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Aphexda中文说明书

发布时间:2025-01-06 14:51:50 阅读:1015 来源:问药网
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莫替沙福肽 motixafortide

莫替沙福肽 motixafortide 生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司 功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、重要的剂量信息  所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。  二、推荐剂量  Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。  三、制备和给药  使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。  1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。  2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。  3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。  4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。  5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。  6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。  7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。  8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。  9)丢弃药物未使用的部分。  10)给药后监测患者一小时。
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Aphexda中文说明书,Aphexda(motixafortide)适用于与filgrastim(G-CSF)联合使用,以动员造血干细胞进入外周血,用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。

Aphexda (motixafortide) 中文说明书:多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植解决方案

在现代医疗领域中,多发性骨髓瘤是一种常见且具有挑战性的恶性肿瘤。为了提供更有效的治疗选择,医学科学家和研究人员不断努力创新。Aphexda(motixafortide)是一种用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植的新型治疗方案。本文将探讨Aphexda的中文说明书,详细介绍其应用、机制和疗效。

1. 什么是Aphexda?

Aphexda是一种创新性药物,主要用于多发性骨髓瘤(MM)患者的采集和自体移植过程。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在骨髓中的浆细胞,会伴随疾病进展对患者的造血系统、骨骼和免疫系统造成损害。Aphexda的药物机制旨在增强干细胞在采集和移植过程中的效力,从而改善治疗的结果。

2. 采集过程中Aphexda的作用

Aphexda通过与白细胞介素-8(CXCL8)受体的结合,阻止其信号传导,从而阻止骨髓中的浆细胞与骨髓间质细胞之间的黏附。这种黏附是多发性骨髓瘤细胞在骨髓中存活和繁殖的重要机制之一。使用Aphexda可以使浆细胞脱离骨髓间质细胞的黏附,增加其在采集过程中的收集率,并减少可能与周围组织黏附的风险。

3. 自体移植过程中Aphexda的作用

在自体移植过程中,Aphexda可帮助清除患者骨髓中残留的多发性骨髓瘤细胞。通过使用Aphexda进行移植前的化疗和/或放疗预处理,多发性骨髓瘤细胞数量可以显著降低。接下来,Aphexda可帮助提高干细胞在体外采集中的收集率,并减少移植后的复发风险。这种创新的治疗策略有助于提高患者的生存率和生活质量。

4. 疗效和安全性评估

Aphexda作为一种新型治疗方案,在临床试验中已经取得了令人鼓舞的疗效和安全性结果。研究表明,在多发性骨髓瘤患者中使用Aphexda可显著提高干细胞的采集率,同时降低术后复发的风险。此外,Aphexda的安全性良好,与传统药物治疗相比,副作用更少且更轻微。患者在接受Aphexda治疗前应咨询医生,以评估适应症和风险因素。

Aphexda(motixafortide)是一种创新的多发性骨髓瘤患者采集和随后自体移植的治疗方案。通过干扰多发性骨髓瘤细胞与骨髓间质细胞的黏附,Aphexda能够提高干细胞的采集率,并降低移植后的复发风险。临床试验已证明了Aphexda的疗效和安全性。对于多发性骨髓瘤患者来说,Aphexda为他们带来了新的希望和治疗选择。重要的是,患者在使用Aphexda前应咨询专业医生,以确保安全和有效的治疗。