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奥法妥木单抗国内上市了没

发布时间:2024-12-29 13:56:08 阅读:1383 来源:问药网
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奥法妥木单抗

奥法妥木单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:CD20单克隆抗体,用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症 用法用量:用法用量  稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。  未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。  复发性CLL的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。  CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。  难治性CLL治疗的推荐剂量及计划:首次剂量300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。  治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
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奥法妥木单抗国内上市了没,奥法妥木单抗(Ofatumumab)在2009年10月26日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,在中国上市时间是2021年12月20日。

奥法妥木单抗国内上市了没?三种名称都指代同一种药物,是一种针对白血病和多发性硬化症等疾病的重要药物。让我们一起来了解关于奥法妥木单抗在国内的最新情况。

1. 奥法妥木单抗国内上市情况

奥法妥木单抗是一种新型生物制剂,针对CD20抗原,可用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、多发性硬化症(MS)等疾病。这一药物在国外已经被广泛应用,并取得了显著的临床效果。目前,奥法妥木单抗是否在国内上市,是许多患者和医务人员关心的焦点。

2. 国内上市进展

截至最近,奥法妥木单抗在国内尚未获得上市批准。尽管这一药物在国际上被广泛认可,但其在中国的上市进程受到了一些审批程序、市场准入和供应链等多方面因素的影响。

3. 患者期待和医疗需求

白血病和多发性硬化症等疾病对患者的生活造成了严重影响,而奥法妥木单抗作为一种新型药物,具有独特的疗效和安全性,对于许多患者来说是一种重要的治疗选择。因此,患者和医疗机构都急切期待着这一药物能够早日在国内上市,以造福更多患者。

4. 后续展望

随着国内医药审批程序不断优化、政策环境的改善,相信奥法妥木单抗很可能会在不久的将来获得国内上市批准。这也将为更多患者带来希望,提升白血病和多发性硬化症等疾病的治疗水平。

奥法妥木单抗的国内上市一直备受关注,我们期待这一重要药物能够尽快在国内上市,为广大患者带来更多治疗选择和希望。