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阿达木单抗(Adalimumab)国内上市时间

发布时间:2024-12-29 17:34:58 阅读:1143 来源:问药网
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阿达木单抗

阿达木单抗 生产厂家:美国艾伯维 / AbbVie Limited 功能主治:TNF抑制剂,治疗多种自身免疫性疾病,无严重不良反应 用法用量:用法用量  类风湿关节炎对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。  本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。  在本品的疗程中,可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。  在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。  已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。  中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。  已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。  强直性脊柱炎对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。  已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。  银屑病对于患有银屑病的成人患者,本品的建议用量为首次皮下注射80mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40mg。  在治疗16周内未出现临床应答的患者,应慎重考虑是否继续治疗。
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阿达木单抗(Adalimumab)国内上市时间,阿达木单抗(Adalimumab)于2002年在美国获批上市,后于2020年9月在中国获批上市。

阿达木单抗(Adalimumab)是一种重要的生物制剂,主要用于治疗多种自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和特发性关节炎等。作为一种肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂,阿达木单抗通过阻断该细胞因子的作用,减轻了免疫系统的过度反应,成为了众多患者的福音。本文将重点介绍阿达木单抗在中国的上市时间及其对患者的影响。

1. 阿达木单抗的研究与开发

阿达木单抗最早由美国的阿斯利康(AbbVie)公司研发,并于2002年在美国获得FDA批准上市。自此之后,阿达木单抗迅速在全球范围内获得认可,成为治疗各种自身免疫疾病的重要药物。其安全性和有效性得到了临床研究的充分证实,并且逐渐成为全球范围内广泛使用的TNF抑制剂之一。

2. 国内上市时间

在中国,阿达木单抗的批文由国家药品监督管理局于2013年批准,标志着这一药物正式进入中国市场。对于数以万计的患者而言,这一批准不仅代表了治疗选择的增加,也使得治疗自身免疫性疾病的可能性得到了显著提升。自上市以来,阿达木单抗为很多患者带来了希望,帮助他们改善了生活质量。

3. 阿达木单抗的适应症

阿达木单抗被批准用于治疗多种疾病,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和特发性关节炎等。这些疾病通常会对患者的日常生活产生重大影响,而阿达木单抗作为有效的生物制剂,通过抑制免疫系统的异常反应,有助于缓解症状,减轻病情,改善患者的生活质量。

4. 市场反响与发展前景

阿达木单抗在中国上市后受到了广泛的关注和应用,许多患者反映药物有效且耐受性良好。随着医疗技术的不断进步和患者对自身免疫性疾病治疗认知的提高,阿达木单抗在市场中的需求预计将持续增长。未来,推动阿达木单抗及其类似药物的研发与应用,将进一步丰富我国在自身免疫性疾病治疗领域的药物选择。

总的来说,阿达木单抗的上市为众多患者带来了新的治疗方案,显著改善了其生活质量。伴随着中国医疗市场的不断发展以及对自身免疫性疾病认识的深入,阿达木单抗仍将会在未来发挥更加重要的作用。