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间质性肺炎特效药尼达尼布

发布时间:2024-12-26 12:54:08 阅读:1338 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib),商业名称Ofev,是一种新型的药物,被证实在治疗特发性肺纤维化等间质性肺炎疾病中具有显著疗效。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,以肺部间质纤维化、肺泡破坏和肺功能受损为特征。在这篇文章中,我们将深入探讨尼达尼布的作用机制、临床应用以及未来发展前景。

1. 尼达尼布的作用机制

尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、基本纤维芽细胞生长因子受体(FGFR)等多种受体的活性,从而抑制纤维化过程中的病理性血管生成和纤维母细胞的增殖。这一作用机制使得尼达尼布成为治疗特发性肺纤维化等间质性肺炎的有效药物之一。

2. 尼达尼布的临床应用

尼达尼布已经在临床试验中证实了其显著的疗效。在多项III期临床试验中,尼达尼布治疗组患者的肺功能下降速率显著减缓,症状得到明显缓解,同时也减少了急性加重事件的发生率。这些结果表明,尼达尼布在改善患者生活质量、延缓疾病进展方面具有重要的临床意义。

3. 尼达尼布的未来发展前景

尼达尼布作为一种新型的药物,在治疗间质性肺炎方面展现出了巨大的潜力。随着对其作用机制的进一步理解和临床应用的不断推进,尼达尼布有望成为特发性肺纤维化等疾病的标准治疗药物之一。同时,未来可能会有更多的研究探索尼达尼布在其他间质性肺炎疾病中的应用,为患者提供更多选择和更有效的治疗方案。

尼达尼布的出现为患有特发性肺纤维化等间质性肺炎疾病的患者带来了新的希望。通过深入研究其作用机制、不断完善临床应用,尼达尼布有望在未来成为这一类疾病的主要治疗手段之一,为患者提供更有效的治疗方案,改善其生活质量。