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那他珠单抗国内上市时间

发布时间:2024-12-30 11:57:57 阅读:1531 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗国内上市时间,那他珠单抗(natalizumab)于2004年11月美国FDA批准上市,国内尚未上市。

那他珠单抗,作为一种治疗多发性硬化和克罗恩病的生物制剂,备受关注。其在国内上市时间成为了医学界和患者们关注的焦点。下面将对那他珠单抗国内上市时间进行详细探讨。

那他珠单抗药物概述

那他珠单抗是一种生物制剂,被广泛应用于治疗多发性硬化和克罗恩病等自身免疫性疾病。其通过靶向治疗,减少炎症反应,改善患者的症状和生活质量。尽管在国际上取得了显著的临床效果,但在国内上市的时间一直备受关注。

1. 国际上的临床应用

那他珠单抗在国际上已经被广泛使用,并取得了显著的临床效果。作为一种生物制剂,它针对免疫系统的异常反应,有效减轻了多发性硬化和克罗恩病患者的症状,改善了其生活质量。在国际上的成功应用,为其在国内上市奠定了坚实的基础。

2. 国内临床试验与审批进程

尽管在国际上已经取得了成功,但那他珠单抗在国内上市时间却受到了一定程度的延迟。这主要是因为国内临床试验和审批程序的不同,需要符合中国国家药品监督管理局的严格要求。因此,尽管药物的安全性和有效性已经得到了国际认可,但在国内上市的时间仍需经历一定的审批流程。

3. 期待国内上市的意义

随着那他珠单抗在国际上的成功应用,国内患者和医生们对其上市时间充满期待。一旦那他珠单抗在国内上市,将为多发性硬化和克罗恩病患者提供更多的治疗选择,有望改善国内患者的治疗效果和生活质量。因此,国内上市时间的确定将对广大患者产生积极的影响。

尾段:展望

那他珠单抗作为一种生物制剂,在国际上已经取得了显著的临床效果,并备受关注。随着国内临床试验和审批程序的推进,相信其在国内的上市时间将不久之后到来。这将为多发性硬化和克罗恩病患者提供更多的治疗选择,为国内的医学和患者带来新的希望。