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右雷佐生国内上市时间

发布时间:2024-12-17 08:24:50 阅读:1023 来源:问药网
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右雷佐生 Dexrazoxane

右雷佐生 Dexrazoxane 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度 用法用量:  1.推荐剂量  右雷佐生与多柔比星推荐剂量比为10:1(例如:右雷佐生500mg/m2:多柔比星50mg/m2)  2.调整剂量  (1)肾功能不全患者:本品在肾功能不全患者体内有更高的暴露量  (2)中度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率小于40ml/min)需减少50%的右雷佐生用量(右雷佐生与多柔比星剂量比降为5:1,右雷佐生250mg/m2:多柔比星50mg/m2)  (3)肝功能不全患者  ①在高胆红素血症的情况下,建议减少多柔比星的剂量  ②对于肝功能受损的患者,应按比例减少右雷佐生的剂量(保持10:1的比例)  3.给药说明  (1)在给药前,应检查有无颗粒物或变色;如有颗粒无出现或者溶液颜色改变不得使用  (2)静脉滴注给药15分钟以上  (3)不得使用静脉推注给药  (4)不得在右雷佐生使用前给予多柔比星  (5)在给予多柔比星药物前30min静脉输注右雷佐生  (6)配制时,如果本品粉末或溶液接触皮肤和粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗  (7)本品不能与其他药物混合使用
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右雷佐生国内上市时间,右雷佐生(Dexrazoxane)于1992年首先在意大利上市,于1995年5月获美国FDA批准上市,于2021年1月14日中国批准上市。

乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,尤其是转移性乳腺癌给患者带来了严重的健康问题。为了寻找更有效的治疗方法和保护患者免受治疗带来的心脏毒性副作用,众多研究人员投入了大量的时间和精力。其中,右雷佐生(Dexrazoxane)作为一种抗肿瘤药物的辅助用药,在减轻心脏毒性方面引起了广泛关注。本文将对右雷佐生(Dexrazoxane)在国内的上市时间进行介绍。

1. 右雷佐生(Dexrazoxane)的作用机制

右雷佐生(Dexrazoxane)是一种拓扑异构酶Ⅱ抑制剂,通过减轻化疗药物的心脏毒性,保护心脏免受损害。它通过与心脏细胞中的铁离子结合,抑制氧自由基的生成,从而减少心脏细胞的损伤程度。此外,它还能通过作用于DNA损伤修复途径,减少抗肿瘤治疗期间的心脏细胞死亡。

2. 国外研究及上市情况

右雷佐生(Dexrazoxane)在国外早已被证明在化疗期间减轻心脏毒性方面的有效性和安全性。在美国和欧洲等地,右雷佐生(Dexrazoxane)已经获得批准,被广泛应用于治疗转移性乳腺癌患者。许多临床研究表明,使用右雷佐生(Dexrazoxane)可以显著降低心脏损伤的发生率,提高患者的生存率和生活质量。

3. 国内上市时间的展望

目前,右雷佐生(Dexrazoxane)在国内仍处于进口药品状态,尚未获得国内上市许可。但随着临床研究和相关数据的不断积累,国内专家和患者对于该药物的需求越来越迫切。与此同时,国内药品监管机构也开始加快审批进程,加强对于抗肿瘤药物的推广和应用。预计不久的将来,右雷佐生(Dexrazoxane)有望在国内获得上市许可,为转移性乳腺癌患者提供更多的治疗选择。

4. 右雷佐生(Dexrazoxane)的意义与前景

一旦右雷佐生(Dexrazoxane)在国内上市,将为转移性乳腺癌患者的治疗带来重要的突破。该药物的使用将显著降低因化疗带来的心脏毒性所导致的心脏损害风险,改善患者的预后和生活质量。同时,与其他化疗药物相比,右雷佐生(Dexrazoxane)的安全性较高,在一定程度上减轻了患者的不良反应。因此,其上市将会受到广大患者和医护人员的热切期待。

右雷佐生(Dexrazoxane)作为一种重要的辅助用药,可以减轻转移性乳腺癌患者化疗期间的心脏毒性。尽管目前右雷佐生(Dexrazoxane)在国内尚未上市,但随着国内医疗技术和药物监管的进步,相信它将很快为广大患者带来新的治疗选择,并为乳腺癌患者的生存和康复带来积极的改善。