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阿柏西普国内上市时间

发布时间:2024-12-12 16:32:31 阅读:1171 来源:问药网
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阿柏西普

阿柏西普 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:适用于成人治疗:新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD);继发于视网膜静脉阻塞(分支 RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍;糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍;近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍 用法用量:  1、本品仅供眼玻璃体内注射用。必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生注射本品。剂量糖尿病性黄斑水肿(DME)本品的推荐剂量为2mg阿柏西普,相当于50微升。本品治疗方式为初始5个月连续每月注射一次给药,然后每两个月注射一次。  2、注射间期内无需进行监测。本品治疗12个月后,可根据视力和/或解剖学结果延长治疗间隔。如按照治疗和延迟给药方案,可将治疗时间间隔逐步延长以维持稳定的视力和/或解剖学结果,但目前还没有足够的数据支持在此类给药间隔时长方面所得出的结论。  如果视力和/或解剖学结果出现恶化,则应缩短治疗时间间隔。因此,应由治疗医生确定监测时间安排,而且可能比既定的注射时间更频繁。如果视力和解剖学结果提示患者没有从继续治疗中获益,则需要终止治疗。  3、特殊人群肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。现有数据表明,无需在这些患者中调整本品剂量(详见【药代动力学】)。老年人群无须特殊考虑。75岁以上糖尿病性黄斑水肿(DME)老年患者使用本品的经验有限。  4、儿童与青少年(18岁以下)尚未在儿童和青少年中确立本品的安全性和有效性。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。  5、给药方法须由具备丰富玻璃体内注射经验的医生按照医学标准和相关指南执行玻璃体内注射。一般而言,必须确保充分麻醉和无菌,包括使用局部广谱抗生素(如:在眼周皮肤、眼睑和眼表面使用聚维酮碘)。推荐使用外科手术的手部消毒、无菌手套、无菌手术单和无菌开睑器(或类似器具)。  应从角巩膜缘后3.5-4.0mm处,对准眼球中心进针,避免水平进针伤及晶状体,直至进入玻璃体腔。然后给予本品0.05ml;后续注射应在不同的巩膜部位进行。玻璃体内注射之后应立刻监测患者的眼内压是否升高。适宜的监测措施可包括视神经乳头灌注检查或眼压测量。  如必要,应配有无菌设备进行穿刺。玻璃体内注射后,应告知患者及时报告提示眼内炎的任何症状(如:眼痛、眼睛红肿、畏光、视物模糊)或视网膜脱离的任何症状。  6、每瓶注射液仅可用于单眼单次治疗。每瓶注射液中含有的剂量超出了推荐使用剂量(2mg阿柏西普)。瓶中的可抽取体积(100微升)不会全部用完。注射之前应排出多余液体。注射瓶中全部液体将导致药物过量。  缓慢推动柱塞可以将气泡与多余药品一同排出,此时圆顶柱塞的圆柱体基底与注射器上的黑色给药线对齐(相当于50微升,即:2mg阿柏西普)。注射之后,必须丢弃任何未使用的产品。关于给药前药品的处置,详见【注意事项】。
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阿柏西普国内上市时间,阿柏西普(Aflibercept)于2012年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2023年4月10日。

阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍的药物。它通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的活性,从而减少异常血管的生长和渗漏,有助于保护视网膜健康和改善视力。这篇文章将介绍阿柏西普在国内上市的时间以及其在治疗眼部疾病中的作用。

1. 阿柏西普在国内的上市历程

自阿柏西普获得国际批准以来,其在治疗湿性年龄相关性黄斑变性等眼部疾病中的有效性备受关注。经过临床试验和审批流程,阿柏西普终于在国内获得了上市许可。该药物的上市时间是医药领域和患者关注的焦点之一,因为它代表了一种新的治疗选择,有望改善患者的视力和生活质量。

2. 阿柏西普的临床应用及效果

阿柏西普通过阻断VEGF的作用,可以有效地抑制新生血管的形成和渗漏,从而减少黄斑变性等眼部疾病的进展。临床试验表明,阿柏西普治疗后患者的视力明显改善,眼部病变也得到了控制。与其他治疗方法相比,阿柏西普具有更长的注射间隔时间和更持久的疗效,为患者提供了更便利和有效的治疗选择。

3. 阿柏西普的安全性和副作用

尽管阿柏西普在治疗眼部疾病中表现出了显著的疗效,但其使用也可能伴随着一些副作用和安全风险。常见的副作用包括眼部疼痛、视力模糊、眼球内压升高等。在使用阿柏西普过程中,医生需要密切监测患者的眼部状况,并根据情况调整治疗方案,以确保患者获得最佳的治疗效果和安全性。

4. 未来展望

随着阿柏西普在国内的上市,相信将有越来越多的患者受益于这一先进的眼部治疗药物。未来,随着对阿柏西普的进一步研究和临床实践,相信我们将能够更好地理解其在眼部疾病治疗中的作用机制和优势,为患者提供更有效、更安全的治疗方案。