依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza
生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron)
功能主治:适用于12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者
用法用量: 一、推荐剂量 Ÿ Evkeeza的推荐剂量为15毫克/千克,每月(每4周)静脉输注一次,每次60分钟。 Ÿ 如果错过了一剂Evkeeza,尽快给药。此后,应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。 Ÿ 临床适当时评估LDL-C,Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。 二、静脉输液的准备说明 Ÿ 根据患者当前的体重,计算所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。 Ÿ 给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。Evkeeza是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请勿使用。 Ÿ Evkeeza药瓶是单剂量容器,不含防腐剂,准备Evkeeza时,请遵循无菌技术。 Ÿ 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积,并转移到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液;不要摇晃。 Ÿ 稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间,取决于患者当前的体重。 Ÿ 制备后立即使用稀释溶液,并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时,或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。 三、静脉输液的使用说明 Ÿ 如果药物冷藏,给药前应让稀释溶液达到室温。 Ÿ 通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉注射管,在60分钟内通过静脉注射给药Evkeeza稀释溶液。 Ÿ 不要将其他药物与Evkeeza混合,也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。 Ÿ 如果患者出现任何不良反应迹象,包括输液或过敏反应,输液应减慢、中断或中止。 Ÿ Evkeeza的给药可以不考虑脂蛋白单采的时机。 四、给药方法 Ÿ 您的医生将在60分钟内通过静脉注射线将Evkeeza注入您的静脉。 Ÿ Evkeeza应每月给药一次(4周)。 Ÿ 如果您错过了任何输液预约,请尽快致电您的医生重新安排。 Ÿ 如果您有某些副作用,您的医生可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用Evkeeza进行治疗。 Ÿ 您的医生可能会开出其他降胆固醇药物,与Evkeeza一起使用。按照医嘱使用其他处方药。
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依维苏单抗的禁忌和注意事项是什么,依维苏单抗(Evinacumab)可能引起严重过敏反应,若出现相关体征或症状,应立即停止输注并治疗。对Evinacumab-dgnb有过敏史者禁用。孕妇使用Evkeeza可能对胎儿有害,动物研究显示可致胎儿畸形。因此,应告知孕妇风险,并在治疗前进行妊娠测试。治疗期间及停药后至少5个月内,建议采取有效避孕措施。务必遵循医嘱,确保用药安全。
依维苏单抗(Evinacumab)是一种针对纯合子家族性高胆固醇血症的药物,其作用机制是通过靶向肝脏中的酶来降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,从而帮助患者控制胆固醇水平。对于使用依维苏单抗的患者来说,需要注意到一些禁忌和注意事项,以确保药物的安全有效使用。
禁忌和注意事项
1. 孕妇禁用
依维苏单抗在孕妇身上的安全性尚未经过充分研究和确认。因此,孕妇在怀孕期间应避免使用依维苏单抗,以免对胎儿造成潜在的影响。
2. 哺乳期
对于哺乳期妇女,依维苏单抗是否会通过乳汁传递尚不明确。因此,在哺乳期间,应在医生的建议下慎重使用依维苏单抗,以避免对婴儿造成不良影响。
3. 药物相互作用
患者在使用依维苏单抗的同时,应告知医生有关正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、补充剂以及草药,因为某些药物可能与依维苏单抗发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。
4. 过敏反应
使用依维苏单抗可能引发过敏反应,包括但不限于皮疹、呼吸困难、喉咙肿胀等症状。在使用过程中如出现严重过敏反应,应立即停止药物并就医。
5. 肝功能监测
由于依维苏单抗主要通过影响肝脏来发挥作用,患者在使用药物期间可能需要定期进行肝功能监测,以确保药物使用不会对肝脏功能产生负面影响。
结语
对于患有纯合子家族性高胆固醇血症的患者,依维苏单抗是一种重要的治疗选择,可以帮助他们有效控制胆固醇水平。在使用依维苏单抗时,患者和医生需要密切合作,遵循医嘱,并注意上述禁忌和注意事项,以确保药物的安全使用及最佳疗效。如果患者有任何疑问或出现不良反应,应及时向医生咨询并寻求建议。