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尼拉帕利(Niraparib)Niranib是什么时候上市的

发布时间:2025-01-10 11:46:08 阅读:1310 来源:问药网
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尼拉帕尼

尼拉帕尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗 用法用量:【剂量和给药方法】  推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。  患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。  睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。  患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。  如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。  对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。  严重不良反应的剂量调整  开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)  第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊)  第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)  如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。  【剂型和规格胶囊】 100mg
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尼拉帕利(Niraparib)Niranib是什么时候上市的,尼拉帕利(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。

尼拉帕利(Niraparib)是一种新型的药物,被用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤。那么,尼拉帕利(Niraparib)是什么时候上市的呢?接下来的文章将会对这个问题进行详细解答。

尼拉帕利(Niraparib)Niranib的上市时间

1. 尼拉帕利(Niraparib)的研发历程

尼拉帕利(Niraparib)是一种名为PARP抑制剂的药物,它能够抑制肿瘤细胞的DNA修复能力,从而促使癌细胞凋亡。尼拉帕利(Niraparib)最早由一家生物制药公司开发,经过多年的研究和临床试验,证实其对卵巢癌等妇科肿瘤的治疗效果显著。

2. 尼拉帕利(Niraparib)的临床试验和审批过程

在尼拉帕利(Niraparib)的临床试验过程中,研究人员进行了一系列的试验,以评估药物的疗效和安全性。这些试验包括前期的药物代谢和药理学研究、早期的小规模临床试验以及大规模的III期临床试验。其中,III期临床试验是最后一阶段的试验,通过与对照组对比,确定药物的疗效和安全性。

3. 尼拉帕利(Niraparib)的上市批准

尼拉帕利(Niraparib)在完成临床试验后,提交了上市申请,由相关的监管机构进行审批。审批过程通常包括评估临床试验数据、药物的质量和安全性数据等,以确保药物的有效性和安全性。一旦药物获得批准,生产商就可以正式上市销售了。

4. 尼拉帕利(Niraparib)的上市时间

根据目前的知识,尼拉帕利(Niraparib)于20XX年获得了批准,并开始在市场上销售。具体的上市时间可能因地区和国家而异。如果您有兴趣使用尼拉帕利(Niraparib),建议咨询专业的医生或药剂师,以获取准确的信息和指导。

尼拉帕利(Niraparib)是一种用于治疗妇科恶性肿瘤的药物,它通过抑制肿瘤细胞的DNA修复能力来发挥作用。尼拉帕利(Niraparib)的研发经历了多年的临床试验和审批过程,在XX年获得了上市批准。具体的上市时间可能因地区和国家而异,建议患者在使用之前咨询专业医生或药剂师的意见。