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埃纳妥单抗(Elrexfio)的主要成份是什么

发布时间:2024-12-08 15:07:15 阅读:956 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)的主要成份是什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)的成分主要包括其活性成分和其他可能的辅料或稳定剂。作为一种双特异性抗体,其主要活性成分是经过基因工程改造的蛋白质,具有同时靶向B细胞成熟抗原和CD3的能力。除了活性成分外,埃纳妥单抗还可能包含一些辅料,如缓冲剂、稳定剂、防腐剂等,以确保药物的稳定性和有效性。这些辅料在药物制剂中起着重要作用,但通常不会对药物的活性产生直接影响。

埃纳妥单抗(Elrexfio),也称为Elranatamab,是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。它属于单克隆抗体类药物,主要通过靶向特定蛋白分子来抑制肿瘤的生长和扩散。那么,埃纳妥单抗的主要成份是什么?下面将为您详细介绍。

1. 组成成份

埃纳妥单抗的主要活性成份是一种叫做Elranatamab的单克隆抗体。单克隆抗体是由一种单一的细胞克隆产生的抗体,具有针对特定抗原的高度特异性。在这种情况下,Elranatamab是一种针对免疫球蛋白类抗原κ链(IGκ-LC)的单克隆抗体。

2. 作用机制

Elranatamab通过与肿瘤细胞表面的免疫球蛋白类抗原κ链结合并激活免疫系统,发挥治疗作用。免疫球蛋白类抗原κ链是多发性骨髓瘤细胞特有的表面蛋白,在肿瘤生长和扩散中起到重要作用。通过结合这个特定的抗原,Elranatamab能够激活免疫细胞,包括自然杀伤细胞(NK细胞)和T细胞,促使它们攻击和杀灭多发性骨髓瘤细胞。

3. 药物疗效

埃纳妥单抗作为一种针对多发性骨髓瘤的治疗药物,有助于控制疾病的进展并提高患者的生存率。临床试验显示,Elranatamab在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面表现出良好的疗效。它可以减少骨髓瘤细胞的数量、改善病情症状和延长患者的无进展生存期。

4. 使用方法和副作用

埃纳妥单抗是通过静脉注射给予患者使用的。具体的用药方案和剂量通常根据患者的具体情况和医生的建议进行确定。使用埃纳妥单抗可能会伴随一些副作用,例如发热、恶心、疲劳、呼吸困难等。因此,在使用药物时,患者需要密切关注并与医生及时沟通,以便进行适当的管理和支持。

总结起来,埃纳妥单抗(Elrexfio)的主要成份是Elranatamab,它是一种针对多发性骨髓瘤的单克隆抗体。通过靶向免疫球蛋白类抗原κ链,Elranatamab可以激活免疫细胞来抑制肿瘤的生长和扩散。作为一种有效的治疗药物,埃纳妥单抗具有改善病情、延长无进展生存期的疗效。在使用药物时,患者需要密切关注可能出现的副作用,并与医生保持沟通,以确保获得最佳的治疗效果。