晶或其他形态的改变。 4. 丢失或过期药物处理如有药物过期或不再需要使用，请按照医疗废物处理的建议进行处理。不要将过期或不再需要的普瑞凯希药物随意丢弃，以免对环境造成影响。普瑞凯希的正确储存不仅有助于确保其药效和安全性，还可以延长药物的有效期限。遵循上述的储存指导，有助于保证患者在使用普瑞凯希时获得最佳的治疗效果。

黄斌 | 问药网药师

2024-12-11 14:26:27
普瑞凯希(pegloticase)如何印度代购
普瑞凯希(pegloticase)如何印度代购,普瑞凯希(pegloticase)为SavientPharmaccuticals生产，代购价格是200000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。痛风是一种由尿酸沉积在关节和组织中引起的疾病，给患者带来极大的疼痛和不适。普瑞凯希（pegloticase）是一种用于治疗顽固性痛风的药物，特别适用于那些对传统治疗方法无效或不能耐受的患者。普瑞凯希在一些国家并不易获得，导致患者寻求国外代购以获取治疗。 1. 了解普瑞凯希普瑞凯希是一种重组的尿嘧啶氧化酶，通过分解尿酸，帮助降低血液中尿酸水平，从而减少痛风发作的频率和严重程度。这种药物通常通过静脉注射给药，且每两周一次，是一种有效的治疗选择。 2. 印度患者的挑战在印度，虽然有一些痛风患者可以通过当地药房或医院获得基本治疗，但对于顽固性痛风的患者来说，普瑞凯希并不常见，并且价格昂贵。由于这种情况，一些患者转向国外市场，寻求代购普瑞凯希以获得必要的治疗。 3. 选择合适的代购途径在选择国外代购普瑞凯希时，患者需要注意选择信誉良好的供应商或药房，以确保药品的质量和真实性。通常，这需要通过互联网或专业药品代购平台进行，如此能够更有效地获取到这种特殊的药物。 4. 法律和安全考虑在代购普瑞凯希时，患者必须了解和遵守相关国际和国内法律。这包括了解进口药物的法律限制和可能的税务问题。此外，还要注意药品的保存和运输条件，以确保药物在运输过程中不受损害或变质。尽管普瑞凯希在印度市场上的可获得性有限，但通过合理的代购渠道，一些痛风患者仍然能够获取到这种关键的治疗药物。对于每一位患者而言，理解和权衡各种选择的法律、经济和安全因素都是至关重要的步骤。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-10 08:12:21
普瑞凯希(pegloticase)购买渠道有哪些
普瑞凯希(pegloticase)购买渠道有哪些,普瑞凯希(pegloticase)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。痛风是一种影响关节的疾病，由尿酸结晶在关节内沉积引起。普瑞凯希（Pegloticase）是一种被用来治疗顽固性痛风的药物，能够帮助降低尿酸水平，减少痛风发作。普瑞凯希并非所有药房都能直接购买到，其购买渠道也相对有限。接下来我们来了解一下普瑞凯希的购买渠道有哪些。 1. 医院药房：普瑞凯希通常由医院的药房提供和配送。由于普瑞凯希需要在医生的指导下使用，并且需要通过静脉注射进行给药，因此很多时候患者会通过就诊的医院或医疗中心的药房获得这种药物。在医院购买普瑞凯希通常也能得到相关的药物使用指导和监控。 2. 特定的药品供应商：除了医院药房外，有些特定的药品供应商或医疗设备供应商也提供普瑞凯希的销售服务。这些供应商通常具有特定的医疗设备经营资质和药品经营许可证，能够提供一定量的普瑞凯希给医疗机构和医疗专业人员使用。 3. 在线药房或特许药房：随着电子商务的发展，一些在线药房或特许药房也开始提供普瑞凯希的销售服务。这些平台通常需要患者提供处方，然后会配合相关的医药法规进行销售和配送。患者可以通过这些平台在医生处方后方便地购买到普瑞凯希。 4. 医药代理商或经销商：在一些国家或地区，普瑞凯希的销售可能会通过专门的医药代理商或经销商进行。这些代理商通常与制药公司合作，负责在市场上推广和销售普瑞凯希，并且与医疗机构和药品零售商建立合作关系，确保药品能够准确地供应到需要的地方。总体来说，虽然普瑞凯希作为一种专门治疗顽固性痛风的药物，其购买渠道相对较为专业和有限，但通过医院药房、特定的药品供应商、在线药房或特许药房以及医药代理商等多种渠道，患者和医疗机构仍然能够获得这种重要的治疗药物。在选择购买渠道时，建议患者始终遵循医生的指导，并确保购买渠道的合法性和药品的质量保证，以确保治疗效果和安全性。

李娟 | 问药网药师

2024-12-02 13:36:39
普瑞凯希(pegloticase)的副作用是什么
普瑞凯希(pegloticase)的副作用是什么,普瑞凯希(pegloticase)的副作用包括注射部位疼痛、红肿，以及可能出现的过敏反应如皮疹、呼吸困难等。此外，患者还可能经历心血管事件，如心脏病发作和中风。部分病例还报告了胸痛、血液异常等副作用。普瑞凯希(pegloticase)是一种针对痛风患者的药物，主要通过降低血尿酸浓度来改善症状。它能显著降低尿酸水平，减轻关节肿胀、疼痛等症状，并有助于溶解痛风石。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。普瑞凯希（pegloticase）是一种用于治疗顽固性痛风的药物，它通过降低尿酸水平来缓解症状。任何药物都可能伴随着一定的副作用。接下来，我们将详细探讨普瑞凯希可能引起的一些主要副作用。 1. 用药反应在使用普瑞凯希期间，一些患者可能会出现药物反应，这是最常见的副作用之一。药物反应包括过敏反应，例如皮肤瘙痒、荨麻疹或呼吸困难等症状。有时，这些反应可能会严重到需要立即就医，因此在用药期间应密切关注任何不良反应的出现。 2. 输液反应普瑞凯希是通过静脉注射给药的，因此一些患者可能会在输液过程中出现反应。输液反应可能包括头晕、恶心、低血压等症状。这些反应通常在停止输液后会逐渐减轻，但在输液期间仍需密切监测患者的反应情况。 3. 其他常见副作用除了药物反应和输液反应外，普瑞凯希还可能引起一些其他常见的副作用。这些副作用包括头痛、胃肠不适（如腹泻或消化不良）、疲劳感、肌肉疼痛等。虽然这些副作用通常是轻度的，但仍然可能影响患者的生活质量。 4. 严重副作用尽管普瑞凯希在治疗痛风方面表现出色，但也有报道称它可能引发严重的副作用。例如，少数患者可能会出现严重的过敏反应，甚至是过敏性休克，这是一种需要紧急治疗的危急症。此外，长期使用普瑞凯希还可能增加其他健康问题的风险，因此在使用前需仔细权衡其利弊。总体来说，尽管普瑞凯希在治疗顽固性痛风中显示出明显的效果，但患者和医生在使用过程中仍需密切关注可能的副作用和药物反应。任何不良反应的出现都应立即向医疗专业人士寻求帮助，并在医生的指导下进行治疗调整或药物停用。

张胜泉 | 问药网药师

2024-11-25 09:00:33
普瑞凯希(pegloticase)一年需要多少钱
普瑞凯希(pegloticase)一年需要多少钱,普瑞凯希(pegloticase)为SavientPharmaccuticals生产，代购价格是200000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。普瑞凯希（pegloticase）是一种用于治疗顽固性痛风的药物，其价格成为许多患者关注的焦点。痛风是一种由尿酸代谢紊乱引起的疾病，常伴随着激烈的关节疼痛和炎症。对于那些常规治疗无效的患者来说，普瑞凯希提供了一种替代方案。其高昂的价格使得许多人担心其经济负担能力。 1. 普瑞凯希的治疗费用普瑞凯希的治疗费用主要取决于患者的具体情况以及医疗保险的覆盖情况。根据目前的市场价格，普瑞凯希每剂的价格较高，且需要定期注射以维持治疗效果。因此，这项治疗的年度成本不容忽视。 2. 治疗频率和药物费用一般来说，普瑞凯希的治疗频率为每两周一次，患者通常需要在专业医疗机构接受注射。每次治疗的药物费用根据市场价格波动，但总体来看，这项治疗在经济上对患者和其家庭可能造成一定负担。 3. 医疗保险的覆盖情况对于许多患者而言，医疗保险的覆盖范围至关重要。普瑞凯希的高价使得它通常被视为高风险高回报的治疗选项，因此医疗保险公司可能会要求患者承担较高的自付费用。患者需要仔细了解自己的医疗保险计划是否覆盖这种治疗，以及可能的限制和额外费用。 4. 经济负担和患者选择普瑞凯希治疗的高昂价格不仅限制了患者的选择，也增加了他们在医疗选择上的负担。一些患者可能不得不寻求其他治疗选择或者寻找经济上的支持以支付普瑞凯希的费用。对于一些患者来说，这可能意味着面临治疗延迟或无法获得最佳的治疗效果。综上所述，普瑞凯希治疗痛风的费用是一个复杂的问题，不仅涉及到药物本身的价格，还包括患者的医疗保险覆盖情况和个人经济承受能力。随着医疗技术和药物成本的不断变化，寻找更有效的治疗选择和经济支持对于改善患者的生活质量至关重要。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-29 16:15:15

美国Savient制药公司(现已更名为KRYSTEXXA Pharmaceuticals)是一家专注于罕见病领域的生物制药公司，成立于1990年，总部位于新泽西州。该公司致力于开发创新的治疗方法，特别关注一些罕见和难治性疾病，如痛风。

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