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阿布昔替尼在华上市

发布时间:2025-01-04 16:53:57 阅读:1056 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼在华上市,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

近日,备受关注的药物阿布昔替尼(Abrocitinib)已在中国正式上市。这一消息为患有难治性中重度特应性皮炎的成年人带来了新的希望。阿布昔替尼作为一种口服小分子Janus激酶抑制剂,被证实有效缓解疾病症状,并为患者提供了一种可选择的治疗方案。以下将详细介绍这一新药,并对其在特应性皮炎患者中的应用进行探讨。

1. 终于迎来新的希望

特应性皮炎是一种慢性复发性皮肤炎症性疾病,其症状包括皮肤瘙痒、红斑、皮肤干燥和结痂等。对于中重度特应性皮炎的患者来说,现有的治疗方法往往无法取得理想的效果,导致他们的生活质量大幅下降。阿布昔替尼的问世让这些患者看到了曙光,为他们提供了一种新的治疗选择。

2. 阿布昔替尼的独特机制

阿布昔替尼作为一种Janus激酶抑制剂,能够通过抑制信号传导途径中的炎症介质,减轻特应性皮炎引起的症状。该药物通过靶向信号通路中的几种关键蛋白激酶,包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2,从而抑制炎症反应的发生。这一独特的机制使得阿布昔替尼在特应性皮炎治疗中具有显著的疗效。

3. 临床试验结果令人振奋

阿布昔替尼在全球范围内进行了多项临床试验,并取得了令人振奋的成果。研究显示,使用阿布昔替尼治疗的患者在12周的治疗后,皮疹的严重程度明显减轻,瘙痒的症状明显减少。与安慰剂相比,使用阿布昔替尼的患者在疾病控制率和生活质量方面都表现出显著改善。这些结果为阿布昔替尼的有效性和安全性提供了有力的支持。

4. 医生与患者需共同决策

尽管阿布昔替尼在特应性皮炎治疗中呈现出良好的前景,但决定使用该药物的最终权力应掌握在医生和患者手中。在选择治疗方案时,医生需要根据患者的具体病情、症状和个人需求来判断是否适合使用阿布昔替尼。同时,患者也要积极参与决策过程,充分了解药物的优势和风险,与医生进行充分沟通,共同制定治疗方案。

总结起来,阿布昔替尼的上市为难治性中重度特应性皮炎患者带来了新的希望。作为一种Janus激酶抑制剂,阿布昔替尼通过独特的机制显著减轻了特应性皮炎的症状。临床试验结果证实了其安全性和有效性,并且为患者提供了一种新的治疗选择。在治疗过程中,医生和患者需共同决策,选择最合适的治疗方案。相信随着时间的推移,阿布昔替尼将为更多特应性皮炎患者带来福音,改善他们的生活质量。