首页 > 用药指导 > 文章详情

埃纳妥单抗(Elranatamab)的使用说明

发布时间:2025-01-06 11:37:24 阅读:1312 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。  3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。  5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。  Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。   六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积  给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
查看详情

埃纳妥单抗(Elranatamab)的使用说明,埃纳妥单抗(Elranatamab)其用法用量如下:在治疗的第1天,患者接受递增剂量1,即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天,接受递增剂量2,注射32mg。从第8天开始,直至治疗的第24周,每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内,患者将接受皮下注射。在24周后,治疗频率变为每两周一次。

随着医学科技的不断发展,治疗多发性骨髓瘤的新疗法也在不断涌现。埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新型治疗方法,被广泛应用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。本文将对埃纳妥单抗的使用进行详细说明,以帮助患者及其家属更好地了解和应用这一治疗方案。

1. 适应症和剂量

埃纳妥单抗是针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗药物。它通过特异性地靶向BCMA(B细胞成熟抗原)来抑制肿瘤细胞的生长和繁殖。该药物的使用须遵循医生的指导,剂量将根据个体情况进行调整。患者需按时按量使用,并保持定期复诊监测疗效和不良反应。

2. 用法和途径

埃纳妥单抗通过静脉注射的方式给药。在注射前,医护人员会对患者进行相关检查,确保身体状况适宜接受治疗。治疗过程中,患者需遵循医生的指示,按照准确的时间和剂量接受静脉注射。同时,患者需密切关注用药过程中的任何不适感,并及时汇报给医护人员。

3. 注意事项和副作用

埃纳妥单抗在治疗多发性骨髓瘤中显示出良好的疗效,但它可能会引发一些副作用。患者在接受治疗期间应密切关注自身状况,并与医生保持良好的沟通。常见的副作用包括乏力、恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应,以及疲劳、头痛、关节痛等全身不适。如果患者出现副作用,应立即告知医生,以便采取相应的处理措施。

4. 注意事项和预防措施

在接受埃纳妥单抗治疗期间,患者需要遵循以下注意事项和预防措施:

避免可能引发感染的环境,定期进行口腔卫生和洗手。

避免与患有传染性疾病的人密切接触。

在药物治疗期间避免接种活疫苗。

如有任何疑问或身体异常,随时联系医生并及时就诊。

埃纳妥单抗是一种新型的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。患者在使用过程中需要严格按照医生的指导和建议进行用药,确保剂量和时间的准确性。同时,患者需密切关注治疗过程中出现的不适感,并及时与医生沟通。对于这一新型疗法的使用说明,患者及其家属应加强对治疗方法和相关注意事项的了解,以帮助患者获得更好的疗效和生活质量。