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Osimertinib(奥希替尼)国内上市时间

发布时间:2025-01-04 13:59:21 阅读:1419 来源:问药网
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OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼

OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:一线治疗非小细胞肺癌EGFR抑制剂,改善生存且耐受良好 用法用量:剂量和给药  根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在,选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变,则在可行的情况下测试肿瘤组织。  根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在,在EGFR TKI治疗之后或之后选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变,则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。  推荐的剂量方案  推荐剂量的OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼是每天一次80毫克片剂,直到疾病进展或不可接受的毒性。TAGRISSO(奥希替尼)可以带或不带食物。  如果错过了一剂奥希替尼,请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。  对难以吞咽固体的患者给药  仅在60 mL(2盎司)非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中不要挤压,加热或超声波。用120 mL至240 mL(4至8盎司)的水冲洗容器并立即饮用。  如果需要通过鼻胃管给药,将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中,然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行,并进行适当的水冲洗(约30mL)。
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Osimertinib(奥希替尼)国内上市时间,Osimertinib(Osimertinib)最早是在2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,目前在国内已经上市,国内最早获批的时间是2017年3月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

奥希替尼 (Osimertinib) 是一种针对非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的靶向治疗药物。它主要用于 EGFR 基因突变引起的晚期或转移性 NSCLC 的治疗。现在让我们来关注一下奥希替尼在中国国内上市的时间。

1. 奥希替尼的研发和批准历程

奥希替尼的研发由阿斯利康(AstraZeneca)公司主导。该药物最初被开发用于治疗 EGFR T790M 阳性的 NSCLC 患者,这是一种常见的 EGFR 突变亚型。由于其良好的疗效和安全性,奥希替尼于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急批准,之后在全球范围内迅速得到了批准。

2. 中国国内上市时间

奥希替尼在中国的国内上市时间是2016年11月。与国际上的批准时间相比,中国对于奥希替尼的批准速度较快。这一举措使得中国的 NSCLC 患者能够尽早获得这种新的治疗选择,从而提高了其治疗效果和生存率。

3. 奥希替尼在中国的应用和效果

奥希替尼在中国的上市使得更多的 EGFR T790M 阳性 NSCLC 患者能够受益于该药物的治疗。临床研究表明,奥希替尼能够显著延长这些患者的生存期,并且相对于传统的化疗方案来说,其副作用相对较轻。

4. 奥希替尼的发展前景

随着奥希替尼在中国的上市,该药物有望成为晚期 NSCLC 患者的首选治疗药物之一。而且,阿斯利康公司也在继续研究奥希替尼在其他类型的癌症治疗中的潜力,包括其他 EGFR 突变亚型以及其他部位的肿瘤。随着进一步的研究和临床实践,奥希替尼可能在未来的肺癌治疗中发挥更为重要的作用。

总结起来,奥希替尼是一种靶向治疗非小细胞肺癌的药物,主要用于 EGFR T790M 阳性的晚期或转移性 NSCLC 患者。它在中国国内于2016年11月获得批准上市。这一药物的引入为中国的肺癌患者提供了一个新的治疗选择,有望改善患者的生存期和生活质量。随着进一步的研究,奥希替尼的应用领域可能会扩大,为更多患者带来希望。