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阿福他酶α(asfotase alfa)的成份、性状及规格

发布时间:2025-01-05 11:50:52 阅读:1491 来源:问药网
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阿福他酶α asfotase alfa Strensiq

阿福他酶α asfotase alfa Strensiq 生产厂家:美国瑞颂制药 功能主治:适用于围产期/婴儿期和青少年性低磷酸酯酶症(HPP)患者。 用法用量:  【推荐剂量和用法】  1.围产期/婴儿发病HPP的剂量  Strensiq治疗围产期/婴儿期HPP的推荐剂量方案为:每周皮下注射6mg/kg,  给药方式为:2毫克/公斤,每周三次,或1毫克/公斤,每周6次。  注射部位反应可能会限制每周六次疗法的耐受性[参见不良反应]。  由于缺乏疗效(如呼吸状况、生长或影像学检查结果无改善),可将Strensiq的剂量增加至每周9mg/kg,每周3次皮下注射,每次3mg/kg。  2.青少年发作HPP的剂量  Strensiq治疗青少年型HPP的推荐剂量方案为:每周皮下注射6mg/kg,  给药方式为:2毫克/公斤,每周三次,或1毫克/公斤,每周6次。  注射部位反应可能会限制每周六次疗法的耐受性[参见不良反应]。
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阿福他酶α(asfotase alfa)的成份、性状及规格,阿福他酶α(asfotase alfa)的主要成分是重组人碱性磷酸酶。这是一种通过基因工程技术制造的酶,旨在替代遗传性低磷血症患者体内缺失或功能异常的碱性磷酸酶。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种无色至略带浅黄色的澄明液体,专供单次使用。

阿福他酶α(asfotase alfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症的生物制剂,它的成份、性状及规格对于了解其药理作用和临床应用至关重要。

阿福他酶α的成份

1. 阿福他酶α主要成分是一种重组的碱性磷酸酶,其来源于人类的碱性磷酸酶。

2. 在制备过程中,采用基因工程技术将人类碱性磷酸酶基因导入至适当的宿主细胞,并通过培养和提纯得到。

3. 成份中还包含辅助物质,如缓冲剂、稳定剂等,以确保阿福他酶α的稳定性和活性。

阿福他酶α的性状

1. 阿福他酶α是一种无色至淡黄色的透明液体。

2. 它通常呈现为注射用制剂,可供医生在临床上使用。

3. 在储存和使用过程中,需要避免受到明显的光照和高温影响,以保持其稳定性和活性。

阿福他酶α的规格

1. 阿福他酶α的规格主要包括其浓度、容量以及注射用剂型。

2. 浓度通常以国际单位(IU)或毫克(mg)为单位进行标示,以确保每次使用时剂量的准确性。

3. 容量则根据临床需要和药物制备工艺进行选择,通常以小剂量单次使用的注射器为主。

4. 注射用剂型可以是明确标明的针剂或冻干粉剂,需要在使用前按照说明书的指导进行配制和准备。

阿福他酶α作为一种重要的治疗药物,在低磷酸酯酶症的治疗中发挥着重要作用。了解其成份、性状及规格有助于医护人员正确使用和管理该药物,从而更好地服务于患者的治疗需求。