达可辉
生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司
功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好
用法用量:用法用量 应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。 剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。 表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。 如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。 如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。 如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。 老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。 儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。 尚无可用数据。 给药方法 恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。 不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
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持诺度孕酮可以阻止病毒在细胞内复制,从而减少病毒在体内的数量。氟维地滨可以将有效成分更有效地传递到感染的细胞中,从而降低药物使用量,并减少对肾脏的副作用。
达可辉被批准用于治疗HIV-1感染,特别是用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用的成年和青少年患者。它可以作为1线治疗方案中的一部分,并可以用于那些不良反应不耐受或不能耐受其他治疗方案的患者。
据临床试验证实,
达可辉的疗效是显著的。一项名为GEMINI-1和GEMINI-2的试验研究发现,持诺度孕酮和氟维地滨的联合使用在抗HIV治疗中的效果良好。这两个试验的参与者是HIV-1感染的未曾治疗的患者,他们被随机分组接受12周的达可辉治疗或接受以三联疗法(TDF/FTC/DTG)为基础的既往治疗方案。结果显示,达可辉与三联疗法在抑制HIV-1 RNA的水平上没有显著差异,达到治疗目标的比例也相似。
除了GEMINI-1和GEMINI-2试验的结果外,其他的临床试验证据也支持了达可辉的疗效。比如,DISCOVER试验发现,将达可辉与TDF/FTC联合使用可显著降低接触到HIV-1感染风险的男性和跨性别女性。
达可辉作为一种治疗HIV感染的药物,还具有以下优点:首先,它具有更轻的副作用负担,特别是对于肾脏功能较差的患者而言。持诺度孕酮和氟维地滨在药物代谢过程中使用更小剂量,在肾脏负担减小的同时,仍然能够有效地控制病毒。
此外,服用
达可辉还可以降低乳腺癌的风险。由于持诺度孕酮被证明可以降低乳腺癌的发生率,因此达可辉适用于那些对乳腺癌有潜在风险的患者。
总的来说,达可辉是一种疗效显著的药物,用于治疗HIV感染。它的疗效已经通过多个临床试验得到证实,特别是在与其他抗逆转录病毒药物联合使用时。除了疗效外,达可辉的副作用较少,对肾脏功能较差的患者也具有更好的耐受性。此外,它还具有降低乳腺癌风险的潜在作用。