莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(Aphexda)的有效期是多长时间,莫替沙福肽(motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。莫替沙福肽(motixafortide)的有效期为24个月。
随着医学研究的不断进展,多发性骨髓瘤(MM)的治疗也取得了重大突破。莫替沙福肽(Aphexda)作为一种新型疗法,被广泛应用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。在使用莫替沙福肽之前,了解其有效期对于治疗过程的顺利进行至关重要。
1. 莫替沙福肽(Aphexda)的基本特点
莫替沙福肽是一种特异性的CXCR4受体拮抗剂,通过抑制CXCR4受体的结合,阻止多发性骨髓瘤细胞迁移到骨髓内部,从而对疾病的发展起到重要作用。它被设计用于促进造血干细胞的集中和采集,以便进行自体干细胞移植。
2. 莫替沙福肽的保存和有效期
莫替沙福肽在制药过程中会经过严格的生产和质量控制,确保其质量和稳定性。一般情况下,莫替沙福肽是以注射剂的形式供应,并且应在指定的温度条件下存储。根据药物的制造商建议,莫替沙福肽一般的有效期为24个月。
3. 药品有效期的影响因素
药品的有效期受到多种因素的影响,例如制造过程中的质量控制、药品存储条件以及使用前的检查等。对于莫替沙福肽而言,正确的存储和使用方法至关重要,以确保其在有效期内发挥最佳效果。在超过有效期后,药品的疗效和安全性可能会受到影响,因此建议严格遵守有效期的规定。
4. 临床实践中的有效期管理
对于医疗机构和临床医生而言,合理管理药品的有效期是一项重要任务。在使用莫替沙福肽之前,医务人员应仔细检查药品的标签和有效期,确保其处于有效期内。如果药品过期或接近过期,应遵循相关规定进行废弃处理,并重新采购新的药品,以保证患者的治疗质量和安全。
莫替沙福肽(Aphexda)在多发性骨髓瘤治疗中扮演着重要的角色,帮助患者进行干细胞采集和自体移植。了解莫替沙福肽的有效期是确保治疗过程顺利进行的关键。正确存储和使用药品,并合理管理有效期,可以确保莫替沙福肽的最佳疗效和安全性。因此,在临床实践中,医务人员应定期检查药品的有效期,并在过期或接近有效期时及时采取相应的措施。通过合理的有效期管理,可以提高治疗的成功率和患者的生活质量。