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Isturisa(osilodrostat)国内上市情况:未能获得批准

发布时间:2023-05-29 19:27:46 阅读:236 来源:问药网
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奥司他丁 Isturisa

奥司他丁 Isturisa 生产厂家:美国Recordati Rare Diseases 功能主治:适用于皮质醇增多症、库欣综合征和高胆固醇血症等疾病的患者 用法用量:  主要用于治疗肥胖或体重超重(BMI≥24kg/m2)的患者。常规口服剂量是每日3次,每次120mg,饭前即服、饭中或饭后至少1小时口服,如果不吃饭或食物中不含脂肪可不服药。对于BMI≥28kg/m2或没有更多其他危险因素的患者,也可采用每日3次,每次60mg的给药方法。
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  Isturisa(osilodrostat)是一种治疗垂体皮质腺瘤引起的库欣综合征的药物。这种病症是由于垂体腺瘤引起的一种内分泌紊乱病,会导致体内大量的皮质激素分泌,从而导致一系列症状,如肥胖、高血压、糖尿病、骨质疏松等。
  在欧洲,Isturisa在2019年获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准上市,但在同年7月,Isturisa在美国因安全性问题被拒绝上市。虽然该药物并未在中国上市,但是其在欧洲上市已经引起了国内爱尔兰麦格健康有限公司的关注。
Isturisa  爱尔兰麦格健康有限公司是一家专门从事罕见病治疗药物的制药公司,已经是国内罕见病领域的重要参与者之一。作为爱尔兰麦格健康有限公司的一员,Isturisa的等待批准上市的消息也引起了国内患者和医生的关注。
  截至目前,Isturisa在国内尚未获得药监部门的批准上市,无法在国内患者的治疗中得到应用。但是国内有关方面对该药物进行了前期的临床研究,包括其安全性和有效性等方面的试验,表现良好。因此,在未来的时间里,随着国内药品监管的进一步加强和政策的支持,Isturisa有望在中国获得批准,进入中国罕见病治疗市场,为中国患者提供更好的治疗选择。
  总的来说,Isturisa是一种颇具前途的罕见病治疗药物,其在欧洲的批准上市是为中国患者治疗库欣综合征提供了希望。在未来,相关部门应该适时地加快Isturisa在中国的审批进程,为中国患者提供更好的罕见病治疗选择。(作者:自动化协作A12)