米伐木肽
生产厂家:日本武田
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽国内有没有上市,米伐木肽(mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。
米伐木肽是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,其在国际上已经被广泛应用。关于其在国内是否已经上市,仍存在一定的疑问。本文将对此进行探讨。
首先,我们来了解一下米伐木肽的药物特性和治疗效果。
1. 米伐木肽的药物特性
米伐木肽是一种合成的生物学制剂,主要成分为磷脂复合物。它通过激活机体内的免疫系统,增强患者对肿瘤的抗性,从而抑制肿瘤的生长和转移。这种药物具有较好的安全性和耐受性,在治疗非转移性骨肉瘤方面取得了显著的疗效。
接下来,我们将探讨米伐木肽在国内是否已经上市。
2. 米伐木肽在国内的上市情况
截至目前,米伐木肽在中国大陆尚未获得上市批准。尽管该药物在国际上已被认可,并在一些国家得到了广泛应用,但在中国的上市进程相对较慢。这可能与国内药物审批程序的严格性以及市场需求等因素有关。
随着中国医药市场的不断发展和对肿瘤治疗药物的需求增加,我们可以期待米伐木肽在未来能够在中国获得上市批准,为患者提供更多的治疗选择。
综上所述,米伐木肽作为治疗非转移性骨肉瘤的有效药物,在国际上已经取得了一定的成就。尽管在中国尚未获得上市批准,但随着国内医药市场的不断发展,相信其在中国的上市进程也将逐步推进,为患者带来更多的希望与选择。