奥布替尼国内上市时间

发布时间：2025-01-09 14:09:59 阅读：1492 来源：问药网

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奥布替尼生产厂家：中国北京诺诚健华医药科技有限公司功能主治：适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤和白血病患者用法用量：　　1、本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。　　2、推荐剂量为每次150mg(3片50mg的片剂)，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

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奥布替尼国内上市时间,奥布替尼(Orelabrutinib)于2020年12月25日正式获得中国国家药监局批准上市。

奥布替尼（Orelabrutinib）是一种新型的白血病和淋巴瘤治疗药物，备受关注。该药物的国内上市时间备受期待，对于患有相关疾病的患者将带来重要的希望和改善。下文将对奥布替尼国内上市时间进行探讨。

1. 奥布替尼的研发历程

奥布替尼是一种口服小分子药物，针对白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤具有显著的疗效。其研发历程经历了长期的临床试验和药物审批过程，不断积累着临床数据和证据支持。

2. 国际上市情况

在国际上，奥布替尼已经获得了一些国家的上市批准，被广泛用于白血病和淋巴瘤的治疗。其在临床上显示出良好的安全性和有效性，受到医生和患者的青睐。

3. 国内上市进展

尽管奥布替尼在国际上已经取得了一定的成绩，但其在国内的上市进展仍然受到一些因素的制约。包括药物审批流程、临床试验数据的符合性等方面的要求，都需要与国内相关法规和标准相匹配。

4. 期待与展望

随着国内药物审批流程的不断完善和相关数据的提交，相信奥布替尼的国内上市时间会逐渐靠近。这将为我国白血病和淋巴瘤患者提供更多的治疗选择，带来更多的生存机会和生活质量改善。

在国内上市时间未确定之际，患者和医疗机构可以通过其他途径获取该药物，如临床试验参与等方式，以期早日获得治疗机会。期待奥布替尼的国内上市，为我国血液系统肿瘤患者带来新的曙光和希望。

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奥布替尼国内上市时间
奥布替尼国内上市时间,奥布替尼(Orelabrutinib)于2020年12月25日正式获得中国国家药监局批准上市。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种新型的白血病和淋巴瘤治疗药物，备受关注。该药物的国内上市时间备受期待，对于患有相关疾病的患者将带来重要的希望和改善。下文将对奥布替尼国内上市时间进行探讨。 1. 奥布替尼的研发历程奥布替尼是一种口服小分子药物，针对白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤具有显著的疗效。其研发历程经历了长期的临床试验和药物审批过程，不断积累着临床数据和证据支持。 2. 国际上市情况在国际上，奥布替尼已经获得了一些国家的上市批准，被广泛用于白血病和淋巴瘤的治疗。其在临床上显示出良好的安全性和有效性，受到医生和患者的青睐。 3. 国内上市进展尽管奥布替尼在国际上已经取得了一定的成绩，但其在国内的上市进展仍然受到一些因素的制约。包括药物审批流程、临床试验数据的符合性等方面的要求，都需要与国内相关法规和标准相匹配。 4. 期待与展望随着国内药物审批流程的不断完善和相关数据的提交，相信奥布替尼的国内上市时间会逐渐靠近。这将为我国白血病和淋巴瘤患者提供更多的治疗选择，带来更多的生存机会和生活质量改善。在国内上市时间未确定之际，患者和医疗机构可以通过其他途径获取该药物，如临床试验参与等方式，以期早日获得治疗机会。期待奥布替尼的国内上市，为我国血液系统肿瘤患者带来新的曙光和希望。

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2025-01-09
奥布替尼纳入医保了吗
奥布替尼纳入医保了吗,奥布替尼(Orelabrutinib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。近年来，白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗备受关注。奥布替尼（Orelabrutinib）作为一种新型靶向药物，对于这些疾病的治疗带来了新的希望。对于许多患者来说，药物的价格和医保覆盖是一个重要的考量因素。那么，奥布替尼纳入医保了吗？接下来，让我们深入了解。 1. 医保覆盖现状目前，奥布替尼的医保覆盖情况存在一定的不确定性。在一些地区，已经纳入医保报销范围，为患者带来了经济上的减轻。但在其他地区，尚未纳入医保，患者需要自费购买，给部分患者带来了经济负担。 2. 奥布替尼的价值奥布替尼作为一种靶向药物，具有独特的治疗机制，能够有效抑制白血病和淋巴瘤细胞的生长。相比传统化疗，它具有更高的靶向性和更低的毒副作用，可以提高患者的生存率和生活质量。因此，将奥布替尼纳入医保，有助于让更多的患者受益，降低其治疗费用，提高治疗的可及性和公平性。 3. 患者权益与政府政策在医保覆盖方面，政府应该更加重视患者的需求，加快审批速度，将更多符合条件的药物纳入医保报销范围，保障患者的合法权益。同时，医保政策的完善也需要与时俱进，及时调整和优化政策，以适应医疗技术和药物研发的不断进步。 4. 未来展望随着医疗技术的不断进步和医保政策的完善，相信奥布替尼等靶向药物将会得到更广泛的应用，为白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤患者带来更多的治疗选择和希望。同时，我们也期待政府和医疗机构能够更加关注患者的利益，为他们提供更加全面和优质的医疗服务。

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2025-01-07
奥布替尼耐药性
奥布替尼耐药性,奥布替尼(Orelabrutinib)的耐药机制主要包括原发性耐药和继发性耐药。原发性耐药是指患者在接受治疗之前就已经具备耐药性，可能与个体基因、分子变异等因素有关。而继发性耐药则是在治疗一段时间后出现耐药的现象，通常与细胞信号通路的变异、BTK基因突变等因素有关。此外，奥布替尼的耐药性还可能受到治疗时间、个体差异和医学监测与调整等因素的影响。奥布替尼（Orelabrutinib）作为一种有效的药物，被广泛用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。随着时间的推移，一些患者可能会出现奥布替尼的耐药性，这给治疗带来了挑战。本文将探讨奥布替尼耐药性的成因及应对策略。 1. 耐药性机制分析奥布替尼耐药性的发生机制是一个复杂的过程，主要包括基因突变、信号通路途径改变和微环境调节等多个方面。一些研究表明，特定的突变可能会影响奥布替尼与其靶点的结合，从而减少药物的疗效。此外，白血病和淋巴瘤细胞可能通过改变信号通路来逃避奥布替尼的作用，进而导致耐药性的发生。 2. 预防耐药性策略为了延缓或避免奥布替尼耐药性的发生，研究人员和临床医生提出了一系列的预防策略。其中包括联合用药、轮换治疗、靶向治疗等。联合用药即将奥布替尼与其他药物联合应用，以增强疗效和减少耐药性发生的可能性。轮换治疗则是在耐药性发生前将奥布替尼与其他药物进行轮换，以延缓耐药性的出现。此外，靶向治疗也是一个重要的策略，通过针对不同的信号通路来同时抑制肿瘤的生长和扩散。 3. 个体化治疗的重要性针对奥布替尼耐药性的防治，个体化治疗显得尤为重要。通过分析患者的基因突变情况、病理生理特征以及临床表现等，可以为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果和生存质量。 4. 结语奥布替尼耐药性是目前治疗白血病和淋巴瘤所面临的一个重要挑战。但是，通过深入研究耐药性的机制，制定有效的预防策略，以及实施个体化的治疗方案，相信可以在一定程度上克服这一挑战，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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2025-01-07
奥布替尼的注意事项,功效作用,不良反应
奥布替尼的注意事项,功效作用,不良反应,奥布替尼(Orelabrutinib)的副作用主要包括胃肠道不适、皮疹、视觉异常、肝功能异常、心律失常等。具体来说，可能出现恶心、呕吐、腹泻、胃灼热和腹部不适等胃肠道症状，以及皮肤瘙痒、疼痛、出现小疙瘩等皮疹症状。此外，还可能出现肝功能异常、心律失常等不良反应。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种新型的治疗白血病和淋巴瘤的药物。它具有独特的作用机制，可以帮助患者控制疾病的发展，并改善其生活质量。在使用奥布替尼时，患者需要注意一些事项，并了解其可能的功效作用和不良反应。 1. 注意事项在开始使用奥布替尼之前，患者应该告知医生自己的病史，包括过去的药物使用情况和任何潜在的过敏反应。此外，患者还应该遵循医生的建议，按时服用药物，并定期进行检查以监测疗效和可能的副作用。 2. 功效作用奥布替尼主要通过抑制特定的信号通路来发挥其治疗作用。它可以阻断异常细胞的生长和扩散，从而延缓疾病的进展。同时，奥布替尼还可以提高患者的生存率和生活质量，使其能够更好地应对疾病的挑战。 3. 不良反应尽管奥布替尼可以有效地治疗白血病和淋巴瘤，但在使用过程中可能会出现一些不良反应。这些反应包括但不限于恶心、呕吐、头痛、疲劳等。在发现任何不适症状时，患者应该立即向医生报告，以便及时调整治疗方案。在使用奥布替尼期间，患者应该密切关注自己的身体状况，并定期进行复诊。同时，他们还应该遵循医生的建议，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动等，以提高治疗的效果。通过正确使用奥布替尼，患者可以更好地控制疾病，并改善自己的生活质量。

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2025-01-06
奥布替尼的适应症和临床效果
奥布替尼的适应症和临床效果,奥布替尼(Orelabrutinib)是一种口服抗癌药物，抑制癌症细胞增殖，尤其针对慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤等。与其他BTK抑制剂相比，奥布替尼具有更好的安全性和耐受性。奥布替尼(Orelabrutinib)是一种新型的BTK抑制剂，旨在用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。具体来说，奥布替尼已获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症。此外，奥布替尼还在多发性硬化（MS）的全球II期临床研究以及治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）的中国临床II期试验中进行研究。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种靶向性蛋白激酶抑制剂，被广泛应用于白血病和淋巴瘤等恶性血液疾病的治疗中。其独特的机制和良好的耐受性使得它成为这些疾病治疗中的重要选择。以下将就奥布替尼的适应症和临床效果进行探讨。 1. 白血病治疗中的应用奥布替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗中显示出显著的疗效。作为一种口服药物，奥布替尼能够抑制B细胞的信号传导，从而阻断白血病细胞的增殖和生存，同时减少了对正常细胞的损伤，使患者的生存期和生活质量得到显著改善。 2. 淋巴瘤治疗中的应用除了对于CLL/SLL的治疗，奥布替尼也在其他类型的淋巴瘤中显示出了潜在的疗效。例如，慢性淋巴细胞性白血病（CLL）以及结外辅助性T细胞淋巴瘤（PTCL）等恶性淋巴瘤，在奥布替尼治疗下也有较好的临床反应。这为那些之前治疗无效或耐药的患者提供了新的治疗选择。 3. 临床效果的评估多项临床试验已经证实了奥布替尼在白血病和淋巴瘤治疗中的有效性和安全性。通过对数百名患者的长期随访观察，奥布替尼不仅显示出了优异的临床疗效，还表现出了较低的毒副作用发生率，例如轻度的消化道反应和疲劳等，这些副作用大多可以通过调整剂量或对症治疗得到控制。 4. 展望与挑战尽管奥布替尼在白血病和淋巴瘤治疗中已经取得了显著的进展，但仍然面临着一些挑战。其中包括耐药性的产生和长期使用的安全性等问题。未来的研究需要进一步探索奥布替尼的作用机制，并寻找合适的联合治疗方案以提高疗效和延长患者的生存期。在总体上，奥布替尼作为一种靶向性治疗药物，在白血病和淋巴瘤等恶性血液疾病的治疗中展现出了良好的临床效果。随着对其作用机制的深入了解和临床应用的不断推进，相信奥布替尼将为患者带来更多的希望和福音。

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2025-01-06

奥布替尼相关咨询

奥布替尼的副作用是什么
奥布替尼的副作用是什么,奥布替尼(Orelabrutinib)的副作用主要包括胃肠道不适、皮疹、视觉异常、肝功能异常、心律失常等。具体来说，可能出现恶心、呕吐、腹泻、胃灼热和腹部不适等胃肠道症状，以及皮肤瘙痒、疼痛、出现小疙瘩等皮疹症状。此外，还可能出现肝功能异常、心律失常等不良反应。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种新型的靶向治疗药物，主要用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。尽管奥布替尼在治疗这些疾病方面表现出良好的疗效，但在使用过程中，患者可能会面临一些不良反应和副作用。接下来，我们将详细介绍奥布替尼可能的副作用。 1. 消化系统副作用奥布替尼可能会引起一系列消化系统问题，包括恶心、呕吐、腹泻和消化不良等。这些副作用通常在治疗初期出现，并且可能会逐渐减轻或消失，但在一些患者中，这些问题可能会持续存在，影响他们的生活质量。 2. 免疫系统副作用奥布替尼可能会影响患者的免疫系统功能，使其更容易感染病原体。一些常见的免疫系统副作用包括感染性疾病（如呼吸道感染和尿路感染）、发热和淋巴结肿大等。因此，在使用奥布替尼期间，患者需要密切监测任何可能的感染迹象，并及时就医治疗。 3. 心血管系统副作用奥布替尼还可能对患者的心血管系统产生一定影响，包括心律失常、高血压和心肌损伤等。因此，在治疗期间，医生会定期监测患者的心电图和血压等指标，以确保及时发现和处理任何心血管问题。 4. 其他副作用除上述副作用外，奥布替尼还可能引发其他一些不太常见但严重的副作用，如肝功能异常、出血倾向和皮肤反应等。因此，在使用奥布替尼期间，患者和医生需要密切合作，及时沟通任何不适或异常情况，以便及时调整治疗方案。总的来说，奥布替尼是一种有效的抗癌药物，但在使用过程中可能会出现一些副作用和不良反应。患者在接受治疗时，应密切关注自身的身体状况，并定期进行检查和监测，以确保及时发现并处理任何潜在的副作用，从而最大程度地提高治疗效果并减少不良影响。

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2025-01-09 10:36:17
奥布替尼如何贮藏
奥布替尼如何贮藏,奥布替尼(Orelabrutinib)应该储存在干燥、避光的地方，并避免阳光或紫外线的照射，以防止药物发生退化。同时，由于奥布替尼是一种纯化合物，其分子非常易受外界环境的影响，因此必须在防潮的条件下存储，以避免过于干燥而使药物分子发生受损。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种新型的治疗白血病和淋巴瘤的药物，它在患者中展现出了显著的疗效。正确的贮藏对于保持药物的有效性和安全性至关重要。下面我们将介绍如何正确地贮藏奥布替尼，以确保患者能够获得最佳的治疗效果。 1. 保持在恒温环境下奥布替尼应该被储存在恒温环境下，即室温范围内。这意味着药物不应暴露于极端的温度，如高温或低温，以免影响其药效。因此，在贮藏奥布替尼时，确保它被放置在不受阳光直射的地方，远离热源或冷源。 2. 避免潮湿环境潮湿的环境可能会损害奥布替尼的质量和稳定性。因此，贮藏奥布替尼的地方应该是干燥的，远离水源和潮湿的地方。建议将药物存放在密封的容器中，以防止空气中的湿气对药物的影响。 3. 远离孩子和宠物奥布替尼是一种处方药，应该放在孩子和宠物无法触及的地方。避免将药物放在他们能够轻易取得的地方，以防止意外摄取或误食。最好将药物放在高处或用锁柜进行储存，以确保安全。 4. 注意过期日期每瓶奥布替尼上都标有过期日期。在使用药物之前，请务必检查过期日期，确保药物仍然有效。过期的药物可能会失去疗效，甚至可能对健康造成危害。如果奥布替尼已经过期，请不要使用，而是正确处理并获取新的药物。在正确贮藏奥布替尼的同时，患者也应该注意药物的用法和剂量。遵循医生的建议，并定期复诊，以确保获得最佳的治疗效果。通过正确的贮藏和正确的用药，患者可以更好地管理白血病和淋巴瘤，提高生活质量。

张胜泉 | 问药网药师

2025-01-09 10:03:44
奥布替尼的价格是多少
奥布替尼的价格是多少,奥布替尼(Orelabrutinib)的参考价为3560.4元每盒。在当今医学领域，奥布替尼（Orelabrutinib）作为一种新型的治疗白血病和淋巴瘤的药物备受关注。对于患者和医疗机构而言，关键问题之一就是其价格。本文将探讨奥布替尼的价格情况，以及可能影响价格的因素。 1. 奥布替尼的定价奥布替尼作为一种新型的治疗药物，其定价是由制药公司制定的。定价通常受到多种因素的影响，包括研发成本、临床试验费用、市场需求以及竞争情况等。因此，奥布替尼的价格可能会根据这些因素而有所不同。 2. 制药公司的定价策略制药公司在制定奥布替尼的价格时，通常会考虑到市场上其他类似药物的价格情况，以及自身的研发投入和成本。他们可能会采取不同的定价策略，例如高价策略以获取更高的利润，或者采取更为平价的定价策略，以提高药物的市场竞争力。 3. 医保覆盖和患者支付对于患者而言，奥布替尼的价格可能会直接影响到他们的治疗选择。在一些国家或地区，医疗保险可能会覆盖奥布替尼的费用，从而减轻患者的经济负担。在一些情况下，即使有医保覆盖，患者仍需要支付高额的自付费用。 4. 奥布替尼价格的变化和未来展望随着时间的推移，奥布替尼的价格可能会发生变化。一方面，随着研发成本的摊销和竞争的加剧，奥布替尼的价格可能会下降；另一方面，新的临床数据和治疗效果可能会影响到其价格。未来，随着医学科技的发展和治疗方法的不断进步，奥布替尼可能会有更加广泛的应用，也可能会面临更多的竞争。尽管奥布替尼的价格可能会对患者和医疗机构造成一定的经济压力，但其治疗效果和潜在的好处也是不可忽视的。因此，在确定是否选择奥布替尼治疗时，患者和医生需要综合考虑药物的价格、治疗效果以及患者的个体情况，以做出最为合适的决策。

李娟 | 问药网药师

2025-01-05 17:12:14
奥布替尼的不良反应有哪些
奥布替尼的不良反应有哪些,奥布替尼(Orelabrutinib)的副作用主要包括胃肠道不适、皮疹、视觉异常、肝功能异常、心律失常等。具体来说，可能出现恶心、呕吐、腹泻、胃灼热和腹部不适等胃肠道症状，以及皮肤瘙痒、疼痛、出现小疙瘩等皮疹症状。此外，还可能出现肝功能异常、心律失常等不良反应。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种广泛用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的药物。就像其他药物一样，奥布替尼也可能引起不良反应。下面将对奥布替尼可能引发的不良反应进行详细分析。不良反应一：消化系统反应奥布替尼可能引起一系列消化系统反应，包括恶心、呕吐、腹泻、胃部不适等。这些不良反应通常在治疗初期出现，但多数情况下会随着治疗的进行而减轻。对于消化系统反应，患者可以通过调整饮食结构、合理用药等方式进行缓解。不良反应二：免疫系统反应奥布替尼可能影响免疫系统的正常功能，导致患者容易感染或出现免疫相关性反应。例如，可能出现发热、感染、淋巴结肿大等症状。对于出现免疫系统反应的患者，医生通常会根据具体情况进行相应的处理，可能需要暂停或调整药物剂量。不良反应三：心血管系统反应在使用奥布替尼期间，部分患者可能出现心血管系统方面的不良反应，如心律失常、高血压等。这些不良反应需要密切监测，一旦出现，医生需要及时调整治疗方案或提供相应的支持性治疗。不良反应四：其他不良反应除了上述提及的主要不良反应外，奥布替尼还可能引发其他不良反应，如头痛、疲劳、皮疹等。这些不良反应的出现频率较低，但仍需引起医生和患者的重视。综上所述，奥布替尼作为一种用于治疗白血病和淋巴瘤的药物，虽然在有效控制疾病的同时，也可能引发一系列不良反应。因此，在使用奥布替尼时，医生和患者应密切关注可能出现的不良反应，并及时采取相应的措施进行处理，以确保治疗的安全和有效。

黄斌 | 问药网药师

2025-01-04 11:59:58
奥布替尼仿制药多少钱
奥布替尼仿制药多少钱,奥布替尼(Orelabrutinib)的参考价为3560.4元每盒。奥布替尼（Orelabrutinib）作为一种新型的治疗白血病和淋巴瘤的药物备受关注。随着仿制药的出现，人们开始关注奥布替尼仿制药的价格究竟是多少呢？下面将就此展开讨论。奥布替尼仿制药价格问题一：制药成本和市场竞争 1. 制药成本：奥布替尼的仿制药价格受制药成本影响。仿制药生产商需要考虑原材料采购、生产工艺、人力成本等因素，这些因素将直接影响到仿制药的价格定位。 2. 市场竞争：随着仿制药企业的增加，市场上的竞争也日益激烈。为了争夺市场份额，仿制药生产商可能会采取价格战等手段，从而影响奥布替尼仿制药的价格水平。奥布替尼仿制药价格问题二：品质与效果保障 3. 品质保障：仿制药的品质直接关系到药物的疗效和安全性。消费者在选择奥布替尼仿制药时，除了关注价格外，还需要考虑药品的质量是否得到保障。 4. 疗效保障：仿制药的疗效与原研药相比如何，是消费者关注的重点之一。奥布替尼仿制药的价格可能会受到其疗效和临床效果的影响。综上所述，奥布替尼仿制药的价格受到多种因素的影响，包括制药成本、市场竞争、品质保障和疗效保障等。消费者在选择时需综合考量价格与质量，并选择信誉良好的制药企业生产的仿制药，以确保药物的安全有效使用。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-30 15:22:50

中国北京诺诚健华医药科技有限公司是一家专注于生物医药技术及产品的研发、技术服务、技术转让等业务的公司。

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