艾曲波帕
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高
用法用量:用法用量 持续性或慢性免疫性血小板减少症 初始剂量方案 1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。 但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。 2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。 5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。 之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。 慢性丙型肝炎相关性血小板减少症 初始剂量方案 初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。 重度再生障碍型贫血 严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量 年龄推荐剂量 12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月 6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月 2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。 根据血小板计数来调整后续剂量。 难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量 初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。 根据血小板计数来调整后续剂量。 服用说明 1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。 在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。 2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。 3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。
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Eltrombopag国内有没有上市,Eltrombopag(Eltrombopag)于2008年在美国上市。目前已经在中国上市,于2018年1月4日由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾曲泊帕(Eltrombopag)是一种治疗血小板减少症的药物。它通过刺激骨髓中的血小板生成来提高血小板水平,从而帮助预防或减轻与血小板减少症相关的出血症状。艾曲泊帕在国际上得到广泛应用,并且已在一些国家上市。接下来,我们将对艾曲泊帕在中国大陆的上市情况进行详细探讨。
1. 艾曲泊帕的国际地位
艾曲泊帕作为一种治疗慢性免疫性血小板减少症的口服药物,已在一些国家上市,获得了骨髓增生异常综合征(MDS)相关血小板减少症(MDS-RS)和慢性特发性血小板减少症(ITP)的治疗批准。在国际范围内,艾曲泊帕被视为一种有效的治疗药物,为患者提供了希望。
2. 艾曲泊帕在中国大陆的审批情况
目前,艾曲泊帕在中国大陆的上市审批情况尚不明确。中国大陆对于药物的上市审批过程需要经过严格的审查和批准,这意味着一种新药物要在中国上市,需要满足一系列临床和法规要求。截至目前,艾曲泊帕在中国大陆的上市状况还未得到官方公布。
3. 潜在影响及期待
如果艾曲泊帕获得中国大陆的上市批准,将为中国大陆患有慢性免疫性血小板减少症患者带来福音。有关医疗机构和患者对于这一药物的关注度也日益增加。根据中国国家药品监督管理局的相关政策,新药在中国的上市时间可能受到影响,但患者和医生对于这种治疗选择的期待仍然很高。
4. 结语
总而言之,虽然艾曲泊帕在国际上已经得到广泛应用并在一些国家上市,但其在中国大陆的上市情况尚不明确。随着中国国家药品监督管理局对新药审批流程的不断优化,相信艾曲泊帕有望尽早在中国大陆上市,为更多的患者提供有效的治疗选择。我们期待着未来中国大陆患者能够从这一药物中受益,并分享国际先进的治疗成果。