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肺纤维化特效药尼达尼布

发布时间:2024-12-09 15:41:04 阅读:1066 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,其主要特征是肺组织受损,导致肺部纤维化和瘢痕组织形成,从而影响呼吸功能。针对这一疾病,尼达尼布(Nintedanib)作为一种特效药物,为特发性肺纤维化患者提供了新的希望和可能性。

尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的作用

1. 缓解症状,改善生活质量

尼达尼布作为一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,可以有效抑制肺部纤维化的进展。通过减缓疾病的发展,尼达尼布可以显著缓解患者的呼吸困难、咳嗽等症状,提高患者的生活质量。

2. 抑制疾病进展

尼达尼布能够抑制多种生长因子的信号传导,从而减少纤维化过程中的炎症反应和瘢痕组织的形成,延缓疾病的进展。这为患者提供了更长的稳定期,延缓了疾病的恶化。

3. 降低急性加重风险

特发性肺纤维化患者常常容易发生急性加重,加重期间症状加重,生活质量急剧下降。尼达尼布的使用可以显著降低急性加重的风险,减少患者的住院次数和医疗费用,对于长期控制疾病进展具有积极意义。

4. 个体化治疗方案

尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的应用为个体化治疗方案提供了更多可能性。医生可以根据患者的具体情况和疾病严重程度,合理调整尼达尼布的剂量和使用方案,最大限度地发挥其治疗效果,提高治疗的针对性和有效性。

结语

尼达尼布作为一种特效药物,在特发性肺纤维化治疗中发挥着重要作用。其能够缓解症状、延缓疾病进展、降低急性加重风险,并为个体化治疗方案提供了新的可能性。尼达尼布仍然存在一定的副作用和不良反应,患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期复诊监测病情。相信随着科学技术的不断进步,肺纤维化的治疗将会取得更加显著的进展,为患者带来更多的福音。