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硫酸艾沙康唑胶囊生产地

发布时间:2024-11-20 17:01:39 阅读:1170 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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硫酸艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种广谱抗真菌药物,被广泛用于治疗各种真菌感染,包括难治性真菌感染。而关于硫酸艾沙康唑胶囊的生产地,涉及到药品生产的严谨流程和质量控制。下面将就硫酸艾沙康唑胶囊生产地进行简要分析。

1. 药品生产基地选择

生产硫酸艾沙康唑胶囊的工厂通常会在技术、设备、人员素质和管理制度等方面进行严格筛选和把控。因为药品生产的基地直接关系到药品的质量和生产效率,一般来说,选择具备GMP认证的生产基地十分重要。

2. 生产工艺和流程

在生产硫酸艾沙康唑胶囊过程中,工艺和流程的严密性至关重要。从原料准备、配方比例到生产加工,每一个环节都要符合药品生产的标准和要求,以确保最终产品的质量和安全性。

3. 质量控制体系

硫酸艾沙康唑胶囊的生产过程中,质量控制是不可或缺的环节。严格的质量控制体系可以保证产品的稳定性和一致性,从而提供给患者更可靠的药物治疗。

4. 合规监管与认证

作为一种药品,硫酸艾沙康唑胶囊的生产必须符合当地法规和监管要求。生产地需要通过相关的药品监管部门审核认证,确保生产过程符合规范,产品安全有效。

总的来说,硫酸艾沙康唑胶囊的生产地需要经过严格的筛选和控制,生产工艺和质量控制是确保药品质量和安全性的关键因素。只有在合规监管和认证下,药品生产地才能够生产出高质量的硫酸艾沙康唑胶囊,为患者提供有效的治疗保障。