恩杂鲁胺(Enzalutamide)是什么时候上市的,恩杂鲁胺(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局(FDA)在2012年8月31日批准上市,目前在国内已经上市,于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。
恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,它能够抑制男性激素雄激素的作用,从而控制和延缓肿瘤的生长。它于什么时候上市呢?让我们来一起了解一下。
1. 恩杂鲁胺的临床研究
恩杂鲁胺最早是由美国医药巨头阿斯利康(AstraZeneca)研发的。在临床试验中,恩杂鲁胺表现出对治疗晚期前列腺癌具有显著疗效的潜力。它被证明能够延长病人无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并减少疾病的进展及患者疼痛症状的发生。
2. 美国FDA的批准
恩杂鲁胺于2012年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在取得FDA的核准后,恩杂鲁胺成为可供临床使用的药物,供患有转移性或难治性前列腺癌的成年男性患者选择。
3. 全球扩展
除了美国,恩杂鲁胺还相继获得了其他国家和地区的批准上市。这包括欧盟、加拿大、澳大利亚和日本等。这一批准意味着前列腺癌患者在这些地区也可以使用恩杂鲁胺进行治疗。
4. 后续研究和进展
随着时间的推移,恩杂鲁胺的应用不断扩展。一些研究表明,恩杂鲁胺在不同阶段的前列腺癌治疗中具有潜在的疗效。此外,针对早期前列腺癌和治疗失败的患者,还有相应的后续研究正在进行,以探索恩杂鲁胺在这些患者群体中的应用。
总的来说,恩杂鲁胺作为治疗前列腺癌的药物,在多个国家和地区获得了批准上市。通过抑制雄激素的活动,它可以延长患者的生存期并改善症状。随着进一步的研究和临床实践,恩杂鲁胺的应用前景将得到进一步的拓展与深化。