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尼拉帕利(Niraparib)Nizela国内有没有上市

发布时间:2024-12-15 15:15:52 阅读:1285 来源:问药网
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尼拉帕尼

尼拉帕尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗 用法用量:【剂量和给药方法】  推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。  患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。  睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。  患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。  如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。  对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。  严重不良反应的剂量调整  开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)  第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊)  第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)  如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。  【剂型和规格胶囊】 100mg
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尼拉帕利(Niraparib)Nizela国内有没有上市,尼拉帕利(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。

尼拉帕利(Niraparib)是一种广泛用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的新一代PARP抑制剂。在全球范围内,尼拉帕利已经在许多国家上市并成为一线治疗的重要选项。那么,尼拉帕利(Niraparib)Nizela在国内是否已经上市呢?本文将为您介绍相关情况。

尼拉帕利(Niraparib)Nizela国内销售情况分析

1. 临床疗效的验证

尼拉帕利(Niraparib)作为一种PARP抑制剂,在多项临床试验中显示出显著的疗效。它可以在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者中延长无进展生存期,并有效控制疾病进展。尽管尼拉帕利表现出良好的治疗效果,但在国内药物监管部门的审批过程中,需要进行更多的临床研究和评估才能获得上市许可。

2. 国内药物监管部门审批

目前,尼拉帕利(Niraparib)Nizela尚未在中国获得药物监管部门的上市批准。国内药品监管的审批流程相对复杂,需要满足一系列的要求和标准,包括疗效和安全性的评估,临床试验数据的审核等。尼拉帕利作为一种新型药物,必须经过严格的审查程序,以确保其质量和安全性。

3. 国内市场前景

尼拉帕利(Niraparib)在国际上已经获得了广泛的认可,并在一些国家上市,为患者提供了有效的治疗选择。而对于国内的患者来说,尼拉帕利的上市将填补当前治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物缺口,为患者提供更多的治疗机会。因此,国内对尼拉帕利的上市需求很大,并有望在未来得到满足。

4. 未来的发展趋势

随着科学技术和医疗水平的进步,尼拉帕利(Niraparib)Nizela在国内的研究和开发工作正在积极进行中。目前,一些临床试验正在国内进行,以评估尼拉帕利在中国人群中的疗效和安全性。如果这些研究取得积极的结果,相信尼拉帕利将很快获得国内的上市批准,并为患者带来更多希望和机会。

结尾

尼拉帕利(Niraparib)Nizela作为一种新型的抗癌药物,在国际上已经证明了其疗效和安全性。虽然在国内还没有获得上市批准,但尼拉帕利在国内的临床研究和审批工作正在积极推进中。相信随着进一步的研究和评估,尼拉帕利最终将为中国患者提供一种更加有效、安全的治疗选择,帮助他们战胜卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌带来的挑战。