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贝美纳(Ensartinib)在国内上市了吗

发布时间:2025-01-05 08:54:19 阅读:878 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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贝美纳(Ensartinib)在国内上市了吗,贝美纳(Ensartinib)于2020年11月17日国内上市。

贝美纳(Ensartinib)是一种针对ALK+非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)的新一代靶向治疗药物。它以其出色的疗效和良好的耐受性在国际上引起了广泛关注。许多人可能想知道,贝美纳是否已经在国内上市了。本文将对这一问题进行回答和解析。

1. 目前情况

当前,贝美纳(Ensartinib)尚未在国内获得上市批准。这意味着在国内,贝美纳暂时无法作为合法的治疗药物在市场上供应和使用。这并不意味着贝美纳永远不会在国内上市。

2. 国内审批流程

在中国,新药的上市审批流程比较复杂且时间较长。药物开发者需要经历临床试验、药物注册和上市申请等多个环节,通过国家药监部门的严格审查和批准才能最终获得上市许可。这一过程通常需要数年时间。因此,贝美纳要在国内取得上市批准,需要完成相应的申请程序并通过相应的审批。

3. 国际研究进展

尽管贝美纳在国内尚未上市,但其在海外的研究和临床应用持续进行。贝美纳在国际上已经展示出了良好的疗效和安全性,成为改变ALK+非小细胞肺癌患者生存质量的重要药物之一。对于那些对该药物感兴趣的患者,他们可以关注国际上关于贝美纳的最新进展,并与专业医生进行咨询。

4. 未来展望

随着国内药物审批流程的不断改进和缩短,相信贝美纳最终有望在未来的某个时间点获得国内上市批准。此时,患者将能够更方便地获得并使用这一创新的靶向治疗药物。对于那些患有ALK+非小细胞肺癌的患者来说,贝美纳的上市将为他们提供另一种有效的治疗选择,为他们的健康带来福音。

尽管贝美纳(Ensartinib)目前尚未在国内获得上市批准,但国际上对于该药物的研究和应用仍在不断进行。对于患有ALK+非小细胞肺癌的患者来说,贝美纳代表着一种具有良好疗效和安全性的更先进的治疗选择。希望未来能早日看到贝美纳在国内上市并为更多的患者带来希望。