A型肉毒杆菌毒素 DaxibotulinumtoxinA-lanm
生产厂家：美国Revance Therapeutics
功能主治：主要用于面肌痉挛、眼睑痉挛以及相关局灶性的肌张力障碍
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、重要用药说明 注射用A型肉毒杆菌毒素的效价单位取决于所用的制剂和检测方法，它们不能与肉毒杆菌毒素产品的其他制剂互换。因此，A型肉毒杆菌毒素的生物活性单位不能与使用其他测定方法测出的其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位进行比较或转换成其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位。 A型肉毒杆菌毒素的安全有效使用取决于产品的正确储存、正确剂量的选择以及正确的复溶和给药技术。眉间线来自皱眉肌和降眉间肌的收缩。当病人最大限度地皱眉时，可以通过触诊眉间肌肉块来识别。皱眉肌的收缩压迫皮肤，产生一条或多条被绷紧的肌肉脊包围的垂直线。由于肌肉的确切位置、大小和活动在个体之间可能存在显著差异，因此使用A型肉毒杆菌毒素的医生必须了解相关区域的解剖结构，以及由于之前的手术操作和疾病导致的解剖结构的任何变化。评估后，可能需要根据个人面部解剖和肌肉收缩模式调整皱眉肌注射部位的位置。 A型肉毒杆菌毒素的给药频率不应超过每三个月一次。在治疗成年患者时，有必要考虑累积剂量。医生应了解患者是否因其他适应症而接受其他肉毒杆菌毒素产品的治疗。A型肉毒杆菌毒素仅用于肌肉注射。 二、推荐剂量 建议的总剂量为每疗程40单位，分成5次肌肉注射，每次8单位(每条皱眉肌注射2次，降眉肌注射1次)。 表1：复溶Daxxify所需稀释体积 三、药物的制备与稀释 A型肉毒杆菌毒素以单剂量50单位和100单位小瓶提供。肌肉注射前，用所需量的无菌、不含防腐剂的0.9%氯化钠注射液复溶每瓶A型肉毒杆菌毒素，以获得浓度为8单位/0.1mL的复溶溶液。 表1：复溶A型肉毒杆菌毒素所需稀释体积 A型肉毒杆菌毒素(A型肉毒杆菌毒素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业 慢慢将稀释剂注入药瓶。如果真空无法将稀释剂吸入药瓶，请丢弃药瓶。处理任何未使用的稀释剂。通过旋转药瓶，轻轻混合A型肉毒杆菌毒素和0.9%氯化钠注射液。复溶的A型肉毒杆菌毒素溶液澄清至微乳白色，无色，不含颗粒物质。给药前，目视检查复溶的A型肉毒杆菌毒素是否有颗粒物质和变色。如果溶液混浊或变色，或含有薄片或颗粒，请勿使用。复溶后72小时内给药。在此期间，将未使用的复溶A型肉毒杆菌毒素储存在2℃至8℃的冰箱中，并避光保存。不要冷冻复溶的A型肉毒杆菌毒素。丢弃任何未使用的A型肉毒杆菌毒素。 四、给药 复溶后，每个A型肉毒杆菌毒素药瓶仅用于一次注射，且仅用于一名患者。给药后，立即丢弃瓶中剩余的溶液。应仔细检查上睑缘位置是否有上睑提肌分离或无力。评估手动固定额肌时上睑偏移的范围，以评估提上睑肌功能和额肌代偿的程度。为了减少上睑下垂的并发症，应采取以下步骤：避免在上睑提肌附近注射，尤其是在具有较大的降眉综合征的患者中。确保注射量/剂量准确，并以稳定、可控的方式给药。不要在眼眶上缘上方不到1厘米处注射A型肉毒杆菌毒素。要注射A型肉毒杆菌毒素，用酒精棉签清洁瓶塞的暴露部分，并在无菌条件下将至少0.5 mL的复溶溶液从小瓶中抽取到无菌注射器中。将用于抽取产品的针头更换为30至33号无菌注射针头。给药前排出所有气泡。将针穿过皮肤进入下面的肌肉，同时用手指按压上内侧眼眶边缘。在5个注射部位分别注射8个单位(0.1毫升)的剂量：分别在内侧皱眉肌和外侧皱眉肌注射2次，在降眉肌注射1次(如图1)。 图1：眉间线的注射部位 A型肉毒杆菌毒素(A型肉毒杆菌毒素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项 图1：眉间线的注射部位 五、用药过量 过量的A型肉毒杆菌毒素可能会导致神经肌肉无力，并伴有各种症状。当过量剂量导致呼吸肌麻痹时，可能需要呼吸支持。在用药过量的情况下，应对患者的症状或过度肌无力或肌肉麻痹进行医学监测，可能需要对症治疗。注射后不太可能立即出现用药过量的症状。如果发生意外注射或口服摄入，该患者应接受数周的医学监督，以发现过度肌肉无力或麻痹的迹象和症状。在用药过量的情况下，医院可能可以提供针对肉毒杆菌毒素的抗毒素。然而，抗毒素不会逆转在施用抗毒素时已经明显的任何肉毒杆菌毒素诱导的效应。
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A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)在国内上市了吗,A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)于2022年9月8日获得美国FDA批准上市，目前国内未上市。
A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)作为一种新型的美容和医疗用药，在国内市场上的引入备受关注。该药物旨在改善面部皱纹，调整肌肉形态，以及治疗神经系统疾病，具有广泛的应用前景。以下将对其在国内上市情况及其主要应用领域进行详细分析。
1. 面部皱纹改善与肌肉形态调整需求
A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)作为一种有效的皮肤美容治疗药物，主要应用于改善面部皱纹，如抬头纹、眼部皱纹、额头纹等。其通过局部注射，能够阻断神经肌肉信号传递，使肌肉放松，从而达到减少皱纹、提升面部皮肤紧致度的效果。随着人们对外貌美观要求的提高，这一类美容需求日益增加，A型肉毒杆菌毒素的引入填补了市场上的需求空白。
2. 面肌痉挛与眼睑痉挛等神经系统疾病的治疗
除了美容应用，A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)在医疗领域的应用同样引人关注。它被广泛用于治疗面肌痉挛、眼睑痉挛等神经系统疾病。面肌痉挛是一种导致面部肌肉不自主收缩的疾病，严重影响患者的生活质量，而A型肉毒杆菌毒素的局部注射能够有效减轻症状，改善患者的舒适度和外观。
3. 国内市场上的上市情况
截至目前，A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)尚未在国内正式上市。尽管如此，其在临床试验阶段已经展示了良好的安全性和有效性，引发了市场和医疗界的高度关注。随着审批和注册程序的推进，预计未来该药物将会获得国内市场的批准，为广大患者和美容爱好者提供更多选择。
4. 应用前景展望
随着美容技术和医疗科技的不断发展，A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)的应用前景广阔。在美容领域，它将继续满足消费者对于年轻、自然外貌的追求；在医疗领域，它有望成为治疗神经系统疾病的重要药物之一。随着新药上市的复杂性和安全性要求，需要严格的监管和规范使用，以确保其在实际应用中的安全性和效果。
综上所述，A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)作为一种创新的美容和医疗用药，虽然尚未在国内上市，但其潜力巨大，有望在未来为更多患者和消费者带来实质性的益处和选择。随着科技进步和政策支持的持续推动，相信不久的将来，它将成为国内市场上备受青睐的一款药物。
