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特泊替尼(Tepotinib)是什么时候上市的

发布时间:2024-12-29 16:34:54 阅读:1102 来源:问药网
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特泊替尼

特泊替尼 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:用于治疗携带MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  500mg每天一次,餐后口服。  在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。  2.剂量调整  如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。  如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。  对于不同类型和级别的不良反应减量方法见表1。
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特泊替尼(Tepotinib)是什么时候上市的,特泊替尼(Tepotinib)于2021年02月03日获得美国FDA加速批准上市,国内尚未上市。

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对特定类型肺癌的靶向药物,它的上市为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗机会。本文将详细介绍特泊替尼的上市时间、适应症以及其在肺癌治疗中的重要性。

1. 特泊替尼的上市时间

特泊替尼于2020年获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,正式上市。它的批准是基于在临床试验中对于携带MET基因突变的非小细胞肺癌患者显示出显著的疗效。这一上市标志着肺癌靶向治疗领域又一个重要的突破。

2. 适应症和作用机制

特泊替尼主要适用于已经接受过化疗或免疫治疗的晚期非小细胞肺癌患者,特别是那些在肿瘤组织中检测到MET基因扩增或突变的患者。其作用机制是通过选择性抑制MET酪氨酸激酶活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散,提供了一条新的治疗路径。

3. 临床研究的支持

特泊替尼的上市是基于一系列重要的临床研究。这些研究不仅评估了药物的安全性和有效性,还确认了其在特定肿瘤生物标志物(如MET突变)患者中的治疗优势。这些研究结果为特泊替尼的临床应用提供了坚实的科学基础和指导。

4. 对患者的影响

特泊替尼的上市为许多晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过针对性治疗,患者的生存期和生活质量得以改善。这一药物的可用性鼓励了更多的肺癌患者接受基因检测,以便确定是否符合使用特泊替尼的条件,从而实现个体化的精准治疗。

特泊替尼的上市不仅是科学研究和临床实践的成功结合,也是对肺癌患者的一次重要福音。随着靶向治疗和精准医疗的不断发展,未来的肺癌治疗将更加多样化,为患者提供更为有效的治疗方案。