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帕利珠单抗(Palivizumab)的有效期是多长时间

发布时间:2025-01-06 09:18:04 阅读:911 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Palivizumab)的有效期是多长时间,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。帕利珠单抗(Palivizumab)的有效期约为一个月,因此仅用于高危婴儿。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。它通过针对RSV的表面融合蛋白F(F protein)的单克隆抗体,抑制病毒进入宿主细胞,从而减少感染和疾病的风险。了解帕利珠单抗的有效期对于正确使用和保证药物的疗效非常重要。

1. 有效期的定义和重要性

药物的有效期指的是自生产之日起,药物在一定存储条件下保持其安全性和疗效所能确保的时间。了解药物的有效期可以帮助医务人员和患者避免使用过期药物,确保药物的疗效和安全性,提高治疗效果。

2. 帕利珠单抗的有效期

根据制药公司的推荐和监管机构的规定,帕利珠单抗的有效期为截止日期(expiration date),通常以月份或年份表示。有效期是通过在研究中对药物进行稳定性测试和控制进行确定的。

3. 确保帕利珠单抗的疗效和安全性

为了确保帕利珠单抗的疗效和安全性,医务人员和患者应该注意以下几点:

在使用帕利珠单抗之前,仔细检查药品包装上的有效期,确保药物没有过期。

不要使用已过期的帕利珠单抗,因为过期药物可能会降低疗效,增加副作用的风险。

在存储帕利珠单抗时,应按照药品包装上的指示储存,避免温度过高或过低的环境,避免阳光直射。

4. 医务人员的建议和患者的责任

医务人员在为儿童患者预防RSV感染时,应该确保帕利珠单抗的有效性和安全性。他们应该详细了解药物的有效期,并向患者和家属提供必要的指导和建议,以确保正确的使用。

患者和家属有责任参与药物管理,并了解如何正确储存和使用帕利珠单抗。如果有任何疑问或遇到过期药物的情况,应该咨询医务人员或药剂师的意见。

总结起来,帕利珠单抗的有效期是根据制药公司的推荐和监管机构的规定确定的,它是确保药物疗效和安全性的重要指标。医务人员和患者应该密切关注帕利珠单抗的有效期,并遵循正确的使用和储存指导,以提高预防儿童RSV感染的效果。通过合理的药物管理,我们可以确保帕利珠单抗在适当条件下保持其治疗效果,为儿童患者提供更好的保护。