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达必妥国内上市时间

发布时间:2024-12-24 16:48:27 阅读:1116 来源:问药网
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达必妥 Dupilumab Dupixent

达必妥 Dupilumab Dupixent 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,可从机制上治疗2型炎症性疾病。 用法用量:  1、重要的管理说明  度普利尤单抗通过皮下注射给药,该药应在医务人员的指导下使用,在使用之前,根据“使用说明”向患者和/或护理人员提供适当的度普利尤单抗制备和给药培训  使用预填充笔或预填充注射器  (1)度普利尤单抗预填充笔适用于2岁及以上的成人和儿童患者  (2)度普利尤单抗预装注射器适用于6个月及以上的成人和儿童患者  (3)12岁及以上的护理人员或患者可使用预装注射器或预装笔注射度普利尤单抗;对于12至17岁的儿童患者,请在成人的监督下使用度普利尤单抗;对于6个月至12岁以下的儿童患者,由护理人员给药  管理说明  (1)对于首次服用600mg剂量的特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗300mg  (2)对于初始剂量为400mg的特应性皮炎和哮喘患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗200mg  (3)在大腿或腹部进行皮下注射,除了肚脐周围5厘米,如果由护理人员负责注射,也可以使用上臂  (4)每次注射时,请旋转注射部位,不要向柔嫩、损伤、擦伤或有疤痕的皮肤注射  (5)在开始使用度普利尤单抗进行治疗之前,考虑按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种  3、特应性皮炎的推荐剂量  成人剂量  成人患者的推荐剂量为600mg(2次300mg注射),然后每隔一周给予300mg(Q2W)       伴随局部疗法  度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用,可以使用局部钙调磷酸酶抑制剂,但应该只用于有问题的部位,如面部、颈部、软骨间和生殖器部位  4、哮喘的推荐剂量  成人和12岁及以上儿童患者的剂量 6岁至11岁儿童患者的剂量  表4 6岁至11岁儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量 5、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的推荐剂量  成人患者的度普利尤单抗推荐剂量为300mg,每隔一周给药一次  6、嗜酸性食管炎的推荐剂量  体重至少为40kg的12岁及以上成人和儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量为每周300mg  7、结节性痒疹的推荐剂量  度普利尤单抗对成年患者的推剂量为初始剂量600mg(两次300mg注射),随后每隔周(第2周)给药300mg  8、错过的剂量  (1)如果错过了每周的剂量,请尽快给药,并从最后一次给药剂量之日起开始一个新的每周计划  (2)如果错过了每隔一周一次的剂量,则在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量没有在7天内给药,请等到原计划中的下一次给药  (3)如果错过了每4周一次的剂量,在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量在7天内没有给药,则给药,并根据此日期开始新的计划  9、准备使用  (1)注射前,从冰箱中取出度普利尤单抗,让度普利尤单抗达到室温(300mg/2ml预充式注射器或预充式注射笔需要45分钟,200mg/1.14ml预充式注射器或预充式注射笔需要30分钟,100mg/0.67ml预充式注射器需要30分钟),同时不要取下针头帽  (2)从冰箱中取出后,度普利尤单抗必须在14天内使用或丢弃  (3)给药前,目视检查度普利尤单抗是否有颗粒物质和变色,度普利尤单抗是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液,如果液体含有可见的颗粒物质,变色或混浊(除了透明到轻微乳白色,无色到淡黄色),不要使用  (4)度普利尤单抗不含防腐剂,因此丢弃预填充注射器或预填充笔中剩余的任何未使用的产品
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达必妥国内上市时间,达必妥(Dupilumab)于2017年3月法国批准上市,于2020年6月在中国获批上市。

达必妥(Dupilumab)是一种新型的生物制剂,近年来在治疗特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等疾病中显示出了显著的疗效。随着其在国际市场上的成功,国内也对其上市进行了密切关注。

1. 达必妥国内上市时间

达必妥(Dupilumab)是一种重要的生物制剂,其国内上市时间备受关注。根据最新消息,达必妥(Dupilumab)已经完成了国内临床试验,并且通过了国内药品监管部门的审批流程。预计很快就会在国内市场上正式上市,为广大患者提供更多选择。

2. 特异反应性皮炎的治疗

特异反应性皮炎是一种常见的皮肤疾病,给患者带来了严重的生活负担。而达必妥(Dupilumab)作为一种针对IL-4和IL-13的双重抑制剂,被证实在特异反应性皮炎的治疗中具有显著的疗效。患者使用达必妥(Dupilumab)后,可以减轻症状,改善生活质量。

3. 哮喘和嗜酸性食管炎的应用

除了特异反应性皮炎,达必妥(Dupilumab)也显示出了在哮喘和嗜酸性食管炎治疗中的潜力。哮喘和嗜酸性食管炎是一些慢性炎症性疾病,给患者带来了持续的不适感。达必妥(Dupilumab)的独特机制使其能够有效减轻炎症反应,为患者带来长期的缓解。

4. 结节性痒疹的疗效

结节性痒疹是一种慢性的皮肤疾病,常常导致患者长期的皮肤瘙痒和不适感。达必妥(Dupilumab)在结节性痒疹的治疗中也显示出了良好的效果。其能够抑制IL-4和IL-13的信号通路,从而减轻病情,改善患者的生活质量。

达必妥(Dupilumab)的国内上市将为众多患者带来新的希望。作为一种创新性的生物制剂,它在多种疾病的治疗中显示出了显著的疗效,为患者提供了更多的选择和机会。随着其在国内市场的推出,相信会为患者带来更多的福祉和健康。