依鲁替尼
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
用法用量: 1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。 2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。 当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
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伊布替尼的研发始于上世纪90年代,当时科学家对一种叫做“胚胎神经发育抑制因子激酶”(BTK)的酶很感兴趣。这种酶在B淋巴细胞的生长和发育中起着关键作用,而B淋巴细胞又是造血系统中白血病和淋巴瘤的罪魁祸首。因此,科学家认为通过抑制BTK酶,可以有效治疗白血病和淋巴瘤。
在进一步的研究中,科学家发现伊布替尼具有高度选择性的BTK抑制作用。这意味着它几乎只影响B淋巴细胞,而对其他细胞类型没有太大的影响。这种高度选择性是伊布替尼成为治疗白血病和淋巴瘤的理想药物的重要原因之一。
伊布替尼在临床试验中取得了令人鼓舞的结果。它被证明可以显著延长白血病和淋巴瘤患者的生存时间,并降低疾病复发的风险。这些突破性的结果使得伊布替尼在2013年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一种可用于治疗特定类型白血病和淋巴瘤的酪氨酸激酶抑制剂。
伊布替尼的制造过程是一个复杂的过程。它首先需要通过化学合成获得母体物质,然后通过一系列的步骤,包括结晶、过滤和干燥,转化为纯度高达99%的最终药物品。这个过程需要精密的化学和工程技术,以确保最终产品的质量和纯度。
美国Janssen Biotech公司是
伊布替尼的独家制造商。他们拥有先进的生产设施和严格的质量控制系统,以确保每一批伊布替尼药物的质量和安全性。他们还与全球各地的药品分销商合作,将伊布替尼供应给有需要的白血病和淋巴瘤患者。
总的来说,
伊布替尼是一种由美国制药公司Janssen Biotech研发并在美国生产的治疗白血病和淋巴瘤的药物。它通过抑制BTK酶,干扰癌细胞的生长和发育,从而延长患者的生存时间和降低复发风险。伊布替尼的生产过程需要精密的化学和工程技术,并且受到严格的质量控制。这种药物的研发和生产为白血病和淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择,帮助他们战胜这些致命疾病。