首页 > 用药指导 > 文章详情

密妥坦国内上市时间

发布时间:2025-01-06 09:14:51 阅读:985 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

米托坦

米托坦 生产厂家:美国百时美施贵宝公司 功能主治:治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。 用法用量:  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。  如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。  治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
查看详情

密妥坦国内上市时间,密妥坦(Mitotane)在美国首次获批于1970年。目前在中国已经上市,在中国的上市时间是2023年9月5日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

密妥坦(Mitotane)是一种用于治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的药物。它通过抑制肾上腺皮质中的醇酮酶活性,减少皮质激素的合成和分泌,从而对肿瘤和异常肾上腺皮质细胞产生治疗作用。虽然密妥坦是一种重要的治疗药物,但很多人关心的问题是,该药物何时能够在国内上市。在本文中,我们将探讨密妥坦国内上市的时间以及与此相关的信息。

1. 密妥坦的研发历程

密妥坦最早由意大利的制药公司Schering AG(现为贝林格慕健(Bayer))于1960年开发,并于1969年在欧洲获得上市批准。自那时起,密妥坦一直是治疗肾上腺皮质癌等疾病的标准药物。由于不同国家的药品监管机构审批流程不同,密妥坦的上市时间在全球范围内存在差异。

2. 密妥坦在国内的研究和批准情况

在中国,密妥坦作为一种抗肿瘤药物引起了广泛的关注。根据目前的了解,该药物已经进行了一些临床试验,并在治疗肾上腺皮质癌的临床应用中取得了良好的疗效。虽然中国食品药品监督管理局(CFDA)对于药物的上市批准会根据一系列临床试验和审查程序进行评估,但目前还没有关于密妥坦在中国上市的具体时间表。

3. 药品上市时间的影响因素

药品在国内上市时间的确定受多种因素影响。首先是药物的研发进展和临床实验结果。密妥坦作为一种抗癌药物,需要经历严格的临床试验和评估。其次,药品的上市需要符合国内规定和法律要求,包括药物质量、安全性和有效性的审查。此外,药品的上市时间还受到生产和供应方面的因素的影响,如药物的生产工艺和生产线的建设等。

4. 期待密妥坦尽快在国内上市

对于患有肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症等疾病的患者和医生来说,能够尽快获得密妥坦这种治疗药物是十分重要的。该药物在全球范围内已经被广泛使用,并被证明是安全有效的。因此,我们希望中国相关的药品监管机构能够尽快完成对密妥坦的审查,以便患者能够尽早获得到这种重要药物的治疗帮助。

尽管我们目前无法确定具体的上市时间,但密妥坦作为一种可靠的治疗药物,在中国国内上市的前景应该是令人鼓舞的。随着医药科技的不断进步和药品审批流程的加速,我们有理由相信,不久的将来,密妥坦将会成为中国病患的一个有效疗法。我们期待着这一天的到来,让更多需要它的患者受益。

百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。
直达企业主页

热门文章

更多