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索拖拉西布国内上市时间

发布时间:2024-12-07 14:06:55 阅读:857 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索拖拉西布国内上市时间,索拖拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索拖拉西布(Sotorasib)是一种新型的治疗肺癌的药物。它通过针对KRAS基因突变,对恶性肿瘤细胞进行抑制,有效地延缓了病情的恶化。索拖拉西布在国内的上市时间备受关注,本文将就此进行介绍。

索拖拉西布国内上市时间的解析

1. 短暂的背景介绍

索拖拉西布是一种靶向治疗药物,主要应用于肺癌患者,尤其是那些存在KRAS基因突变的患者。KRAS基因突变是肺癌中最常见的种类之一,累计突变率高达20%至30%。这种突变导致了癌细胞的异常生长和分裂,使得传统的化疗方法相对无效。索拖拉西布的出现为这一类肺癌患者带来了新的希望。

2. 关于索拖拉西布的研究与临床试验

索拖拉西布的研发和临床试验经历了多年的努力。早期的研究发现它具有高度的选择性,可以有效地抑制KRAS基因突变在肿瘤细胞中的活动。随后,临床试验进一步验证了其在治疗KRAS突变阳性肺癌患者中的疗效。试验结果显示,索拖拉西布不仅能够显著延长患者的生存期,还能减轻化疗的不良反应。

3. 国内上市临近的迹象

随着索拖拉西布的临床试验取得积极的进展,国内相关监管机构对其上市的动态也备受关注。目前,索拖拉西布已经在一些国家和地区获得了批准上市,并取得了良好的治疗效果。在中国,国内制药公司对于引进索拖拉西布的意向明显增加,相关的上市申请正在紧锣密鼓地推进。专家预测,索拖拉西布很有可能在不久的将来在国内获批上市,给KRAS突变阳性肺癌患者带来曙光。

4.期待索拖拉西布的上市

索拖拉西布作为一种创新性的药物,其上市对于国内的肺癌患者来说无疑将是福音。相较于传统的化疗方法,索拖拉西布不仅疗效更佳,而且副作用较小,能够提高患者的生活质量。一旦索拖拉西布成功上市,将进一步推动肺癌治疗领域的进步,并为更多的患者带来希望。

总结起来,索拖拉西布作为一种新型的治疗肺癌药物,其国内上市的时间备受期待。经过多年的研发和临床试验,索拖拉西布已经显示出显著的疗效,并在一些地区获得了批准上市。目前,国内相关的上市申请正在积极推进中,专家们对于其在国内获批上市持有乐观态度。当索拖拉西布成功上市后,将为KRAS突变阳性肺癌患者带来新的治疗选择,为肺癌患者带来新的希望。