尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布起效时间,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,商业名称为Ofev。在了解该药物的起效时间之前,我们需要先了解特发性肺纤维化是什么以及尼达尼布是如何治疗这种疾病的。
特发性肺纤维化是一种慢性进行性肺部疾病,其特征是肺部组织受损,逐渐被纤维组织替代,导致呼吸困难和氧气供应不足。尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多种生长因子的信号通路,可以减缓肺纤维化的进程,从而改善患者的症状和生存率。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布通过抑制受体酪氨酸激酶(RTK)的活性,从而阻断了多种生长因子的信号传导,包括纤维母细胞生长因子(FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和血小板来源生长因子(PDGF)等,从而减少了纤维组织的增生和沉积,降低了肺部纤维化的程度。
2. 尼达尼布的起效时间
尼达尼布通常需要一段时间才能发挥其治疗作用。在临床试验中,患者通常需要持续服用尼达尼布几个月甚至更长时间,才能显著改善其肺功能和症状。因此,尼达尼布的起效时间并不是立即的,而是需要患者坚持长期使用才能见到明显的治疗效果。
3. 患者需要的耐心和信心
尼达尼布治疗特发性肺纤维化的过程需要患者有足够的耐心和信心。尽管起效时间可能较长,但通过坚持规定的用药方案,患者往往可以在一定时间后感受到肺功能的改善和症状的减轻。因此,患者和医生之间的沟通和合作非常重要,以确保患者能够正确地使用尼达尼布,并在治疗过程中及时调整用药方案。
4. 总结
尼达尼布是一种重要的治疗特发性肺纤维化的药物,其起效时间需要患者有耐心等待。尽管起效时间可能较长,但通过坚持规定的用药方案,患者往往可以在一定时间后感受到治疗效果。因此,患者和医生之间的密切合作至关重要,以确保尼达尼布能够发挥最佳的治疗效果,改善患者的生活质量。