尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib),商品名Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。它通过抑制多种细胞因子的活性,从而减缓肺部纤维化的进程,改善患者的生活质量。那么,尼达尼布到底主治什么病呢?接下来将对此进行详细介绍。
1. 特发性肺纤维化
特发性肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,其特征是肺部组织的瘢痕增生和纤维化,导致肺功能逐渐下降。患者常常出现气短、咳嗽、胸闷等症状,严重影响生活质量。尼达尼布作为一种有效的治疗药物,可以减缓特发性肺纤维化的进展,帮助患者缓解症状,延缓疾病的恶化。
2. 其他肺部疾病
除了特发性肺纤维化外,尼达尼布也被用于治疗其他一些肺部疾病,如特发性间质性肺病(idiopathic interstitial pneumonia,IIP)、慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)等。这些疾病同样会影响患者的呼吸功能,而尼达尼布可以通过抑制纤维化过程,减缓疾病的发展,改善患者的生活质量。
3. 适应症扩展
随着对尼达尼布的进一步研究和临床应用,其适应症正在不断扩展。除了肺部疾病外,尼达尼布还被研究用于治疗其他器官的纤维化性疾病,如肝硬化等。这为更多患者带来了希望,也为尼达尼布的临床应用开辟了新的方向。
4. 注意事项和副作用
尼达尼布作为一种药物,虽然对特发性肺纤维化等疾病具有显著的治疗效果,但在使用过程中仍需注意一些事项。患者在使用尼达尼布期间可能会出现一些副作用,如腹泻、恶心、肝功能异常等,需要密切监测并及时处理。此外,患者在使用尼达尼布时应遵循医嘱,定期复诊,确保药物的有效使用。
综上所述,尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物,通过抑制纤维化过程,减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。同时,随着研究的不断深入,尼达尼布的应用范围也在不断扩展,为更多患者带来了希望。在使用尼达尼布时仍需注意副作用和注意事项,确保药物的安全有效使用。