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依库珠单抗:从哪里生产到治疗黑色素瘤和罕见的肾病

发布时间:2023-05-28 17:42:09 阅读:237 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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  作为目前治疗黑色素瘤和肾病的首选药物之一,依库珠单抗(Eculizumab)在医学领域受到越来越多的关注。但是,依库珠单抗究竟是由哪里生产的呢?
  依库珠单抗是属于一种单抗类药物,它是由美国生物制剂公司 Alexion Pharmaceuticals 制造的。Alexion Pharmaceuticals是一家专注于研究罕见疾病的公司,成立于1992年,总部位于美国马萨诸塞州的新黑文市。公司主要研究和生产的是针对罕见疾病的生物制剂。
依库珠单抗  依库珠单抗是一种人源化单克隆抗体,可以特异性地作用于补体蛋白C5的补体分裂酶活性位点上,从而阻断C5的切割和C5a介导的炎症反应,在保护机体的同时干扰黑色素瘤和肾病的进展。
  依库珠单抗是目前美国FDA和欧洲EMA批准唯一用于罕见疾病治疗的C5抑制剂药物。目前,依库珠单抗已经被批准用于治疗两种非常罕见的肾病,分别是特发性补体介导膜性肾病(aHUS)和抗磷脂抗体综合征相关性肾小球肾炎(aPLS-aGN)。
  除此之外,依库珠单抗还被用于治疗黑色素瘤。在一项采用依库珠单抗治疗黑色素瘤的临床研究中,研究者对比了接受依库珠单抗治疗和安慰剂治疗的患者的生存率。结果显示,接受依库珠单抗治疗的患者的生存率显著优于安慰剂组,且拥有更长的无进展生存期。
  总之,依库珠单抗是一种非常有前景的治疗药物,尤其是在罕见疾病的治疗方面。虽然依库珠单抗是由美国的 Alexion Pharmaceuticals 制造生产,但其成果的应用是全球化的,其疗效对于肾病和黑色素瘤患者来说都是福音。