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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)该如何储存

发布时间:2025-01-02 12:18:40 阅读:1518 来源:问药网
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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家:美国Seres Therapeutics 功能主治:适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发 用法用量:  【用法用量和给药】  1.Vowst仅供口服使用。  在服用第一剂之前:  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。
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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)该如何储存,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)应储存于2°C至25°C的避光、干燥环境中,避免冷冻和潮湿。保持原包装,不转移至其他容器。正确贮存对保持药品有效性和安全性至关重要,遵循药品说明和医生建议,确保患者安全和治疗效果。

SER-109是一种用于治疗艰难梭菌感染的微生物制剂,其正确的储存条件至关重要,以确保其稳定性和有效性。本文将详细介绍如何储存SER-109,以帮助医疗机构和实验室正确处理和保存这一重要的生物制剂。

1. 储存温度和条件

为了保持SER-109的活性和功能,储存温度至关重要。推荐将SER-109存放在稳定的低温环境中,一般建议的储存温度为零下20摄氏度或更低。这种低温有助于保持微生物孢子的稳定性,防止其在储存过程中失活或降解。

2. 避光储存

SER-109在储存和运输过程中应避免暴露于直接阳光或强光下。暴露于光线可能会对微生物制剂的活性产生负面影响,因此存放在不透光的容器或包装中,并尽量在遮光条件下操作,以减少光照对制剂的影响。

3. 包装和密封要求

在储存SER-109时,确保使用符合标准的密封容器或包装材料。密封性良好的包装可以有效地防止空气、水分或其他污染物进入,并且有助于维持内部环境的稳定性。选择适合储存低温生物制剂的材料和容器,以确保其长期稳定性和安全性。

4. 定期监测和记录

为了确保SER-109的储存条件符合要求,建议定期监测和记录储存温度、湿度以及包装完整性等关键参数。建立完善的储存记录系统,记录每次检查的结果和任何异常情况的处理措施,以便在需要时能够进行追溯和分析。

通过遵循以上的储存指南,能够有效地保护和维护SER-109的活性和功能,从而确保其在治疗艰难梭菌感染中的有效性和安全性。医疗机构和实验室在储存SER-109时应严格遵守这些指南,以最大程度地减少制剂的损失和质量问题,为患者提供可靠的治疗支持。