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Cibinqo(Abrocitinib)国内有没有上市

发布时间:2024-12-02 14:53:43 阅读:829 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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Cibinqo(Abrocitinib)国内有没有上市,Cibinqo(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

随着人们对健康关注的不断提高,对于治疗皮肤疾病的需求也日益增加。特应性皮炎是一种严重的皮肤疾病,常常影响生活质量。近年来,药物研发领域取得了显著进展,适用于难治性中重度特应性皮炎的新药Cibinqo (阿博替尼) 出现在人们的视野中。那么,Cibinqo在国内是否已经上市呢?

1. Cibinqo (阿博替尼)的药物特性和适应症

Cibinqo (阿博替尼)是一种治疗难治性中重度特应性皮炎的口服药物。它属于JAK抑制剂药物类别,通过抑制特定的细胞信号通路,减轻炎症反应和缓解皮肤病症状。Cibinqo被设计用于成年人患有难治性中重度特应性皮炎,即那些对其他治疗方法反应不佳或无效的患者。

2. Cibinqo在全球的上市情况

Cibinqo在全球一些国家已经获得了上市许可,成为针对难治性中重度特应性皮炎的患者的新选择。在国内,Cibinqo目前并未正式上市。

3. Cibinqo在国内上市的前景

虽然Cibinqo目前尚未在国内上市,但该药物正在进行相关的临床试验和审批程序。随着中国药品监管部门对创新药物审批的加速和优化,我们有理由相信Cibinqo有望在不久的将来获得国内上市许可。

4. 对于需要Cibinqo的患者的重要性

特应性皮炎是一种慢性、顽固的皮肤疾病,给患者的生活造成了巨大困扰。对于难治性中重度特应性皮炎患者而言,找到合适的治疗方案至关重要。Cibinqo作为一种新型治疗药物,给这些患者带来了新的希望。它的上市将为中国患者提供另一种选择,有助于改善他们的症状和生活质量。

尽管Cibinqo (阿博替尼)作为一种适用于难治性中重度特应性皮炎患者的新药,在国内尚未正式上市,但其在全球的上市情况以及国内相关审批程序的进行,使人们对它的上市前景充满期待。对于患有特应性皮炎且病情顽固的患者而言,Cibinqo的上市将为他们带来新的治疗选择,帮助改善他们的生活质量。我们期待着Cibinqo尽快获得国内上市许可,为中国患者带来福音。