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索托拉西布仿制药有几个版本的

发布时间:2025-01-11 13:22:52 阅读:1182 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布仿制药有几个版本的,索托拉西布(Sotorasib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、老挝大熊制药版本;3、老挝第二制药版本;4、孟加拉珠峰制药版本;5、美国安进版本。代购价格是4500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

索托拉西布(Sotorasib)是一种靶向Kirsten肺癌(KRAS) G12C突变的晚期肺癌的创新药物,引起了医学界的极大关注。随着其在治疗领域的不断应用,研究人员对其仿制药的发展也日益关注。本文将探讨索托拉西布仿制药的多个版本及其在肺癌治疗中的潜在影响。

1. 研究前景

索托拉西布的成功引发了对仿制药的广泛研究。不同制药公司正在竞相开发索托拉西布的仿制药版本,以期在更广泛范围内提供这一创新药物,从而降低治疗的成本,使更多患者受益。

2. 合成方法和成分

每个索托拉西布仿制药版本都经过独特的合成方法和工艺流程制备,但其活性成分通常保持与原药相似。关于合成方法以及含量标准等方面的研究成果对于确保仿制药的安全有效至关重要。

3. 临床试验与效果评估

不同版本的索托拉西布仿制药在临床试验阶段将进行安全性和有效性的评估。这些试验结果对于确定仿制药是否能够与原药媲美,以及在实际治疗中的表现如何具有重要意义。

4. 药物准入和监管挑战

随着索托拉西布仿制药版本的研发,药物准入和监管也成为关注焦点。监管部门需要确保这些仿制药符合严格的质量标准,并且在实际应用中能够确保患者的安全和权益。

索托拉西布仿制药版本的研究中,众多制药公司和科研机构积极参与,这为晚期肺癌患者的治疗提供了更多选择。随着仿制药的不断涌现,相信将为肺癌患者带来更多希望和机会。