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艾萨妥昔单抗(Isatuximab)国内上市时间

发布时间:2025-01-07 11:51:51 阅读:1507 来源:问药网
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艾萨妥昔单抗

艾萨妥昔单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于复发/难治性多发性骨髓瘤,降低疾病进展 用法用量:用法用量  用法:静脉注射。  在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。  ①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。  ②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。  ④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。  用量:SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
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艾萨妥昔单抗(Isatuximab)国内上市时间,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)于2020年3月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批上市,目前国内未上市。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种针对人类CD38抗原的单克隆抗体,近年来在多发性骨髓瘤(MM)的治疗中展现出良好的效果。该药物的上市为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择,并有望改善患者的预后及生活质量。本文将探讨艾萨妥昔单抗在国内的上市时间及其对多发性骨髓瘤治疗的意义。

1. 艾萨妥昔单抗的基本信息

艾萨妥昔单抗是一种针对CD38的单克隆抗体。CD38是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高表达的糖蛋白,其参与了多种细胞信号通路。在治疗多发性骨髓瘤方面,艾萨妥昔单抗通过靶向CD38,增强了免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除能力。

2. 国内上市进程

在经过了多轮的临床研究及审批程序后,艾萨妥昔单抗于2020年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。此举标志着艾萨妥昔单抗在中国市场的落地,为更多的多发性骨髓瘤患者带来了希望。

3. 临床研究数据

艾萨妥昔单抗的上市不仅依托于其优良的药物特性,还基于一系列临床试验的结果。相关研究表明,与传统治疗方案相比,艾萨妥昔单抗在多发性骨髓瘤患者中的有效性和安全性均有显著提高。这些研究为其进入临床应用奠定了坚实基础。

4. 对患者的意义

艾萨妥昔单抗的上市为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些对其他疗法反应不佳的患者。这种新型免疫疗法的引入,有望改善患者的生存率和生活质量,为患者带来更大的希望。

综上所述,艾萨妥昔单抗的成功上市不仅为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的武器,也反映了我国在生物制药领域的发展和进步。随着医学研究的不断深入,我们期待未来能有更多有效的治疗方案涌现,以造福更多的患者。

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