依库珠单抗
生产厂家：美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治：治疗神经脊髓炎视神经疾病，复发风险降低明显
用法用量：用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克，然后 第5周900毫克，然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克，然后 第5周1200毫克，然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者，根据体重给药，按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG＞X＞40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG＞X＞30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG＞X＞20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG＞X＞10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者，依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克，然后 第5周1200毫克，然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者，以及患有gMG或NMOSD的成人患者，在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时，需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程：1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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据悉，依库珠单抗的专利于2023年到期，届时各大制药企业将可生产仿制药，预计价格会迎来重大调整。事实上，早在2019年，世界卫生组织就呼吁给予患者更多的价格选择，以促进全球贫困地区患者的用药需求。近年来，多家药企公开表示有意开发仿制药。
依库珠单抗的价格问题一直引发全球关注。在同样是特发性补体缺陷症的另一种治疗药物—喜多巴珠单抗出现后，其价格较为亲民，市场竞争关系逐渐加剧。然而，由于各国市场分工不同，仿制药的进程却并未想象中那样顺利。在中国市场上，仿制依库珠单抗的研发公司回报暴跌，并且收紧了众多患者用药渠道。尽管专利年限即将届满，仿制药的普及依旧面对重重诸如工艺掌控、副作用安全性等难题，能否如期推出也存在较大不确定性。目前尚无准确的定价方案，不过政府及各大制药企业都加强了对仿制药的投资研发和生产，为后续的抗体药物价格战做准备。毕竟，价格始终是影响药物普及的关键因素，如果价格过高将严重限制患者用药，但如果太低又可能影响其发展前途和医疗行业利润。依库珠单抗是一款独特的药物，由于它是专用药物，将只被很少的人使用，这也是唯一的一点让制药企业维持价格的理由。制药企业及政府之间将在价格差异中寻找平衡，以便最大限度地满足患者需求。
总体来说，依库珠单抗的价格难题正朝着积极的方向发展，市场预期强烈，这也是全球性政府力量推广仿制药的理由。虽说价格的变化可能会对医药企业带来影响，但患者最终能够用上最适合的药物才是最为重要的。依库珠单抗仿制药的普及也应该成为其他高价药物生产制造的弥补型措施，毕竟药物研发工作也需要衡量风险的回报。
